Bula do Glivec

Indicações

) COMPOSIÇÃO Glivec® 100 mg: cada comprimido revestido contém 119,5 mg de mesilato de imatinibe (como cristais beta) (equivalente a 100 mg de imatinibe). Glivec® 400 mg: cada comprimido revestido contém 478 mg de mesilato de imatinibe (como cristais beta) (equivalente a 400 mg de imatinibe). Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose, estearato de magnésio e dióxido de silício. Revestimento do comprimido: óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, macrogol, talco e hipromelose. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Glivec® é um tratamento para: - pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia Mieloide Crônica (LMC) cromossomo Philadelphia positivo (Ph+) recém-diagnosticada e sem tratamento anterior. - pacientes adultos com LMC cromossomo Philadelphia positivo em crise blástica, fase acelerada ou em fase crônica após falha ou intolerância à terapia com alfa-interferona. A LMC é um tipo de câncer das células do sangue na qual o corpo produz um número elevado de células brancas anormais no sangue (chamadas “células mieloides”). - pacientes adultos e pediátricos (acima de 1 ano) com Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA Ph+) cromossomo Philadelphia positivo, recentemente diagnosticada, integrados com quimioterapia. Leucemia é um tipo de câncer das células brancas do sangue. Estas células brancas em geral ajudam o corpo a combater infecções. A LLA é um tipo de câncer do sangue na qual o corpo produz um número elevado de células brancas anormais no sangue (chamadas “linfoblastos”). - pacientes adultos com Tumores Estromais Gastrintestinais (GIST), não ressecáveis e/ou metastáticos. - tratamento adjuvante de pacientes adultos após ressecção de GIST primário. O GIST é um câncer do estômago e intestino. Ele surge do crescimento descontrolado das células do tecido de suporte destes órgãos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Glivec® é um medicamento para tratamento de câncer e contém a substância ativa imatinibe. Glivec® age interrompendo a produção de células anormais nas doenças citadas anteriormente. Se você tiver qualquer dúvida sobre como o Glivec® funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Glivec® é contraindicado em pacientes com alergia (hipersensibilidade) ao imatinibe ou a qualquer um dos ingredientes do produto. Se este for o seu caso, converse com seu médico antes de tomar Glivec®. Se você suspeita que pode ser alérgico, converse com seu médico. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Seu tratamento com Glivec® será prescrito por um médico com experiência no uso de terapias anticâncer. Siga todas as instruções do médico cuidadosamente. Elas podem ser diferentes das informações gerais contidas nesta bula. Avisos e precauçõesSe alguma destas situações se aplicar a você, informe o seu médico antes de tomar Glivec®: - Se tiver ou se já teve problemas de fígado, rim ou coração; - Se você estiver grávida ou suspeita de gravidez ou se você estiver amamentando (vide “Gravidez e amamentação”); - Se você estiver tomando levotiroxina devido à retirada de sua tireoide; - Se você estiver recebendo tratamento com outros medicamentos, em particular aqueles listados na seção “

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas