Bula do Haloper

Indicações

? Haloper® é indicado para o alívio de transtornos do pensamento, de afeto e do comportamento como: -Acreditar em ideias que não correspondem à realidade (delírios); -Ouvir, ver ou sentir coisa que não está presente (alucinações); -Confusão; -Agitação psicomotora. Além disso, Haloper® é indicado para tratar movimentos incontrolados como: -Tiques; -Náusea e vômito, quando medicamentos usuais não funcionam. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Haloper® não exerce sua ação completa logo após as primeiras doses. Os benefícios são mais amplamente observados após duas a três semanas de tratamento contínuo. Para os sintomas de agitação e agressividade é possível obter melhora logo após as primeiras doses. O tratamento com Haloper® poderá produzir sintomas desconfortáveis que podem não justificar sua interrupção. Neste caso, consulte o médico. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Haloper® não deve ser administrado se: -Você tiver doença de Parkinson; -Suas reações se tornarem extremamente lentas ou você se sentir estranhamente confuso, com tonturas ou sonolento depois de ingerir álcool ou depois de tomar outros medicamentos; -Você tiver um tipo de demência chamada "demência de corpos de Lewy"; -Você tiver sensibilidade exacerbada (alérgicos) ao haloperidol ou aos excipientes (componentes) da formulação; -Você tiver paralisia supranuclear progressiva (PSP). Não use este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber Haloper®. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Efeitos colaterais graves Haloper® pode causar problemas no coração, problemas no controle dos movimentos do corpo ou dos membros e um sério efeito colateral chamado “síndrome neuroléptica maligna". Também pode causar reações alérgicas graves e coágulos sanguíneos. Você deve estar ciente dos efeitos colaterais graves enquanto estiver tomando Haloper® porque pode precisar de tratamento médico urgente. Pacientes idosos e pacientes com demência Um pequeno aumento na incidência de mortes e acidentes vasculares cerebrais tem sido relatado em pacientes idosos com demência que estão tomando medicamentos antipsicóticos. Fale com seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Haloper® se for idoso, particularmente se tiver demência. Os medicamentos antipsicóticos, incluindo haloperidol podem provocar: -Casos raros de morte súbita. Pacientes idosos com demência relacionada à psicose tratados com medicamentos antipsicóticos possuem aumento no risco de morte; -Síndrome neuroléptica maligna, uma condição rara que se caracteriza por febre, rigidez muscular, instabilidade autonômica e alteração da consciência. Geralmente, a febre é o primeiro sintoma que se manifesta. Na presença destes sintomas, procure seu médico imediatamente, pois ele poderá interromper o tratamento com Haloper® e precisará monitorá-lo cuidadosamente; -Discinesia tardia, que se caracteriza por movimentos involuntários rítmicos da língua, face, boca ou maxilar. As manifestações podem ser permanentes em alguns pacientes. A síndrome pode ser mascarada quando o tratamento é retomado, quando a dose é aumentada, ou quando é feita a troca para outros medicamentos antipsicóticos. Na presença destes sintomas, procure seu médico imediatamente, pois ele poderá interromper o tratamento com Haloper®; -Sintomas extrapiramidais, tais como tremor, rigidez, excesso de salivação, movimentos lentos, incapacidade de permanecer sentado e distonia aguda (contrações musculares permanentes). Se necessário, seu médico poderá prescrever medicamentos antiparkinsonianos para o tratamento dos sintomas; -Alterações hormonais: hiperprolactinemia, que pode causar galactorreia, ginecomastia e oligomenorreia (menstruação com frequência alterada) ou amenorreia (ausência de menstruação atividade aumentada da glândula tireoide (hipertireoidismo); -Tromboembolismo venoso (coágulos de sangue nos pulmões e pernas). Seu médico deverá identificar fatores de risco para tromboembolismo venoso antes e durante o tratamento com Haloper® e tomará medidas preventivas. Informe ao seu médico caso você apresente uma das condições abaixo: -Doença cardíaca, problema cardíaco ou se qualquer pessoa da sua família próxima tenha falecido repentinamente de problemas cardíacos; -Você ou alguém da sua família próxima tem um problema cardíaco chamado "intervalo QTc prolongado" ou qualquer outro problema no seu ritmo cardíaco que se apresente como um traçado anormal no ECG (eletrocardiograma); -Se você já teve algum tipo de hemorragia no cérebro, ou se seu médico disse que você é mais propenso que outras pessoas a ter derrame; -Depressão; -Epilepsia ou se alguma vez teve convulsões (ataques ou convulsões); -Problemas nos rins, fígado ou glândula tireoide; -Coágulos de sangue, ou um histórico familiar de coágulos sanguíneos. -Pressão arterial baixa ou se sente tonturas ao sentar-se ou levantar-se; -Um baixo nível de potássio ou magnésio (ou outro eletrólito) no sangue. Você pode precisar ser monitorado mais de perto e pode ser necessário alterar a quantidade de haloperidol que você recebe. Se não tiver a certeza de que alguma das situações acima referidas se aplica a você, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber Haloper®. Check-up médico Seu médico pode querer fazer um eletrocardiograma (ECG) para medir a atividade elétrica do seu coração. Crianças e adolescentes Haloper® não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Isto é porque não foi estudado nesta faixa etária. O Haloper® injetável é recomendado apenas para administração intramuscular (IM). Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Os efeitos colaterais que ocorrem com o haloperidol como a sensação de sono, podem afetar o estado de alerta, principalmente com doses altas e no início do tratamento. Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas sem antes discutir com o seu médico. Gravidez e amamentação Gravidez Se você está grávida ou planeja engravidar, informe ao seu médico, ele decidirá se você pode utilizar Haloper®. Tremor, rigidez muscular, fraqueza, sonolência, agitação, problemas respiratórios ou dificuldade para mamar podem ocorrer em recém-nascidos de mães que utilizaram haloperidol durante o último trimestre de gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação médica ou do Cirurgião-dentista. Amamentação Informe ao médico se você está amamentando ou planeja amamentar, pois pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno e para o bebê. Ele decidirá se você pode amamentar durante o uso de Haloper® Outros medicamentos e Haloper® Informe seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos. Informe seu médico se estiver tomando outro medicamento antipsicótico. Você não deve tomar haloperidol com outros medicamentos antipsicóticos, a menos que indicado por seu médico. Monitoramento especial pode ser necessário se você estiver usando lítio e Haloper® ao mesmo tempo Informe seu médico imediatamente e pare de tomar ambos os medicamentos se perceber: -Febre que você não sabe explicar ou movimentos que você não consegue controlar -Confusão, desorientação, dor de cabeça, problemas de equilíbrio e sonolência. Estes são sinais de uma condição séria. Certos medicamentos podem causar problemas cardíacos Informe seu médico se estiver tomando medicamentos para: -Problemas nos batimentos cardíacos (como amiodarona, dofetilida, disopiramida, dronedarona, ibutilida, quinidina e sotalol); -Depressão (como citalopram e escitalopram); -Infecções bacterianas (como eritromicina, levofloxacino e moxifloxacino); -Infecções fúngicas (como a pentamidina); -Malária (como a halofantrina); -Náuseas e vômitos (como o dolasetrona); -Câncer (como toremifeno e vandetanibe); -Diminuição da pressão arterial, como comprimidos para eliminar água do corpo (diuréticos). Informe também a seu médico se estiver tomando bepridil (para dores no peito ou para baixar a pressão arterial) ou metadona (um analgésico para tratar dependência a drogas). Certos medicamentos podem afetar o modo como este medicamento funciona Informe seu médico se estiver tomando: -alprazolam ou buspirona (para ansiedade); -fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, sertralina, Erva de São João (Hypericum perforatum) ou venlafaxina (ou qualquer outro medicamento para depressão); -carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína (para epilepsia); -rifampicina (para infecções bacterianas); -itraconazol (ou qualquer outro medicamento para infecções fúngicas); -Comprimidos de cetoconazol (para tratar a síndrome de Cushing); -ritonavir (para o vírus da imunodeficiência humana ou HIV), ou qualquer outro medicamento antiviral; -clorpromazina ou prometazina (para náuseas e vômitos). Seu médico pode ter que alterar sua dose de Haloper® se você estiver tomando algum destes medicamentos. Haloper® pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam Informe seu médico se estiver tomando medicamentos para: -Acalmar-se ou para ajudar você a dormir (tranquilizantes); -Dor (fortes analgésicos); -Depressão ("antidepressivos tricíclicos"); -Diminuição da pressão arterial (como guanetidina e metildopa); -Reações alérgicas graves (adrenalina); -Doença de Parkinson (como a levodopa); -Afinar o sangue (fenindiona). Fale com seu médico antes de tomar haloperidol se estiver tomando algum destes medicamentos. O haloperidol e álcool Beber álcool enquanto estiver usando este medicamento pode fazer você se sentir sonolento e menos alerta. Isso significa que você deve ter cuidado com a quantidade de álcool que bebe. Converse com seu médico sobre o consumo de álcool enquanto estiver usando este medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento: Solução límpida e incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas