Bula do Heparinox

Indicações

? Este medicamento é destinado para: - Tratamento da trombose venosa profunda (formação ou presença de um coágulo sanguíneo dentro de um vaso) com ou sem embolia pulmonar (presença de um coágulo em uma artéria do pulmão); - Tratamento da angina instável (dor no peito) e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, administrado concomitantemente ao ácido acetilsalicílico; - Tratamento de infarto agudo do miocárdio (morte (necrose) de parte do músculo cardíaco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxigênio) com elevação do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente intervenção coronariana percutânea (cateterismo cardíaco); - Profilaxia do tromboembolismo venoso (prevenção da obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo de sangue na corrente sanguínea), em particular aqueles associados à cirurgia ortopédica ou à cirurgia geral; - Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doenças agudas incluindo insuficiência cardíaca (condição em que o coração é incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), falência respiratória, infecções severas e doenças reumáticas (doenças inflamatórias e degenerativas que afetam as articulações); - Prevenção da formação de trombo na circulação extracorpórea durante a hemodiálise (método artificial para filtrar o sangue). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A enoxaparina sódica, solução injetável, diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. A enoxaparina sódica previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. A enoxaparina sódica, também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável, pode variar de um indivíduo para o outro. A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser utilizada (contraindicada) nos seguintes casos: - Hipersensibilidade (alergia) à enoxaparina sódica, à heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular; - História de trombocitopenia induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes; - Hemorragias ativas de grande porte e condições com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrolável, incluindo acidente vascular cerebral hemorrágico (derrame cerebral) recente. HEPARINOX também é contraindicado em caso de: - História de trombocitopenia grave induzida por heparina do tipo II, independentemente de ser provocada por heparina convencional ou heparina de baixo peso molecular (geralmente apresenta a diminuição evidente da contagem de plaqueta). - Úlcera gastrointestinal ativa e lesões orgânicas suscetíveis de sangramento. É contraindicado a administração da enoxaparina sódica, solução injetável, por via intramuscular. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? HEPARINOX é um medicamento biológico desenvolvido pela via da comparabilidade. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser administrada por via intramuscular. Este medicamento é somente de uso adulto. Hemorragia (sangramento) Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento em qualquer local (vide item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Se ocorrer sangramento, a origem da hemorragia deve ser investigada e tratamento apropriado deve ser instituído. A enoxaparina sódica (solução injetável), assim como qualquer outra terapia anticoagulante, deve ser utilizada com cautela em condições com alto risco de hemorragia, tais como: - alterações na hemostasia (alteração nos mecanismos que controlam a formação e a dissolução de coágulos); - histórico de úlcera péptica (úlcera no estômago); - derrame cerebral recente; - hipertensão arterial (pressão alta) severa não controlada; - retinopatia diabética (lesão na retina causada pelas complicações do diabetes mellitus); - neurocirurgia ou cirurgia oftálmica (no olho) recente; - uso concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? -

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas