Bula do Erbitux
Laboratório: MERCK S/A
Classe terapêutica: L1G4 - ANTICORPOS MONOCLONAIS ANTINEOPLÁSICOS, EGFR
Registro ANVISA: 1008903350034
Composição
Informações da bula
Indicações
? Câncer colorretal Erbitux® é indicado para o tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático RAS não mutado: − em combinação com quimioterapia à base de irinotecano ou com oxaliplatina mais 5- fluoruracila e ácido folínico em infusão contínua; − como agente único em pacientes que tenham falhado à terapia baseada em oxaliplatina e irinotecano, e que sejam intolerantes ao irinotecano. Erbitux® é indicado, em combinação com encorafenibe e quimioterapia à base de 5-fluoruracila, ácido folínico e oxaliplatina (mFOLFOX6), para o tratamento de pacientes adultos com câncer colorretal metastático (CCRm) com mutação BRAF V600E. Erbitux® é indicado, em combinação com encorafenibe, para o tratamento de pacientes adultos com câncer colorretal metastático (CCRm) com mutação BRAF V600E, que tenham recebido terapia sistêmica prévia. Carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço Erbitux® é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço: − em combinação com radioterapia para doença localmente avançada em pacientes que, de acordo com critério médico, não podem ser tratados com a associação de quimioterapia mais radioterapia; − em combinação com quimioterapia baseada em platina para doença recidivada e/ou metastática. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cetuximabe, a substância ativa do produto Erbitux®, pertence a um grupo de medicamentos chamados anticorpos monoclonais. Os anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem especificamente e se ligam a outras proteínas, chamadas antígenos. O cetuximabe se liga ao receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR – Epidermal Growth Factor Receptor –, em inglês), um antígeno que está presente na superfície de certas células tumorais. Como resultado desta ligação, a célula tumoral deixa de poder receber as mensagens necessárias para a sua proliferação, sobrevida e disseminação. 3.
Contraindicações
ESTE MEDICAMENTO? Não utilize Erbitux®: − se você alguma vez teve reação grave de hipersensibilidade (alérgica) ao cetuximabe. − possui tumor RAS mutado, ou se o status RAS do seu tumor for desconhecido. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Erbitux® pode causar reações secundárias relacionados à infusão. Estas reações podem ser de natureza alérgica. Leia “Reações relacionadas à infusão” na seção 7 (“Quais os males que este medicamento pode me causar”), uma vez que estas reações podem ter consequências graves, inclusive com risco de vida. Estas
Interações medicamentosas
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Posologia
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Reações adversas
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Perguntas frequentes
Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →
⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.
Para que serve o Erbitux?
Conforme a bula oficial ANVISA, Erbitux é indicado para: ? Câncer colorretal Erbitux® é indicado para o tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático RAS não mutado: − em combinação com quimioterapia à base de irinotecano ou com oxaliplatina mais 5- fluoruracila e ácido folínico em infusão contínua; − como agente único em pacientes que tenham falhado à terapia baseada em oxaliplatina e irinotecano, e que sejam intolerantes ao irinotecano.
fonte: bula ANVISA · Indicações
Qual a composição do Erbitux?
Erbitux contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Cetuximabe 5 MG/ML. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.
fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)
Qual a dosagem usual de Erbitux?
Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.
fonte: bula ANVISA · Posologia
Quais as contraindicações do Erbitux?
Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? Não utilize Erbitux®: − se você alguma vez teve reação grave de hipersensibilidade (alérgica) ao cetuximabe. − possui tumor RAS mutado, ou se o status RAS do seu tumor for desconhecido. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Erbitux® pode causar reações secundárias relacionados à infusão. Estas reações podem ser de natureza alérgica.
fonte: bula ANVISA · Contraindicações
Quais interações medicamentosas o Erbitux pode ter?
Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).
fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas
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Apresentações
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