Bula do Erfandel

Indicações

? ERFANDEL® é indicado para o tratamento de pessoas com carcinoma urotelial (câncer de bexiga e do trato urinário) que: • Tenham uma certa anomalia no gene do receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR), e • Tenham um câncer que continuou crescendo após o uso de imunoterapia. O ERFANDEL® deve ser usado apenas para tratar o câncer da bexiga e do trato urinário com a alteração do gene FGFR. Por isso, antes de iniciar o tratamento, o seu profissional de saúde irá testar esta alteração para se certificar de que este medicamento é adequado para você. O ERFANDEL® é utilizado em adultos (18 anos ou mais). Não se sabe se o ERFANDEL® é seguro e eficaz em crianças. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? ERFANDEL® é um inibidor altamente seletivo e potente com alta afinidade por tirosina quinase de todos os membros da família de receptores de fatores de crescimento de fibroblastos (FGFR), 1, 2, 3 e 4. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? ERFANDEL® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao produto ou qualquer um dos componentes de sua fórmula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Fale com seu médico antes de usar ERFANDEL®. O seu médico deve acompanha-lo com atenção especial nos seguintes casos: Problemas oculares (visão) Informe o seu médico imediatamente se sentir quaisquer problemas visuais ou oculares durante o tratamento com 2 ERFANDEL®. Seu médico passará orientações sobre exames de visão antes e durante o seu tratamento com ERFANDEL®. Seu médico poderá pedir que pare de tomar ERFANDEL® ou encaminhá-lo a um especialista se você desenvolver sintomas e sinais que possam afetar sua visão. Crianças e adolescentes Não administre ERFANDEL® a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade. Isto é porque não se sabe como o medicamento irá afetá-los. Gravidez, contracepção e amamentação ERFANDEL® pode prejudicar o seu feto. Você não deve engravidar durante o tratamento com ERFANDEL® e por 1 mês após a última dose de ERFANDEL®. Informe seu médico imediatamente se engravidar. Se você estiver grávida, acha que está grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar ERFANDEL®. O seu médico irá te orientar a realizar um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com ERFANDEL®. As mulheres que podem engravidar devem utilizar um contraceptivo altamente eficaz antes e durante o tratamento e durante 1 mês após a última dose de ERFANDEL®. Pacientes do sexo masculino devem usar contracepção efetiva (preservativo) quando sexualmente ativos e não devem doar ou armazenar sêmen durante o tratamento e por 1 mês após a última dose de ERFANDEL®. Você não deve tomar este medicamento se estiver amamentando ou planejando amamentar. Não amamente durante o tratamento com ERFANDEL® e durante 1 mês após a última dose de ERFANDEL®. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Capacidade de dirigir e operar máquinas Problemas oculares em pacientes tomando ERFANDEL® foram reportados e isto deve ser levado em consideração ao conduzir ou utilizar máquinas. Se você tiver sintomas que afetem sua visão, não conduza ou use máquinas até que o efeito desapareça.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas