Bula do Fendical

Indicações

? Seu médico prescreveu Fendical® porque você tem calvície de padrão masculino (também conhecida como alopecia androgênica). Fendical® aumenta o crescimento capilar no couro cabeludo e previne a queda de cabelo adicional em homens. Fendical® é indicado para uso apenas em homens e não deve ser utilizado por mulheres ou crianças. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? No couro cabeludo, a finasterida reduz especificamente os níveis de diidrotestosterona (DHT), a causa principal de queda de cabelo de padrão masculino. Desta maneira, a finasterida ajuda a reverter o processo da calvície, levando ao aumento do crescimento capilar e à prevenção de perdas adicionais de cabelo. Informações ao Paciente sobre a Doença Como o cabelo cresce no couro cabeludo? O cabelo cresce em média cerca de um centímetro por mês a partir dos folículos capilares localizados abaixo da pele. Um único fio de cabelo do couro cabeludo cresce continuamente por 2-4 anos (fase de crescimento) e depois para de crescer por 2-4 meses (fase de repouso). Após este período, o cabelo cai. Em seu lugar, um novo fio de cabelo saudável começa a crescer e o ciclo se repete. Os fios de cabelo de seu couro cabeludo estão sempre em estágios diferentes desse ciclo, de forma que é normal perder cabelos todos os dias. O que é a calvície de padrão masculino? A calvície de padrão masculino é uma condição comum, na qual os homens experimentam diminuição do volume de cabelos, resultando frequentemente em calvície no topo da cabeça. Considera-se que essa condição é causada por uma combinação de hereditariedade e de um hormônio em particular, a DHT. A DHT contribui para que a fase de crescimento do cabelo seja mais curta e para a diminuição do volume do cabelo (veja o quadro). Esse processo leva à calvície de padrão masculino. Tipicamente, as alterações começam a ocorrer em alguns homens aos 20 anos de idade e vão se tornando mais comuns com a idade. Caso a perda de cabelo tenha ocorrido há muito tempo, essa perda pode ser definitiva. Bula do Paciente Página 1 de 5 Resultados dos estudos clínicos O efeito de finasterida sobre a perda de cabelo de padrão masculino foi demonstrado em três estudos, que incluíram mais de 1.800 homens. Dois desses estudos foram realizados durante cinco anos, em homens com diferentes graus de perda de cabelo e com calvície no topo da cabeça. O terceiro estudo teve duração de um ano e incluiu homens com calvície na parte frontal da cabeça. Um método fotográfico especial foi utilizado para contar o número de fios de cabelo em uma área calva do couro cabeludo. Em geral, os homens que tomaram finasterida mantiveram ou mostraram aumento do número de fios de cabelo e perceberam melhora no cabelo, mantendo o benefício contínuo com o uso prolongado. Ao mesmo tempo, os homens que não tomaram finasterida continuaram a perder cabelo. Em cada consulta, era solicitado aos participantes dos estudos que preenchessem um questionário e classificassem a alteração na aparência do couro cabeludo e a satisfação com o resultado do tratamento. Para cada pergunta, os homens tratados com finasterida relataram melhora importante em relação àqueles que não receberam finasterida. Os homens que tomaram finasterida relataram melhora nos primeiros três meses após o início do tratamento. Esses benefícios continuaram ao longo de cinco anos de tratamento. Os médicos também classificaram se cada paciente teve aumento ou redução no volume de cabelo. Tais classificações basearam-se em uma escala de calvície e em fotografias da cabeça dos pacientes obtidas antes, durante e no fim de cada estudo. Quase todos os homens que receberam finasterida por cinco anos não tiveram perdas adicionais de cabelo e, de acordo com a classificação dos médicos, muitos apresentaram melhora do crescimento de cabelo. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento não deve ser usado por pessoas alérgicas a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com finasterida, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue. Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo, vermelho de eritrosina e dióxido de titânio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Atenção: Contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe seu médico sobre qualquer problema médico que você tenha ou tenha tido e sobre qualquer tipo de alergia. Mudanças de comportamento e humor Houve relatos de que a finasterida pode causar mudanças de humor, incluindo tristeza extrema (depressão), ferimentos causados por se machucar intencionalmente (autoagressão) e pensamentos suicidas (ideação suicida), que podem persistir mesmo após a interrupção do tratamento. Informe seu médico se você já teve essas mudanças de comportamento e humor antes. Ele deve verificar sua saúde mental antes, durante e após o tratamento com finasterida. Se você se sentir triste, quiser Bula do Paciente Página 2 de 5 se machucar ou acabar com sua própria vida, ou se outras pessoas ao seu redor perceberem mudanças em seu comportamento, descontinue o tratamento e busque ajuda médica imediatamente. Gravidez e amamentação: A finasterida é indicada apenas para o tratamento de homens com calvície de padrão masculino. Mulheres grávidas ou que possam engravidar não devem usar finasterida. Também não devem manipular os comprimidos triturados ou quebrados de finasterida. Se o ingrediente ativo de Fendical® for absorvido após o uso oral ou através da pele por mulheres grávidas de um feto do sexo masculino, esse feto poderá nascer com anormalidades nos órgãos sexuais. Se uma mulher grávida entrar em contato com o ingrediente ativo de Fendical® , um médico deverá ser consultado. Os comprimidos de finasterida são revestidos e prevenirão o contato com o ingrediente ativo durante o manuseio normal, desde que os comprimidos não estejam quebrados ou triturados. Se tiver dúvidas, pergunte a seu médico. Uso pediátrico: A finasterida não deve ser utilizada em crianças. Dirigir ou operar máquinas: A finasterida não deve afetar sua capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas