Bula do Gamunex

Indicações

? O GAMUNEX® é indicado para: Terapia de reposição em: -Imunodeficiência Primária Humoral (IP); -Agamaglobulinemia congênita; -Imunodeficiência comum variável; -Agamaglobulinemia ligada ao cromossomo X; -Síndrome de Wiskott-Aldrich e; -Imunodeficiências combinadas severas. Púrpura Trombocitopênica Idiopática (PTI): Para elevar a contagem de plaquetas para evitar sangramento ou permitir que um paciente com PTI submeta-se a cirurgia. Tratamento de Polineuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica (PDIC): Para melhorar a incapacidade a deficiência neuromuscular e para a terapia de manutenção para evitar a recidiva. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? GAMUNEX é uma imunoglobulina utilizada para tratar imunodeficiência primária (IP). As imunoglobulinas são anticorpos purificados de plasma humano que defendem o corpo contra infecções como vírus e bactérias. Pessoas com IP não têm anticorpos saudáveis necessários para combater essas infecções. GAMUNEX fornece esses anticorpos saudáveis e ajudam a baixar o número e a severidade das infecções que você poderia ter. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não use GAMUNEX se você tem reações alérgicas severas ou uma reação severa a imunoglobulina humana. Conte ao seu médico se você teve alguma reação séria a outros medicamentos que contêm imunoglobulina. Diga também ao seu médico se você tem deficiência de imunoglobulina A (IgA). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO? Os efeitos colaterais mais comuns com GAMUNEX quando aplicados sob a pele (subcutaneamente) são: • Vermelhidão, inchaço e prurido no local da injeção • Dor de cabeça • Fadiga • Dor (incluindo dor nas costas, ligamentos, braços, pernas) • Febre Conte ao seu médico imediatamente ou vá até o pronto-socorro se tiver erupções cutâneas, dificuldade de respiração, respiração sibilante, tonturas ou desmaios. Esses podem ser sinais de uma reação alérgica grave. Comunique imediatamente ao seu médico se você tiver um dos seguintes sintomas. Eles podem ser sinais de um problema raro, porém sério. • Urina diminuída, súbito ganho de peso, retenção de fluidos/inchaço nas pernas e/ou falta de fôlego. Podem ser sinais de um problema renal grave chamado insuficiência renal. • Dor no peito, falta de fôlego, dor na perna e inchaço nas pernas/pés. Podem ser sinais de um coágulo de sangue no seu corpo (tromboembolismo). Relate imediatamente sintomas de trombose. • Dor de cabeça grave, pescoço duro, febre, foto-sensibilidade, movimentos oculares severos, náuseas e vômitos. Podem ser sinais de um tipo de inflamação chamada meningite asséptica. • Batimento cardíaco acelerado, fadiga, pele ou olhos amarelos e urina com coloração escura. Podem ser sinais de um tipo de problema no sangue chamado anemia hemolítica. • Dores no peito, dificuldade respiratória, lábios ou extremidades azuis e febre. Podem ser sinais de um problema pulmonar chamado TRALI (lesão pulmonar aguda associada à transfusão). • Febre acima de 38°C. Pode ser sinal de infecção. Comunique seu médico sobre quaisquer efeitos colaterais que lhe causem preocupação. Você pode pedir ao seu médico que lhe forneça as informações completas de prescrição disponíveis a profissionais prestadores de saúde. Pacientes com problemas renais Se você tiver um problema renal, seu médico deve considerar a possibilidade de interromper o tratamento, pois casos de insuficiência renal aguda têm sido relatados em pacientes recebendo a terapia de imunoglobulina intravenosa (IGIV), geralmente em pacientes com fatores de risco. Informe seu médico, mesmo se qualquer uma das circunstâncias mencionadas acima tenha acontecido com você no passado. Alerta especial de segurança GAMUNEX é feito de plasma humano e pode conter agentes infecciosos que podem causar doenças. Embora o risco de GAMUNEX transmitir doenças seja reduzido pela seleção de doadores de plasma, pelos testes realizados em plasma doado e inativando ou removendo determinados vírus durante a fabricação, você deve comunicar quaisquer sintomas que o preocupe para o médico ou outro profissional de saúde.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas