Bula do Florinefe

Indicações

? Florinefe® é indicado como terapia de substituição parcial nos casos de insuficiência adrenocortical (Doença de Addison) primária e secundária, e para o tratamento da síndrome adrenogenital de perda de sal. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Florinefe® é um medicamento que contém como substância ativa a fludrocortisona, um corticosteroide. É usado para ajudar a controlar a quantidade de sódio e fluidos no corpo. É utilizado no tratamento da doença de Addison e na síndrome adrenogenital com perda de sal, nas quais são perdidas quantidades excessivas de sódio na urina. Funciona diminuindo a quantidade de sódio que é perdida (excretada) na urina. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar Florinefe® se for alérgico a fludrocortisona ou a qualquer componente da formulação. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve informar ao seu médico antes de tomar este medicamento se: • Você tem ou teve recentemente alguma infecção bacteriana, viral ou fúngica que não está sendo tratada; • Você tem ou já teve tuberculose; • Você tem ou teve algum distúrbio intestinal ou úlcera estomacal; • Você tem uma infecção ou inflamação nas veias da perna (tromboflebite); • Você teve algum problema de saúde mental ou epilepsia; • Você teve algum problema renal, hepático ou de tireoide; • Você sofreu recentemente de algum tipo de câncer; • Você tem ossos finos ou quebradiços (osteoporose); • Você tem miastenia gravis (uma doença que causa fraqueza muscular) ou qualquer outra fraqueza muscular; • Você tem pressão alta ou insuficiência cardíaca; • Você ou alguém da sua família tem glaucoma (aumento da pressão nos olhos); • Você tem herpes simples ocular (infecção ocular causada por um tipo de herpes); • Você é diabético, pois sua dose de insulina pode precisar ser alterada; ou se você tem histórico familiar de Florinefe_BU_PAC_007 Página 2 de 8 diabetes; • Você tem uma erupção cutânea normalmente causada por uma infecção viral (por exemplo, sarampo); • Você tem danos musculares causados pelo tratamento com esteroides; • Você é idoso (com mais de 65 anos), pois pode ser mais suscetível a efeitos secundários; • Você está sofrendo de estresse (como trauma, cirurgia ou doença grave), pois pode precisar de terapia com corticosteroides de suporte durante o período de tratamento e por um ano depois; • Você vai fazer ou já fez uma cirurgia intestinal; • Você tiver visão turva ou outras perturbações visuais; • Você tem feocromocitoma (um tumor da glândula adrenal). Você deve ainda informar ao médico se: - Utiliza qualquer outro medicamento. Assim, o médico poderá identificar se esses medicamentos podem ter interação com o Florinefe®. - Sentir tonturas, dor de cabeça severa ou contínua, inchaço dos pés ou pernas, ou ganho de peso incomum. Doses moderadas e altas de hidrocortisona ou cortisona podem causar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água, e aumento da excreção de potássio. Esses efeitos são menos propensos a ocorrer com os derivados sintéticos, exceto quando usados em doses elevadas. Como a fludrocortisona é um potente mineralocorticoide, tanto a dosagem quanto a ingestão de sal devem ser cuidadosamente monitoradas para evitar hipertensão (pressão alta), edema (inchaço) ou ganho de peso. Florinefe® não deve ser usada em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva não controlada. Os níveis de eletrólitos devem ser verificados durante terapia prolongada. Restrição dietética de sal e suplementação de potássio podem ser necessárias. Todos os corticosteroides aumentam a excreção de cálcio, o que pode predispor à osteoporose ou agravar a osteoporose pré-existente. O paciente deve estar ciente quanto ao estado de dependência aos esteroides, que deve ser monitorado periodicamente por um médico. A dosagem aumentada é necessária sob condições amplamente variáveis de estresse como, por exemplo, trauma, cirurgia, doença severa. Os pacientes devem ser monitorados regularmente quanto à pressão arterial e determinações de eletrólitos séricos. Controles periódicos dos níveis séricos dos eletrólitos durante a terapia prolongada são aconselháveis; restrição de sal na dieta e suplementação de potássio podem ser necessárias. Todos os corticosteroides aumentam a excreção do cálcio, que pode aumentar a predisposição à osteoporose ou agravar uma condição preexistente de osteoporose. Os corticosteroides podem mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem ocorrer durante o seu uso. Infestações por catapora, sarampo, herpes zoster ou oxiúro, por exemplo, podem ter uma evolução mais grave ou até fatal em crianças ou adultos não imunes que usam corticosteroides. Você não deve ser vacinado ou imunizado enquanto estiver tomando corticosteroides. O uso prolongado de corticosteroides pode produzir catarata subcapsular posterior (catarata na parte posterior do cristalino) ou glaucoma (aumento da pressão do olho) com possível lesão dos nervos óticos e pode aumentar a ocorrência de infecções oculares secundárias.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas