Bula do Hepatect

Indicações

? Hepatect® IV é indicado para promover imunidade imediata ou a longo prazo (proteção): - Na prevenção da infecção da hepatite B em pacientes que não foram vacinados, ou vacinados de maneira incompleta contra a hepatite B, e aqueles sob riso de infecção por hepatite B. - Na prevenção de infecção em pacientes após transplante de fígado com teste positivo para hepatite B. - Em pacientes vacinados mas que, a vacinação contra hepatite B não promoveu proteção adequada. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Hepatect® IV contém como princípio ativo imunoglobulina humana anti-hepatite B, que pode proteger você da hepatite B. A hepatite B é uma inflamação no fígado causada pelo vírus da hepatite B. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar Hepatect® IV se você: - For alérgico (hipersensível) à imunoglobulina humana ou a qualquer outro componente de Hepatect® IV (vide lista de excipientes em “COMPOSIÇÃO”). Uma reação alérgica pode incluir erupção cutânea, coceira, dificuldade em respirar ou inchaço das pálpebras, face, lábios, garganta ou língua. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não use Hepatect® IV - Se você tem alergia à imunoglobulina humana ou a qualquer outro componente deste medicamento. - Se você tiver uma deficiência de imunoglobulina A (IgA), especialmente se tiver anticorpos contra IgA no sangue, porque isso pode levar à anafilaxia. Tome cuidado especial com Hepatect® IV (e converse com o seu médico) se você: - não recebeu este medicamento antes ou se houve um longo intervalo (por exemplo, várias semanas) desde a última vez em que recebeu (você precisará ser monitorado de perto durante a infusão e por uma hora após a interrupção da infusão). - recebeu Hepatect® IV recentemente (você precisará ser observado durante a infusão e por pelo menos 20 minutos após a infusão). - tem uma infecção não tratada ou inflamação crônica subjacente. - Tiver tido uma reação a outros anticorpos (em casos raros, você pode estar sob risco de reações alérgicas). - tem ou teve um distúrbio renal. - recebeu medicamentos que podem prejudicar os rins (se a sua função renal piorar, pode ser necessário interromper o tratamento com Hepatect® IV). O seu médico deverá ter um cuidado especial se você estiver com sobrepeso, for idoso, diabético, ou se você sofre de pressão arterial alta, baixo volume de sangue (hipovolemia), se o seu sangue estiver mais espesso do que o normal (alta viscosidade do sangue), se você , estiver de cama ou imóvel por algum tempo (imobilização) ou se você tem problemas nos vasos sanguíneos (doenças vasculares) ou outros riscos de eventos trombóticos (coágulos sanguíneos). Observe as reações Você será cuidadosamente observado durante o período de infusão com Hepatect® IV para garantir que não sofra uma reação (por exemplo: choque anafilático). O seu médico irá certificar-se de que a taxa que o Hepatect® IV estiver sendo infundida é a adequada para você. Se você observar qualquer um dos seguintes sinais de uma reação, ou seja, dor de cabeça, rubor, calafrios, dor muscular, chiado, batimento cardíaco acelerado, dor lombar, náusea, pressão arterial baixa durante a infusão de Hepatect® IV, informe ao seu médico imediatamente. A taxa de infusão pode ser diminuída ou a infusão pode ser interrompida completamente. Informações sobre transmissão de agentes infecciosos Hepatect® IV é produzido a partir de plasma humano (a parte líquida do sangue). Quando os medicamentos são produzidos a partir de sangue ou plasma humano, é importante prevenir que infecções sejam repassadas aos pacientes. Os doadores de sangue são testados para o vírus e infecções. Os fabricantes de tais medicamentos também processam o sangue ou o plasma para inativar ou remover o vírus. Apesar destas medidas, quando os medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano são administrados, a possiblidade de transmissão de infecções não pode ser totalmente excluída. Gravidez ou lactação Se está grávida ou amamentando, se suspeita estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Pergunte ao seu médico antes de tomar qualquer medicamento. O seu médico irá decidir se Hepatect® IV pode ser usado durante a gravidez e amamentação. Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Hepatect® IV tem pouca influência sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas. Se você tiver

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas