Bula do Evra

Indicações

? Evra® é um contraceptivo hormonal em forma de adesivo. Evra® é indicado para evitar a gravidez. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Evra® é um contraceptivo hormonal em forma de adesivo de material plástico, fino, na cor bege, que é aplicado sobre a pele. A parte em contato direto com a pele contém os hormônios norelgestromina e etinilestradiol que são absorvidos continuamente através da pele até a corrente sanguínea. Evra® é indicado para evitar a gravidez. Não protege contra a infecção pelo vírus HIV (vírus da AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis. Leia atentamente as instruções a seguir antes de iniciar o tratamento. Quando Evra® é usado corretamente como contraceptivo, a chance de engravidar é de aproximadamente 1% (1 gravidez por 100 mulheres por ano de uso). A possibilidade de ocorrência de gravidez aumenta com o uso incorreto. Em mulheres com peso acima de 90 kg, Evra® pode ser menos eficaz em evitar a gravidez. Assim, se seu peso estiver acima de 90 kg discuta com seu médico qual método anticoncepcional é mais adequado para você. A contracepção com Evra® inicia-se no primeiro dia da menstruação. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Algumas mulheres não devem usar Evra®. Por exemplo, você não deve usar Evra® se estiver grávida ou achar que está grávida ou se apresentar as seguintes condições: - histórico de ataque cardíaco (infarto do coração) ou derrame cerebral; - coágulos nas pernas (trombose venosa), nos pulmões (embolia pulmonar) ou nos olhos; - histórico de coágulos em veias profundas; - diagnóstico ou suspeita de câncer de mama ou do útero, cérvice ou vagina, ou outro tipo de câncer dependente de estrogênios; - sangramento vaginal não esclarecido; - hepatite (inflamação do fígado) ou icterícia durante a gravidez ou durante uso prévio de contraceptivos hormonais; - insuficiência hepática e doença hepatocelular aguda ou crônica com função hepática anormal; - tumor hepático (benigno ou canceroso); - gravidez suspeita ou confirmada; - hipertensão arterial (pressão alta) com níveis persistentes de pressão arterial sistólica ≥ 160 mmHg ou pressão diastólica ≥ 100 mmHg; - diabetes com complicações nos rins, olhos, nervos ou vasos sanguíneos; - enxaquecas (dores de cabeça) com sintomas neurológicos; - uso concomitante de anticoncepcionais orais; - doença das válvulas do coração com complicações; - necessidade de período prolongado de repouso no leito após cirurgia de grande porte; - reação alérgica a qualquer componente da fórmula de Evra®; - pacientes que recebem combinações de medicamentos com paritaprevir/ritonavir, ombitasvir , dasabuvir, medicamentos contendo glecaprevir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir; - pacientes pós-menopausadas/pacientes idosas. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe seu médico se você for fumante, pois o risco de eventos cardiovasculares graves (coágulos nas pernas ou no pulmão; derrame cerebral) está aumentado em mulheres fumantes em uso de contraceptivos hormonais, particularmente em mulheres com mais de 35 anos e com o número de cigarros consumidos. Evra® não deve ser utilizado se você tiver mais de 35 anos e for fumante. Informe seu médico se você estiver se recuperando de um parto ou de um aborto ocorrido no terceiro trimestre da gestação, se estiver amamentando ou se seu peso for igual ou superior a 90 kg. Informe seu médico no caso de sangramento vaginal não diagnosticado, persistente ou recorrente. Medidas apropriadas devem ser adotadas para excluir malignidade. Quando Evra® foi usado corretamente nos estudos clínicos, a chance de engravidar foi menor que 1% no primeiro ano de uso. A chance de engravidar aumenta com os erros de dosagem. Informe seu médico se você apresenta ou já tiver apresentado as seguintes condições: - condições que aumentam o risco de desenvolvimento de complicações tromboembólicas venosas (coágulos nas veias), como a imobilização prolongada ou imobilização ortopédica, ou grandes cirurgias, obesidade, histórico familiar de doença tromboembólica (trombose e embolia por coágulos); - fator de risco para doença arterial, como tabagismo, hiperlipidemia, pressão alta (valores persistentes da pressão arterial sistólica  140 mmHg ou diastólica  90 mmHg) ou obesidade; - nódulos nas mamas, doença fibrocística da mama, raio-X ou mamografia anormais; - histórico de câncer de mama na família; - diabetes; - colesterol ou triglicérides elevados; - enxaqueca (dores de cabeça) grave sem aura; - depressão; - doença da vesícula biliar, do fígado, do coração ou do rim; - menstruações irregulares ou escassas; - se estiver se recuperando de um parto ou de um aborto ocorrido no terceiro trimestre da gestação, se estiver amamentando; - se estiver tomando qualquer medicamento com paritaprevir/ritonavir, ombitasvir e/ou dasabuvir. Precauções Peso igual ou acima de 90 kg Os estudos realizados com o adesivo sugerem que sua eficácia pode estar reduzida em mulheres com peso igual ou acima de 90 kg em comparação com mulheres com peso menor. Se o seu peso estiver igual ou acima de 90 kg, converse com seu médico sobre qual o método anticoncepcional mais adequado para você. Doença tromboembólica e outras doenças vasculares Um risco aumentado de doenças tromboembólicas e trombóticas (trombose e embolias por coágulos) que podem levar à incapacidade permanente ou óbito foi associado ao uso de contraceptivos hormonais e está bem estabelecido. O risco de doença tromboembólica associado aos contraceptivos hormonais não está relacionado à duração do uso e desaparece após a interrupção do contraceptivo hormonal. O risco pode ser maior se você reinicia o tratamento com contraceptivo hormonal combinado (o mesmo medicamento ou um medicamento diferente) após uma pausa de 4 semanas ou mais. Como qualquer contraceptivo de combinação hormonal, seu médico deve estar atento às primeiras manifestações de desordem tromboembólica (tromboflebite, tromboembolismo venoso incluindo embolia pulmonar, desordem cerebrovascular e trombose de retina). Caso ocorra alguma destas manifestações, ou haja suspeita, Evra® deve ser descontinuado imediatamente. Um aumento de 2 a 4 vezes no risco relativo de complicações tromboembólicas pós-operatórias (coágulos nas veias) foi relatado com o uso de contraceptivos hormonais. O risco relativo de trombose venosa (coágulos nas veias) em usuárias com condições predisponentes é duas vezes aquele para usuárias sem tais condições médicas. Se possível, os contraceptivos hormonais devem ser descontinuados pelo menos 4 semanas antes e duas semanas após uma cirurgia eletiva de um tipo associado a aumento no risco de tromboembolismo e durante e após imobilização prolongada. Uma vez que o período imediato pós-parto ou pós-abortamento também está associado a um risco aumentado de tromboembolismo (coágulos nas veias), os contraceptivos hormonais devem ser iniciados conforme descrito em “

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas