Bula do Etoxin

Indicações

60/12 5. Advertências e VPS precauções COMPOSIÇÃO 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar ETOXIN® em casos de alergia aos medicamentos da classe das succinimidas. Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose e/ou pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com etossuximida, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Os pacientes em uso de ETOXIN® não devem realizar atividades que exijam atenção, como dirigir veículos ou operar máquinas perigosas durante o tratamento, pois ETOXIN® pode causar depressão do Sistema Nervoso Central. O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. ETOXIN® pode aumentar os efeitos sedativos do etanol e de medicamentos tranquilizantes. Reações dermatológicas graves foram relatadas com a etossuximida, geralmente dentro de 28 dias do início do uso, mas podendo aparecer depois desse período. Caso haja o aparecimento de manchas na pele durante o tratamento com ETOXIN®, o médico deve ser contactado imediatamente para avaliar se existe a necessidade de suspensão da medicação e substituição por outro anticonvulsivante. Atenção: Contém o corante vermelho de ponceau. Contém 500 mg de sacarose (tipo de açúcar) /mL. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, 2 especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Casos de Lúpus eritematoso sistêmico foram associadas ao uso de succinimidas. Análises de estudos clínicos envolvendo medicamentos antiepiléticos, incluindo a etossuximida, demonstraram um risco aumentado de pensamentos e comportamento suicida. O médico deve ser contactado imediatamente se houver mudanças de comportamento que possam indicar depressão ou um comportamento suicida. Alterações nos componentes do sangue foram relatados e associadas ao uso de etossuximida, por essa razão, contagens sanguíneas devem ser realizadas periodicamente, especialmente em presença de sinais ou sintomas de infecções. ETOXIN® deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal ou hepática. O risco/benefício deve ser avaliado nesses pacientes, assim como em pacientes portadores de doenças graves que afetam os componentes do sangue e de porfiria intermitente. Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. Quando o tratamento com ETOXIN® precisar ser interrompido, as doses devem ser diminuídas gradualmente para prevenir piora das crises de ausência. O aumento ou a diminuição das doses deve ser feito sempre de modo gradual, exceto em situações nas quais questões de segurança exijam a interrupção imediata do tratamento com o medicamento. O uso isolado da etossuximida em tipos mistos de epilepsia pode aumentar a incidência de convulsões generalizadas em alguns pacientes. Os pacientes em uso de etossuximida devem ser monitorados periodicamente com hemograma, análise de urina, funções hepática e renal e exames oftalmológicos. Gravidez A etossuximida atravessa a placenta. Há relatos de defeitos congênitos em crianças nascidas de mães tratadas durante a gravidez. O tratamento de mulheres grávidas epiléticas deve ser avaliado cuidadosamente pelo médico, em função dos riscos potenciais ao feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe 3 imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Amamentação O médico deve avaliar o risco/benefício do uso da etossuximida, pois ela é excretada no leite materno. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso Pediátrico Devem ser observadas cuidadosamente as dosagens e as reações individuais. Este medicamento contém 1% álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Contém sacarina sódica (edulcorante). Geriatria Observar os mesmos cuidados recomendados para os adultos. Odontologia Medicamentos anticonvulsivantes como a etossuximida podem aumentar a incidência de infecções microbianas, causar demora na cicatrização e hemorragia gengival. Em casos de alterações sanguíneas, as intervenções dentárias devem ser suspensas até que a contagem sanguínea volte a ser normal. Durante o tratamento, deve-se instruir os pacientes sobre uma correta higiene bucal, incluindo precaução no uso de escovas, palitos e fios dentais.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas