Bula do Evrysdi

Indicações

? Evrysdi® é indicado para o tratamento de atrofia muscular espinhal (AME). A atrofia muscular espinhal é uma condição genética com a qual as pessoas podem nascer, causada pela falta de uma proteína chamada "sobrevivência do neurônio motor" (SMN) no corpo. A proteína SMN é necessária para que os nervos funcionem corretamente. Não ter quantidade suficiente de proteína SMN resulta na perda de neurônios motores, o que leva à fraqueza muscular e à perda de massa muscular. Atividades básicas como controle de cabeça e pescoço, sentar, engatinhar e caminhar podem ser afetadas. Os músculos usados para respirar e engolir também podem ser afetados. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Evrysdi® funciona ajudando o corpo a produzir mais proteína SMN e a manter os níveis de proteína SMN mais elevados por todo o corpo com o uso contínuo. Isso reduz a perda de células nervosas e pode melhorar a força e a função muscular em uma ampla faixa de idades e tipos de AME. Em bebês com AME, Evrysdi® melhora a sobrevivência, preserva a capacidade de engolir, aumenta a probabilidade de alcançar marcos motores e reduz a necessidade de hospitalização e respiração suportada por ventilação. Em crianças (de bebês a adolescentes) e adultos, Evrysdi® pode manter ou melhorar a função motora ao longo do tempo. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não tome Evrysdi® se você é alérgico a Evrysdi® ou a qualquer um de seus componentes. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O que devo dizer ao meu médico antes de tomar Evrysdi® Antes de tomar Evrysdi®, informe seu médico sobre todas as suas condições médicas. Se for mulher, informe o seu médico se:  está grávida ou planeja engravidar;  está amamentando ou planeja amamentar. Se você é homem, informe ao seu médico se planeja doar esperma ou ter filhos. O tratamento com Evrysdi® pode prejudicar seu bebê em desenvolvimento no útero ou afetar a fertilidade masculina. Gravidez, contracepção, amamentação e fertilidade masculina Gravidez Categoria de risco na gravidez: C Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.  Evrysdi® pode prejudicar seu bebê em desenvolvimento no útero. Se estiver grávida, se pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. O seu médico considerará o benefício de você tomar Evrysdi® contra os riscos para o seu bebê.  Antes de iniciar o tratamento com Evrysdi®, seu médico poderá solicitar um teste de gravidez.  Se você engravidar durante o tratamento com Evrysdi®, informe imediatamente ao seu médico. Você e seu médico decidirão o que é melhor para você e seu bebê em desenvolvimento no útero. Contracepção Se você for mulher Não engravide:  durante o seu tratamento com Evrysdi® e;  por pelo menos um mês depois de parar de tomar Evrysdi®. Converse com seu médico sobre métodos confiáveis de controle de natalidade que devem ser utilizados durante o tratamento e por um mês após a interrupção do tratamento. Se você for homem Se sua parceira tem potencial para engravidar, você precisa evitar a gravidez. Use métodos contraceptivos confiáveis (por exemplo preservativos):  durante o tratamento com Evrysdi® e;  por pelo menos quatro meses após parar de tomar Evrysdi®. Converse com seu médico sobre métodos confiáveis de controle de natalidade que devem ser utilizados. Amamentação Não amamente enquanto estiver tomando este medicamento porque Evrysdi® pode passar para o leite materno e, portanto, pode prejudicar seu bebê. Consulte seu médico se você deve parar de amamentar ou se deve parar de tomar Evrysdi®. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Fertilidade masculina Evrysdi® pode afetar a fertilidade masculina. Não doe esperma durante o tratamento e por 4 meses após você parar de tomar Evrysdi®. Para o seu planejamento familiar, consulte seu médico. Abuso e dependência do medicamento Evrysdi® não tem potencial para causar abuso e dependência. Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas Evrysdi® não tem influência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Outras Até o momento, não há informações de que Evrysdi® (risdiplam) possa causar doping. Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas