Bula do Gelafundin

Indicações

? Gelafundin® é indicado como substituto coloidal do volume plasmático nas seguintes situações: • Profilaxia e tratamento de hipovolemia absoluta e relativa (ex.: choque seguido por hemorragia ou trauma, por perdas sanguíneas perioperatórias, queimaduras, sepsis) • Profilaxia da hipotensão (ex.: associada com a indução de uma anestesia epidural ou espinhal); • Hemodiluição • Circulação extra-corpórea (máquina: coração/pulmão, hemodiálise) 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Gelafundin® é uma solução injetável, isotônica e isoosmótica de pH ± 7,4 que contém 40,0g de succinilgelatina por litro e que é utilizada como substituto do plasma para reposição vascular. Em caso de perda sanguínea ou de diminuição do efeito hemodinâmico por supressão do tônus vascular em quadros de choque normovolêmico, Gelafundin® permite aumentar a massa sanguínea circulante e manter a pressão oncótica (inferior a reserva de uso de cardiotônicos no choque vasopléjico). Este produto é utilizado no tratamento e na prevenção dos quadros de choque hipovolêmico absoluto: choque hemorrágico, choque por queimaduras, choque por desidratação grave, assim como em outros estados de choque do tipo hipovolêmico relativo: choque séptico. B|BRAUN - Gelafundin® garante uma correção rápida da hipovolemia sem modificar o processo fisiológico de restauração endógena da massa sanguínea. - Durante a fase de indução da anestesia espinhal ou epidural previne a hipotensão. - Evita qualquer risco de hemorragia secundária a sua administração. - Para perdas de sangue de 10 a 20% do volume sanguíneo total, pode-se utilizar somente o Gelafundin®, não havendo necessidade de transfusão de sangue. - Disponibiliza tempo ao paciente, até que seja providenciado o grupo sanguíneo do paciente. Pode substituir o sangue do grupo O Rh– nas transfusões iniciais de urgência. É uma medida de eleição no tratamento inicial de pacientes em estado de choque durante sua remoção. - Para o abastecimento de máquinas cardiopulmonares ou de aparatos de hemodiálise (priming). -Para substituição do volume de sangue. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Gelafundin® não deve ser administrado em casos de: • Hipersensibilidade conhecida a gelatina • Hipervolemia • Hiperidratação • Insuficiência cardíaca grave • Pacientes digitalizados • Distúrbio grave da coagulação sangüínea Categoria de risco na gravidez: categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências Deve-se repor os eletrólitos à medida que for necessário. Gelafundin® deve ser administrado com muito cuidado nos casos: - Hipernatremia, desde que o sódio adicional seja administrado com Gelafundin®. - Estados de desidratação, neste caso é necessário primeiramente fazer correção do balanço hídrico. - Distúrbios da coagulação sanguínea, pois a administração do produto leva a uma diluição dos fatores de coagulação. - Insuficiência renal, pois a via de excreção normal poderia estar afetada. - Hepatopatia crônica, pois neste caso a síntese de albumina e dos fatores de coagulação podem ser afetados e a administração do produto leva a uma posterior diluição. Precauções: É necessário monitorar o ionograma sérico e o balanço de líquidos nos casos de hipernatremia, estados de desidratação e insuficiência renal. Nos casos de distúrbio da coagulação sanguínea e hepatopatia crônica, os parâmetros de coagulação e albumina sérica devem ser monitorados. Gelafundin® como outros substitutos plasmáticos, podem produzir reações anafiláticas de severidade variável. Com objetivo de se detectar a aparição de reações anafiláticas, deve-se observar o paciente atentamente durante a infusão e particularmente durante a administração dos primeiros 20-30 mL. A infusão de ser imediatamente interrompida quando surgir o primeiro indício de efeito colateral. Equipamentos e medicamentos de reanimação devem sempre estar disponíveis. Não se conhece nenhum teste que identifique antecipadamente os pacientes que possam ter reações anafiláticas ou anafilactóides. Não é possível prognosticar o curso de uma reação de intolerância. B|BRAUN Reações alérgicas (anafiláticas/anafilactóides) à solução de gelatina pode ser medida tanto pela histamina como independente dela. A liberação de histamina pode ser inibida profilaticamente com bloqueadores H e 1 H . 2 A administração profilática de corticosteróide não mostrou ser útil.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas