Bula do Hisocel

Indicações

? Hisocel é indicado para o tratamento e prevenção da hipovolemia (volume anormalmente baixo de sangue circulante através do corpo) e choque de diversas etiologias (ex.: choque seguido por hemorragia e trauma, perdas sanguíneas antes, durante ou depois de cirurgias, choque séptico, queimaduras e outros), para prevenção de hipotensão associada com a indução de anestesia epidural ou espinhal, hemodiluição (redução da viscosidade sangüínea, geralmente pela adição de soluções livres de células como Hisocel), e circulação extra-corpórea. Hisocel_BU_04_P – 2ª submissão RDC 47/2009 NOV/2011 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Hisocel é uma solução para infusão de gelatina desprovida de propriedades antigênicas (propriedade de iniciar uma resposta imunológica), para uso intravenoso, de pH 7,0 – 7,4, funcionando como repositor de volume plasmático. Os íons cálcio, potássio, sódio e cloreto presentes na solução possuem função de evitar distúrbios eletrolíticos do líquido extracelular. A eliminação total do Hisocel se dá 48 horas após a infusão, sendo seu grau de recuperação proporcional à velocidade de infusão. O Hisocel permanece no organismo tempo suficiente para que ocorra a reposição de volume plasmático necessário e para que o organismo faça a substituição dos elementos naturais do sangue. Desta forma ocorre eliminação constante e decrescente do produto, sendo que, a velocidade e a quantidade maior de eliminação ocorrem nas primeiras 12 horas após a infusão do produto. Após 24 horas, a excreção por via urinária é de 60% a 70% da solução administrada. Após 48 horas de administração a eliminação é completa, com ausência de retenção. O volume infundido de Hisocel é eliminado, via de regra, por via urinária, sendo que, somente 3% é metabolizado no organismo. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado em casos de: - Hipersensibilidade conhecida a gelatina; - Hipervolemia; - Hiperidratação; - Insuficiência cardíaca congestiva grave; - Distúrbios graves da coagulação sanguínea; - Hipertensão; - Edema de pulmão; - Anúria renal. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Hisocel deve ser administrado cuidadosamente em casos de desidratação, devendo- se primeiramente corrigir o balanço hídrico. Administrar com cautela em pacientes com insuficiência renal devido ao comprometimento da eliminação. Hisocel, bem como outros substitutos plasmáticos, pode produzir reações de hipersensibilidade de severidade variável. Desta forma deve-se observar o paciente atentamente durante a administração dos primeiros 30 mL da solução. Este produto não deve ser utilizado como veículo de medicamentos, pois a mistura de outras substâncias na solução de Hisocel pode gerar incompatibilidades e comprometer a estabilidade da solução. Hisocel_BU_04_P – 2ª submissão RDC 47/2009 NOV/2011 Hisocel não contém conservantes e desta forma, qualquer solução remanescente deverá ser descartada. Gravidez e Lactação Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe seu médico se você estiver grávida ou amamentando durante o uso deste medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Pacientes Idosos Hisocel não apresenta contra

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas