Bula do Ezonia
Laboratório: EUROFARMA LABORATORIOS S.A.
Classe terapêutica: N5B1 - HIPNÓTICOS E SEDATIVOS NÃO BARBITÚRICOS PUROS
Registro ANVISA: 1004313580020
Composição
Informações da bula
Indicações
Ezonia® (eszopiclona) é destinado ao tratamento de insônia em adultos. Os sintomas da insônia incluem dificuldade para adormecer e despertar frequente durante a noite.
Contraindicações
Este medicamento é contraindicado em casos de alergia conhecida à eszopiclona e aos demais componentes do produto. Consulte seu médico se você acredita que pode ser alérgico. Se isso aplicar a você, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Ezonia® (eszopiclona). As reações de hipersensibilidade incluem anafilaxia e angioedema, que se caracterizam por inchaço envolvendo a língua ou a garganta em pacientes após ter tomado a primeira ou subsequente dose de sedativos-hipnóticos, incluindo eszopiclona. Alguns pacientes tiveram sintomas adicionais como falta de ar, fechamento da garganta ou náuseas e vômitos que Ezonia®_(eszopiclona)_com_rev_VP_V04 VERSÃO 04 – Esta versão altera a versão 03 Página 2 sugerem anafilaxia. Alguns pacientes necessitaram de terapia médica no departamento de emergência. Se o inchaço envolver a língua ou a garganta a obstrução das vias aéreas pode ocorrer e ser fatal. Os pacientes que desenvolvem inchaço após o tratamento com eszopiclona não devem ser expostos ao medicamento. Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica (menores de 18 anos) uma vez que não foram estabelecidas a segurança e eficácia do uso de eszopiclona para esses pacientes. Precauções e Advertências: Pacientes idosos acima de 65 anos. Este medicamento é contraindicado na faixa etária acima de 65 anos, uma vez que não foram estabelecidas a segurança e eficácia do uso de eszopiclona para esses pacientes. Associação com Álcool e/ou outros medicamentos: Ezonia® (eszopiclona) não deve ser ingerido junto com álcool e/ou outros medicamentos que possam causar sonolência, como benzodiazepínicos (exemplo: diazepam e clonazepam - indicados para o alívio sintomático da ansiedade), opioides (exemplo: oxicodona, codeína e tramadol - indicados para o alívio da dor moderada a grave), antidepressivos tricíclicos (exemplo: amitriptilina - indicados para tratamento da depressão), medicamentos antiepiléticos (exemplo: carbamazepina e topiramato - indicados para epilepsia), anestésicos (exemplo: propofol - indicados para a indução e manutenção de anestesia geral), anti- histamínicos sedativos (exemplo: prometazina - indicados para o alívio dos sintomas das alergias, antialérgicos). A redução de dose de Ezonia® (eszopiclona) e depressores do SNC concomitantes deve ser considerada. O uso de Ezonia® (eszopiclona) com outros sedativos/hipnóticos na hora de dormir ou no meio da noite não é recomendado. Este medicamento é contraindicado em pacientes com doenças hepáticas, cirrose ou insuficiência hepática. Este medicamento é contraindicado em pacientes com história de abuso de álcool e drogas.
Interações medicamentosas
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Posologia
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Reações adversas
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Perguntas frequentes
Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →
⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.
Para que serve o Ezonia?
Conforme a bula oficial ANVISA, Ezonia é indicado para: Ezonia® (eszopiclona) é destinado ao tratamento de insônia em adultos. Os sintomas da insônia incluem dificuldade para adormecer e despertar frequente durante a noite.
fonte: bula ANVISA · Indicações
Qual a composição do Ezonia?
Ezonia contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Eszopiclona 1 MG. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.
fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)
Qual a dosagem usual de Ezonia?
Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.
fonte: bula ANVISA · Posologia
Ezonia causa sonolência?
Ezonia pertence à classe terapêutica N5B1 - HIPNÓTICOS E SEDATIVOS NÃO BARBITÚRICOS PUROS, que tem efeito sedativo como mecanismo principal. Consulte a bula completa e seu médico antes de atividades que exijam atenção.
fonte: derivado da classe terapêutica
Posso tomar Ezonia com álcool?
Como Ezonia pertence à classe N5B1 - HIPNÓTICOS E SEDATIVOS NÃO BARBITÚRICOS PUROS, a combinação com álcool potencializa efeitos sedativos e é geralmente desaconselhada. Consulte médico ou farmacêutico antes de combinar.
fonte: derivado da classe terapêutica
Posso dirigir tomando Ezonia?
Ezonia pertence à classe N5B1 - HIPNÓTICOS E SEDATIVOS NÃO BARBITÚRICOS PUROS e pode causar sonolência, tontura ou redução do tempo de reação. A recomendação geral é evitar dirigir ou operar máquinas pesadas. Confirme com médico considerando sua dosagem e tolerância individual.
fonte: derivado da classe terapêutica
Ezonia pode causar dependência?
Ezonia possui tarja preta e pertence a classe com potencial de dependência (N5B1 - HIPNÓTICOS E SEDATIVOS NÃO BARBITÚRICOS PUROS). Uso prolongado deve ser sempre monitorado por médico, com descontinuação gradual quando indicada. Não interrompa abruptamente.
fonte: registro ANVISA · Categoria regulatória
Quais as contraindicações do Ezonia?
Conforme bula ANVISA: Este medicamento é contraindicado em casos de alergia conhecida à eszopiclona e aos demais componentes do produto. Consulte seu médico se você acredita que pode ser alérgico. Se isso aplicar a você, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Ezonia® (eszopiclona). As reações de hipersensibilidade incluem anafilaxia e angioedema, que se caracterizam por inchaço envolvendo a língua ou a garganta em pacientes após ter tomado a primeira ou subsequente dose de sedativos-hipnóticos, inclu...
fonte: bula ANVISA · Contraindicações
Quais interações medicamentosas o Ezonia pode ter?
Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 195 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).
fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas
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