Bula do Exforge Hct

Indicações

? O Exforge HCT® é usado para o tratamento da pressão alta em pacientes cuja pressão sanguínea não é adequadamente controlada com uma combinação dupla de medicamentos que reduzem a pressão, ou para pacientes que fazem uso associado dos anti-hipertensivos em comprimidos isolados e queiram tomar apenas um comprimido com todos os três componentes. Caso a pressão alta persista por um período prolongado, isso pode prejudicar os vasos do cérebro, coração e rins, podendo ocasionar acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou causar danos à retina dos olhos. A pressão alta aumenta o risco de ataques cardíacos. O controle da pressão elevada proporciona redução dos riscos de se desenvolver essas doenças. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Seu medicamento chama-se Exforge HCT® e está disponível como um comprimido revestido. O Exforge HCT® contém três princípios ativos: o anlodipino, um medicamento que pertence à classe dos antagonistas do cálcio e atua no relaxamento arterial; a valsartana, que pertence à classe denominada bloqueadores do receptor de angiotensina II, substância responsável pela constrição dos vasos e consequente aumento da pressão arterial; a hidroclorotiazida, um diurético que pertence às sulfonamidas, responsável pela redução da quantidade de sal e água através do aumento do fluxo urinário Em conjunto auxiliam de diferentes maneiras no controle da pressão arterial sanguínea. Após a administração oral de Exforge HCT® em adultos sadios normais, os picos das concentrações plasmáticas de anlodipino, valsartana e hidroclorotiazida são alcançados em 6-8 horas, 3 horas e 2 horas, respectivamente. Se você tiver qualquer dúvida sobre como Exforge HCT® funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, converse com o seu médico. VP13 = Exforge HCT_Bula_Paciente 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não tome Exforge HCT®: • Se você for alérgico (hipersensível) ao anlodipino, di-hidropiridinas (classe de medicamentos a que pertence o anlodipino), valsartana, hidroclorotiazida, às sulfonamidas ou a qualquer outro componente deste produto listado no começo desta bula; • Se você estiver grávida ou pretende engravidar; • Se você tiver dificuldade de produzir urina (anúria); • Não utilize o medicamento se você tem alto nível de açúcar no sangue e tem diabetes mellitus tipo 2 e está tomando alisquireno, um medicamento utilizado para diminuir a pressão arterial. Se qualquer um desses casos se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar Exforge HCT®. Se você acha que pode ser alérgico, solicite informações ao seu médico. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. Seu médico pode querer que você realize testes sanguíneos antes e em intervalos regulares durante o tratamento para avaliar os valores de potássio, magnésio, cálcio, sódio, açúcar, colesterol, ácido úrico e a quantidade de células vermelhas e brancas, assim como de plaquetas. Seu médico pode também monitorar sua função renal. Cuidado e precaução: • Se você sofre de distúrbios renais ou hepáticos; • Se você já estiver tomando um diurético (um medicamento para aumentar a quantidade de urina que você produz); • Se você tiver febre, erupção cutânea facial e dor nas juntas, que podem ser possíveis sinais de lúpus eritematoso (ou um histórico dessa doença); • Se você tiver diabetes (nível alto de açúcar no seu sangue); • Se você foi informado que tem altos níveis de colesterol ou triglicérides no sangue; • Se você foi informado que tem baixos níveis de potássio ou magnésio no sangue (com ou sem sintomas, como fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal); • Se seu médico disse que você tem baixos níveis de sódio no seu sangue (com ou sem sintomas, como cansaço, confusão, câimbras musculares, convulsões); • Se você foi informado que tem altos níveis de cálcio no sangue (com ou sem sintomas, como náusea, vômitos, constipação, dor no estômago, micção frequente, sede, fraqueza muscular e câimbras musculares); • Se seu médico disse que você tem altos níveis de ácido úrico no seu sangue; • Se você está sofrendo de alergia ou asma; • Se você sofre de insuficiência renal ou se tem um estreitamento ou bloqueio das artérias que fornecem sangue aos seus rins; • Se estiver sofrendo de vários episódios de vômitos ou diarreia; • Se estivar tomando outros medicamentos ou substâncias que aumentam os níveis de potássio no sangue (como alguns tipos de diuréticos, suplementos de potássio, etc.); • Se você estiver amamentando; • Se seu médico diagnosticou que você está sofrendo de um estreitamento das válvulas cardíacas (conhecido como estenose aórtica ou mitral), ou espessamento anormal e estreitamento do músculo cardíaco (conhecido como cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica); • Se você sofre de insuficiência cardíaca de origem não isquêmica (ou seja, que não está relacionada a um fluxo sanguíneo reduzido); • Se você já teve inchaço principalmente na face e na garganta quando tomou outros medicamentos (incluindo inibidores da ECA). Se você tem estes sintomas, pare de tomar Exforge HCT® e contate seu médico. Você nunca deve tomar Exforge HCT® novamente; • Se você está com insuficiência cardíaca ou tem história de infarto do miocárdio (ataque cardíaco). Siga as instruções do seu médico para iniciar cuidadosamente o seu tratamento. Seu médico também pode verificar a sua função renal; • Se você faz tratamento com inibidor da ECA ou alisquireno; • Se já tiver algum dia apresentado câncer de pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento a longo prazo com hidroclorotiazida pode aumentar o risco de câncer de pele não- melanoma, provavelmente pelo aumento da sensibilidade da pele à radiação UV. Proteja a sua pele da exposição VP13 = Exforge HCT_Bula_Paciente solar excessiva enquanto estiver tomando o Exforge HCT®. Verifique regularmente a sua pele para detectar quaisquer novas lesões e informe imediatamente seu médico sobre quaisquer lesões cutâneas suspeitas. Se qualquer um desses casos se aplica a você, informe seu médico antes de tomar Exforge HCT®. • Se tiver tontura ou desmaio durante o tratamento com Exforge HCT®; • Se você teve uma diminuição da visão ou dor no olho. Estes podem ser sintomas de um aumento da pressão no seu olho e podem acontecer dentro de algumas horas a semanas tomando Exforge HCT®. Isto pode levar a danos permanentes da visão se não for tratado. Se você apresentar qualquer um desses sintomas, informe imediatamente seu médico. Idosos (com 65 anos ou mais): Não há recomendações de doses especiais para pacientes de 65 anos ou mais. Seu médico irá decidir se Exforge HCT® é recomendado para você. Crianças e adolescentes (menores de 18 anos): Não é recomendado o uso de Exforge HCT® em crianças e adolescentes. Gravidez e amamentação: Não tome Exforge HCT® se estiver grávida ou planeja engravidar. O uso durante a gravidez pode causar danos graves ao feto. Desta forma, é importante verificar com seu médico imediatamente se você estiver pensando que pode estar grávida ou planeja engravidar. Seu médico discutirá com você o risco potencial de se tomar Exforge HCT® durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. É relatado que o anlodipino é excretado no leite humano. Tratamento com Exforge HCT® não é recomendado durante o período de amamentação. Informe seu médico se você está amamentando. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Dirigir e operar máquinas: Assim como outros medicamentos usados para tratar a pressão alta, Exforge HCT® pode em casos raros causar tontura ou afetar a habilidade de concentração. Então, antes de dirigir um veículo, usar alguma máquina ou realizar outras atividades que requeiram concentração, assegure-se de que você sabe como reagir aos efeitos de Exforge HCT®. Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente durante todo o tratamento. Tomando Exforge HCT® com alimentos ou bebidas: Você pode tomar Exforge HCT® com ou sem alimentos. Este medicamento pode causar doping. Tomando outros medicamentos Informe seu médico ou farmacêutico se está fazendo uso ou fez uso de algum outro medicamento recentemente, inclusive aqueles obtidos sem prescrição médica. Isso inclui em particular: • Medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio. Seu médico pode verificar a quantidade de potássio no seu sangue periodicamente; • Anfotericina, penicilina G (medicamentos utilizados para tratar infecções); • Carbenoxolona (medicamento utilizado para úlcera e inflamação esofágicas); • Outros medicamentos usados para abaixar a pressão, especialmente inibidores da ECA ou alisquireno; • Lítio, antidepressivos, antipsicóticos, medicamentos utilizados para tratar algumas condições psicológicas; • Antiepilépticos, como a carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar convulsões); • Medicamentos usados para aliviar a dor ou inflamações, especialmente os anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs); incluindo os inibidores seletivos da ciclo-oxigenase-2 (inibidores da COX-2); seu médico também poderá verificar sua função renal; • Medicamentos a base de cortisona, esteroidais; VP13 = Exforge HCT_Bula_Paciente • Antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos); • Digoxina ou outros glicosídeos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos); • Medicamentos relaxantes musculares (medicamentos utilizados durante cirurgias); • Alopurinol (medicamento utilizado para tratamento de gota); • Amantadina (terapia antiparkinsoniana, também utilizada para tratar ou prevenir certas doenças causadas por vírus); • Certos medicamentos para câncer; • Agentes anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar uma variedade de distúrbios, como espasmo gastrintestinal, espasmo na bexiga urinária, asma, cinetose (enjoo), espasmos musculares, doença de Parkinson e como auxiliar para anestesia); • ciclosporina (um medicamento utilizado em transplantes para prevenir rejeição do órgão ou para outras condições, como por exemplo: artrite reumatoide ou dermatite atópica); • Insulina ou medicamentos antidiabéticos tomados por via oral (medicamentos utilizados para tratar as altas concentrações de açúcar no sangue); • Colestiramina, colestipol ou outras resinas (medicamentos utilizados principalmente para tratar altas concentrações de lipídios no sangue); • Vitamina D e sais de cálcio; • Aminas pressoras, como a noradrenalina (substâncias que aumentam a pressão sanguínea); • Barbitúricos, narcóticos (medicamentos com propriedades de indução do sono) e álcool. Fale com seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer medicamento que pode alterar a quantidade de anlodipino no seu corpo, especialmente: • Medicamentos usados para prevenir e tratar infecções fúngicas na pele (tais como cetoconazol e itraconazol); • Medicamentos usados para tratar AIDS ou infecção por HIV (tais como ritonavir e indinavir); • Medicamentos usados para tratar infecções bacterianas (tais como claritromicina, talitromicina e rifampicina); • Sinvastatina (medicamento usado para controlar o colesterol elevado); • Medicamentos usados para tratar depressão (tais como erva de São João, Hypericum p

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas