Bula do Hypnomidate

Indicações

? Este medicamento é um hipnótico potente usado exclusivamente para anestesia geral. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Em aproximadamente 10 segundos após a administração deste medicamento você estará dormindo. Assim que a administração for interrompida, o efeito de Hypnomidate® cessará imediatamente. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Hypnomidate® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao etomidato ou aos excipientes da formulação. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? As injeções de Hypnomidate® só devem ser administradas por via intravenosa. A anestesia com Hypnomidate® pode ser administrada a pacientes portadores de epilepsia, glaucoma ou porfiria, ou com história de hipertermia maligna sem riscos adicionais. A indução com Hypnomidate® pode ser acompanhada de uma queda ligeira e transitória da pressão sanguínea, devido à diminuição da resistência vascular periférica. Para alguns pacientes debilitados, nos quais a hipotensão pode ser prejudicial, devem ser tomadas as seguintes precauções: 1) Manter o paciente deitado durante a indução. 2) Assegurar acesso intravenoso para manutenção do volume sanguíneo circulatório. 3) Administrar Hypnomidate® através de uma injeção intravenosa lenta (por exemplo, 10 mL durante 1 minuto). 4) Se possível, evitar o uso de outros agentes indutores. Quando Hypnomidate® é usado, um equipamento de ressuscitação deve estar disponível para tratar uma depressão respiratória e eventual apneia. As doses de indução de etomidato têm sido associadas à redução da concentração plasmática de cortisol e aldosterona. Esta redução não está associada a modificações nos sinais vitais ou evidência de aumento na mortalidade; no entanto, em pacientes submetidos a estresse grave, especialmente os que apresentam disfunção da glândula suprarrenal, a suplementação com cortisol exógeno deve ser considerada. Supressão prolongada do cortisol e aldosterona endógenos podem ocorrer como consequência direta do etomidato administrado por infusão contínua ou em doses repetidas e que, portanto, deve ser evitado. Em tais situações, a estimulação da glândula adrenal com hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) não é útil. Em pacientes com cirrose hepática, ou naqueles que tenham recebido neurolépticos, opioides ou agentes sedativos, a dose de etomidato deve ser reduzida. Movimentos espontâneos podem ocorrer em um ou mais grupos de músculos, particularmente quando nenhuma pré-medicação foi administrada. Estes movimentos podem ser atribuídos a perda da inibição subcortical. Tais movimentos podem ser amplamente prevenidos pela administração intravenosa de pequenas doses de fentanila associada a diazepam 1 a 2 minutos antes da indução com Hypnomidate®. Mioclonia e dores decorrentes da injeção, incluindo dor venosa, são observadas durante a administração de Hypnomidate®, especialmente quando injetada em veias de pequeno calibre. Isto pode ser amplamente evitado com a aplicação IV de uma dose baixa de um opioide apropriado, como a fentanila, 1 a 2 minutos antes da indução. 1 Hypnomidate® deve ser usado com cautela em pacientes idosos devido ao potencial para reduzir o débito cardíaco, relatado com doses maiores que as recomendadas. Como o Hypnomidate® não possui ação analgésica, devem ser utilizados analgésicos apropriados durante os procedimentos cirúrgicos. Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Mesmo que o paciente volte ao estado normal de alerta 30 a 60 minutos após acordar, recomenda-se que o paciente não dirija ou opere máquinas por pelo menos 24 horas após a administração de Hypnomidate®. Gravidez Em animais, não foram observados efeitos teratogênicos ou embriotóxicos primários. Hypnomidate® só deve ser usado durante a gravidez se o benefício potencial justificar os riscos ao feto. Durante anestesia obstétrica, o etomidato atravessa a barreira placentária. Os escores de Apgar de recém-nascidos cujas mães receberam Hypnomidate® são comparáveis àqueles de recém-nascidos cujas mães receberam outros agentes hipnóticos. Foi observada diminuição transitória nos níveis de cortisol, com duração de cerca de 6 horas, nos recém-nascidos cujas mães receberam Hypnomidate®; contudo, esse decréscimo não ultrapassou os níveis de normalidade. Amamentação O etomidato foi identificado no leite materno. O efeito do etomidato em recém-nascidos é desconhecido. A lactação deve ser descontinuada durante o tratamento e por um período de aproximadamente 24 horas após o tratamento com Hypnomidate®. Fertilidade Em estudo de reprodução em animais, os resultados mostraram que Hypnomidate® não apresenta qualquer efeito sobre a fertilidade, nas doses recomendadas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas