Bula do Ganfort

Indicações

? GANFORT® (bimatoprosta e maleato de timolol) é indicado para tratamento de pacientes com glaucoma ou que apresentam hipertensão ocular (pressão nos olhos aumentada). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? GANFORT® (bimatoprosta e maleato de timolol) é uma associação medicamentosa que contém duas substâncias que agem de modo diferente para reduzir a pressão aumentada nos olhos, em indivíduos com glaucoma ou hipertensão ocular. O medicamento começa a agir logo após a instilação (aplicação nos olhos). 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? GANFORT® (bimatoprosta e maleato de timolol) é contraindicado para pacientes que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula, pacientes com doenças respiratórias reativas, incluindo asma brônquica ou história de asma brônquica e doença pulmonar obstrutiva crônica; em pacientes com problemas no coração, tais como bradicardia sinusal, síndrome do nódulo sinusal, GANFORT® - VP - BU02 1 bloqueio nodal sino-atrial, bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau não controlado por marcapasso, insuficiência cardíaca evidente e choque cardiogênico. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? GANFORT® (bimatoprosta e maleato de timolol) deve ser usado com cautela em pacientes com inflamação intraocular (dentro dos olhos) ativa (por exemplo: uveíte) pois pode ocorrer agravamento da inflamação. Edema macular, incluindo edema macular cistóide, tem sido relatado durante o tratamento com GANFORT® (bimatoprosta e maleato de timolol). Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes afácicos, em pacientes pseudofácicos com cápsula do cristalino posterior lacerada, ou em pacientes com fatores de risco conhecidos para edema macular (por exemplo: cirurgia intraocular, oclusões da veia da retina, doença inflamatória ocular e retinopatia diabética). Foi observado o aumento da pigmentação da íris após o tratamento com GANFORT® (bimatoprosta e maleato de timolol), podendo causar um efeito permanente. A alteração da pigmentação é devida ao conteúdo de melanina aumentado nos melanócitos, e não a um aumento do número de melanócitos. Os efeitos de longo prazo da pigmentação aumentada não são conhecidos. As alterações na coloração da íris observadas com a administração da bimatoprosta em solução oftálmica podem não ser notadas por vários meses a anos. As manchas circunscritas da íris parecem não ser afetadas pelo tratamento. Tem sido relatado também alterações nos tecidos pigmentados. As alterações reportadas mais frequentemente foram o aumento da pigmentação dos tecidos periorbitais e escurecimento dos cílios. A pigmentação do tecido periorbital tem sido relatada como sendo reversível em alguns pacientes. Existe a possibilidade de ocorrer crescimento de pelos em áreas onde a solução de GANFORT® (bimatoprosta e maleato de timolol) entra em contato repetido com a superfície da pele. Por isso é importante a aplicação de GANFORT® (bimatoprosta e maleato de timolol) conforme orientado, para evitar que a solução escorra pela face ou outras áreas. Em estudos com pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular recebendo solução oftálmica de bimatoprosta 0,03%, foi demonstrado que a exposição do olho a mais do que uma dose de bimatoprosta ao dia pode diminuir o efeito de redução da pressão intraocular. Pacientes que utilizam soluções oftálmicas de bimatoprosta com outros análogos de prostaglandina devem ser monitorados com relação a alterações na pressão intraocular. GANFORT® (bimatoprosta e maleato de timolol) não foi estudado em pacientes com condições oculares inflamatórias, glaucoma neovascular, glaucoma inflamatório, glaucoma de ângulo fechado, glaucoma congênito ou glaucoma de ângulo estreito. Assim como para outros agentes de uso tópico oftálmico, GANFORT® (bimatoprosta e maleato de timolol) pode ser absorvido sistemicamente. Entretanto, não foi observado aumento da absorção GANFORT® - VP - BU02 2 sistêmica das substâncias ativas individualmente. Devido ao componente beta-adrenérgico (timolol), podem ocorrer os mesmos tipos de

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas