Bula do Erivedge

Indicações

Erivedge® está indicado para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma basocelular avançado (metastático ou localmente avançado) que não sejam candidatos à cirurgia nem à radioterapia.

Contraindicações

Erivedge® está contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a vismodegibe ou a qualquer excipiente contido na fórmula do medicamento. Erivedge® está contraindicado a mulheres grávidas (vide item “Advertências e Precauções – Gravidez”). Erivedge® está contraindicado a mulheres que estejam amamentando durante o tratamento e durante 24 meses após a última dose, por causa do seu potencial de provocar sérios defeitos no desenvolvimento de lactentes e crianças. O uso de Erivedge® é contraindicado em mulheres com potencial para engravidar que não cumprem o programa de prevenção de gravidez de Erivedge® (vide item “Advertências e Precauções – Contracepção”). O uso de Erivedge® é contraindicado para homens que não cumprem o programa de prevenção de gravidez do Erivedge® (vide item “Advertências e Precauções – Contracepção”). Erivedge® não deve ser coadministrado com erva-de-são-joão (Hypericum perforatum). Categoria de risco na gravidez: X. Em estudo em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou anomalias fetais, e houve clara evidência de risco para o feto maior que qualquer benefício possível para a paciente. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas