Bula do Gardasil 9

Indicações

? GARDASIL® 9 é uma vacina (injeção) que ajuda a proteger contra a infecção por alguns tipos de papilomavírus humano (HPV). GARDASIL® 9 contém os mesmos 4 tipos de HPV (6, 11, 16 e 18) que GARDASIL® com mais 5 outros tipos de HPV (31, 33, 45, 52 e 58). Meninas e mulheres de 9 a 45 anos de idade e meninos e homens de 9 a 45 anos de idade podem receber GARDASIL® 9. GARDASIL® 9 age melhor quando administrada antes de você ou seu filho (a) ter qualquer contato com o HPV. A pessoa que recebe a GARDASIL® 9 ainda pode se beneficiar se não tiver sido infectada anteriormente ou atualmente com todos os tipos de HPV cobertos pela vacina. Portanto, você deve conversar com o seu médico ou profissional de saúde para saber se GARDASIL® 9 é indicada para você (ou seu filho [a]). Quais doenças GARDASIL® 9 pode ajudar a proteger? Em meninas e mulheres de 9 a 45 anos de idade, GARDASIL® 9 ajuda a proteger contra: • cânceres de colo do útero (parte inferior do útero), da vulva (parte externa dos genitais femininos), da vagina, do ânus e de certos cânceres de cabeça e pescoço, como câncer de garganta e parte posterior da boca; • lesões pré-cancerosas de colo do útero, da vulva, da vagina e do ânus; • verrugas genitais; • infecção persistente pelo HPV. Em meninos e homens de 9 a 45 anos de idade, GARDASIL® 9 ajuda a proteger contra: • câncer do ânus e de certos cânceres de cabeça e pescoço, como câncer de garganta e parte posterior da boca; • lesões pré-cancerosas do ânus; • verrugas genitais; • infecção persistente pelo HPV. Essas doenças podem ter várias causas. Na maioria das vezes, elas são causadas por 9 tipos de HPV: 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58. GARDASIL® 9 protege apenas contra infecção e doenças causadas por esses 9 tipos de HPV. As pessoas não contraem o HPV ou qualquer uma dessas doenças por meio da GARDASIL® 9. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? GARDASIL® 9 contém proteínas que se assemelham ao HPV, mas não são capazes de infectar as células, se reproduzirem ou causar doença. Acredita-se que quando uma pessoa recebe GARDASIL® 9, o sistema imunológico cria anticorpos que protegem contra a infecção dos 9 tipos de HPV da vacina. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar GARDASIL® 9 se apresentar reação alérgica a: • uma dose anterior da GARDASIL® 9; • uma dose anterior da GARDASIL®; • qualquer um dos ingredientes da vacina (veja COMPOSIÇÃO). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve informar o seu médico ou profissional de saúde se você (ou seu filho [a]): • está grávida ou planeja engravidar; • tem problemas imunológicos, como HIV ou câncer; • toma medicamentos que afetam o sistema imunológico; • tem alguma doença que cause febre acima de 37,8°C; • teve uma reação alérgica a uma dose anterior da GARDASIL® 9 ou da GARDASIL®; • possui algum distúrbio hemorrágico e não pode receber injeções no braço; • toma ou planeja tomar algum medicamento, inclusive os de venda livre. Seu médico ou profissional de saúde decidirá se você (ou seu filho [a]) deve receber a vacina. Você pode obter mais informações com o seu médico ou profissional de saúde, eles possuem informações mais detalhadas. Síncope (desmaio), às vezes associada a quedas, pode ocorrer após ou mesmo antes de qualquer vacinação, especialmente em adolescentes como uma resposta psicogênica (distúrbio de origem psicológica sem causas orgânicas) à agulha da injeção. Isso pode ser acompanhado por vários sinais neurológicos, como distúrbios visuais transitórios, parestesia e movimentos tônico-clônicos (contração muscular involuntária) dos membros durante a recuperação. Portanto, os vacinados devem ser observados por aproximadamente 15 minutos após a administração de GARDASIL® 9 (veja 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas