Bula do Gentamisan
Laboratório: SANTISA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO S/A
Classe terapêutica: J1K - AMINOGLICOSÍDEOS
Registro ANVISA: 1018600020019
Composição
Informações da bula
Indicações
? Gentamisan Injetável é indicado ao tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis ao medicamento, como: • septicemia, bacteremia (incluindo sepse do recém-nascido); • infecções graves do Sistema Nervoso Centra l (SNC) (incluindo meningite); • infecção nos rins e trato geniturinário (incluindo infecções pélvicas); • infecções respiratórias; • infecções gastrintestinais; • infecções na pele, ossos ou tecidos moles (incluindo queimaduras e feridas infectadas); • infecções intra-abdominais (incluindo peritonite); • infecções oculares. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Gentamisan Injetável é um antibiótico aminoglicosídeo que inibe a produção de proteínas pelas bactérias, fazendo com que elas morram, combatendo a infecção. O fármaco é rapidamente absorvido por injeção intramuscular, e sua concentração máxima no sangue geralmente ocorre entre 30 a 60 minutos. O início da ação de Gentamisan Injetável depende da via de administração. Após administração por via intravenosa, ocular, por nebulização ou instilação direta na traqueia a ação se inicia logo após a injeção; para a via intramuscular, o início da ação ocorre dentro de meia hora. 3.
Contraindicações
ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que tem reação alérgica ou apresentou, em tratamentos anteriores, reações tóxicas à gentamicina ou a outros antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo: amicacina, canamicina, neomicina, etc.). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências Os pacientes tratados com aminoglicosídeos deverão estar sob observação clínica, diante da possível toxicidade associada ao seu uso. Pacientes que recebem Gentamisan Injetável por mais de 7 a 10 dias para o tratamento de infecções graves ou que recebem doses maiores do que as recomendadas devem ter acompanhamento periódico da função renal e dos eletrólitos sanguíneos durante o tratamento. Gentamisan Injetável é potencialmente tóxico para os rins e pode causar toxicidade nos ouvidos. Gentamisan VP_REV 00 Recomenda-se que a função renal e do oitavo par craniano sejam monitoradas, principalmente em pacientes com insuficiência renal anterior. Caso você apresente sinais de toxicidade para os ouvidos (enjoos, tonturas, zumbidos e diminuição da audição) ou para os rins, seu médico irá ajustar a dose ou suspender o tratamento com Gentamisan Injetável. Quando possível, as concentrações de antibiótico no sangue deverão ser monitoradas. Caso você tenha queimaduras extensas, seu médico deverá ajustar a dose de Gentamisan Injetável. Há relatos de casos de uma doença rara, grave, dos rins (similar à chamada Síndrome de Fanconi) em alguns adultos e lactentes tratados com Gentamisan Injetável. Pode ocorrer alergia cruzada entre aminoglicosídeos. O tratamento com Gentamisan Injetável pode resultar na proliferação de germes não sensíveis a ele. Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos. Muito raramente, com o uso de Gentamisan Injetável, podem ocorrer reações cutâneas graves de tipo alérgico (Síndrome de Stevens-Johnson e necrose epidérmica tóxica). Uso na gravidez e amamentação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. O uso de Gentamisan Injetável por mulheres grávidas pode prejudicar o feto, podendo causar surdez bilateral irreversível na criança. Você deve estar ciente do perigo para o feto caso utilize Gentamisan Injetável durante a gravidez ou caso engravide durante o tratamento. Gentamisan Injetável passa para o leite materno aos poucos, podendo causar
Interações medicamentosas
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Posologia
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Reações adversas
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Perguntas frequentes
Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →
⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.
Para que serve o Gentamisan?
Conforme a bula oficial ANVISA, Gentamisan é indicado para: ? Gentamisan Injetável é indicado ao tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis ao medicamento, como: • septicemia, bacteremia (incluindo sepse do recém-nascido); • infecções graves do Sistema Nervoso Centra l (SNC) (incluindo meningite); • infecção nos rins e trato geniturinário (incluindo infecções pélvicas); • infecções respiratórias; • infecções gastrintestinais; • infecções na pele, ossos ou tecidos moles (incluindo queimaduras e feridas infectadas); • infecções intra-abdomina...
fonte: bula ANVISA · Indicações
Qual a composição do Gentamisan?
Gentamisan contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Gentamicina 10 MG/ML. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.
fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)
Qual a dosagem usual de Gentamisan?
Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.
fonte: bula ANVISA · Posologia
Quais as contraindicações do Gentamisan?
Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que tem reação alérgica ou apresentou, em tratamentos anteriores, reações tóxicas à gentamicina ou a outros antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo: amicacina, canamicina, neomicina, etc.). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências Os pacientes tratados com aminoglicosídeos deverão estar sob observação clínica, diante da possível toxicidade associada ao seu uso.
fonte: bula ANVISA · Contraindicações
Quais interações medicamentosas o Gentamisan pode ter?
Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).
fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas
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