Bula do Formocaps

Indicações

? Formocaps é utilizado no tratamento de problemas respiratórios, em asma e outras doenças que envolvam as vias aéreas, como bronquite crônica e enfisema, que pode ser chamado de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Formocaps contém uma substância ativa chamada fumarato de formoterol di-hidratado. Ele pertence a um grupo de medicamentos chamado “broncodilatadores” ou “beta-agonistas de longa duração”. Cada cápsula de Formocaps pó para inalação contém 12 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e é para ser usado no inalador Aerocaps fornecido. Formocaps facilita a respiração através da abertura de pequenas passagens de ar nos pulmões, ajudando-os a permanecer relaxados e abertos por aproximadamente 12 horas. Se Formocaps for utilizado conforme a orientação do seu médico, você deve ficar livre dos sintomas tanto durante o dia como durante a noite. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não use Formocaps se você é alérgico (hipersensível) ao formoterol ou a qualquer outro componente da formulação listado no início desta bula. Se isto se aplica a você, avise seu médico sem utilizar Formocaps. Se você acha que pode ser alérgico, consulte seu médico. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico ou farmacêutico. Elas podem diferir das informações contidas nesta bula. Advertências e precauções: − Se você tem alguma doença do coração; − Se você tem pressão alta; − Se você tem hipertireoidismo; − Se você tem aneurisma (área onde uma artéria está inchada como uma bolsa, porque a parede da artéria é fraca); − Se você tem algum distúrbio do coração, como um sinal elétrico anormal chamado “prolongamento do intervalo QT”; − Se você tem diabetes; − Se você tem feocromocitoma (um tumor na glândula adrenal que pode afetar a pressão sanguínea). Formocaps_ BU 03a_VP 1 Informe ao seu médico ou farmacêutico imediatamente se sentir algum desses sintomas durante o tratamento com Formocaps. − Se você sentir que está ficando com falta de ar ou chiado no peito enquanto usar este medicamento, você deverá continuar usando, mas consulte seu médico o quanto antes, caso você precise de outro medicamento. Informação importante Não engula as cápsulas – elas devem apenas ser utilizadas para inalação do conteúdo da cápsula com o inalador Aerocaps. Se tiver asma: não use Formocaps como seu único medicamento para asma. Use este medicamento apenas com um corticosteroide inalatório (CI). Quando fizer uso deste medicamento, não utilize outra medicação que contenha beta -agonista de longa 2 duração, como o salmeterol. Tenha cuidado com Formocaps se você: − Está bem controlado com um corticosteroide inalatório; − Precisa apenas de medicamentos beta -agonistas de curta duração de vez em quando. 2 Em alguns estudos clínicos com formoterol, graves crises de asma foram observadas (vide item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Não inicie o tratamento com este medicamento ou aumente a dose recomendada pelo seu médico durante uma crise de asma. O início ou aumento da dose da medicação não deverão ser utilizados para o tratamento de uma exacerbação de asma, estando somente indicados como doses adicionais ao tratamento de manutenção. Não altere ou pare com suas medicações para controlar ou tratar seus problemas respiratórios, incluindo corticosteroides inalatórios. Seu médico ajustará seus medicamentos conforme necessário. Se você tem asma, não use Formocaps para o alívio de chiado repentino. Sempre tenha um medicamento beta -agonista de curta duração (um inalador de resgate prescrito pelo seu médico) para tratar os sintomas 2 repentinos da asma. Informações importantes sobre um produto similar Formocaps pertence à classe dos medicamentos chamados beta -agonistas de longa duração (LABAs). Um 2 grande estudo realizado com um LABA diferente (salmeterol) demonstrou um aumento no risco de morte por asma. Não foi realizado um estudo para saber se este efeito também se aplica ao Formocaps. Fale com seu médico sobre esse risco e os benefícios do tratamento da asma com este medicamento. Monitoramento durante seu tratamento com Formocaps O tratamento com este medicamento pode levar a um aumento dos níveis de açúcar no sangue. Portanto, pode ser necessário monitorar seus níveis de açúcar no sangue, se você for diabético. O tratamento com este medicamento pode levar a redução do nível de potássio no sangue, tornando-o mais susceptível a anormalidades no ritmo cardíaco. Portanto, seu médico deve monitorar o nível de potássio sanguíneo, especialmente se você tem asma grave. Se você tiver alguma dúvida sobre como Formocaps funciona ou por que este medicamento foi prescrito a você, converse com seu médico. Populações especiais − Idosos (65 anos ou mais) Se você tem 65 anos de idade ou mais, você pode usar Formocaps na mesma dose de outros adultos. − Crianças e adolescentes (5 anos ou mais) Formocaps está indicado para crianças com 5 anos ou mais. Crianças somente devem usar este medicamento se conseguirem utilizar o inalador corretamente (vide “Como usar as cápsulas de Formocaps com o inalador”) e com a ajuda de um adulto. Gravidez e Lactação Informe ao seu médico se você está grávida ou se pretende engravidar. Formocaps_ BU 03a_VP 2 Você não deve usar Formocaps durante a gravidez, a menos que seu médico o indique. Ele informará sobre o potencial risco de se administrar este medicamento durante a gravidez. Se você está amamentando, consulte o seu médico antes de usar Formocaps. Converse com seu médico antes de tomar qualquer medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Habilidade de dirigir veículos e operar máquinas Em alguns pacientes, Formocaps pode causar tontura. Caso isto ocorra, você não deve dirigir veículos, operar máquinas ou realizar qualquer atividade que requeira atenção. Informações sobre alguns excipientes de Formocaps Este medicamento contém lactose (açúcar do leite). Se você tiver intolerância grave à lactose, avise seu médico antes de usar Formocaps. Este medicamento pode causar doping. Ingestão com outras substâncias (

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas