Bula do Endobulin Kiovig

biologico

Laboratório: TAKEDA PHARMA LTDA.

Classe terapêutica: J6C - IMUNOGLOBULINAS POLIVALENTES INTRAVENOSAS

Registro ANVISA: 1063903010015

Composição

Informações da bula

Indicações

? Terapia de reposição em : Síndromes de imunodeficiências primárias, tais como: - Agamaglobulinemia e hipogamaglobulinemia congênitas - Imunodeficiência comum variável - Imunodeficiência combinada grave - Síndrome de Wiskott-Aldrich Mieloma ou leucemia linfocítica crônica com hipogamaglobulinemia secundária grave e infecções recorrentes. Crianças com AIDS congênita e infecções de repetição. Imunomodulação: Púrpura trombocitopênica idiopática (PTI), em crianças ou adultos com alto risco de hemorragias ou antes de serem submetidos à cirurgia, para corrigir a contagem de plaquetas. Síndrome de Guillain-Barré Doença de Kawasaki Transplante de medula óssea alogênico Neuropatia Motora Multifocal (NMM) 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? ENDOBULIN KIOVIG pertence a uma classe de medicamentos denominada imunoglobulinas. Estes medicamentos contêm anticorpos humanos, que também estão presentes no sangue. Os anticorpos ajudam o corpo a lutar contra as infecções. Os medicamentos como ENDOBULIN KIOVIG são utilizados em pacientes que não tem anticorpos suficientes no sangue e tendem a ter infecções mais frequentemente. Estes medicamentos também podem ser utilizados em pacientes que precisam de anticorpos adicionais para a cura de determinadas doenças inflamatórias (doença autoimune). 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não use este medicamento em caso de alergia a imunoglobulinas ou a qualquer um dos componentes do produto. Por exemplo, se você tem deficiência de imunoglobulina A, você pode ter anticorpos contra imunoglobulina A em seu sangue. Você pode apresentar reação alérgica porque o ENDOBULIN KIOVIG contém traços de imunoglobulina A (menos que 0,14 mg/mL). Pacientes com deficiência de imunoglobulina A seletiva que desenvolveram anticorpos à imunoglobulina A, pois a administração de um produto contendo imunoglobulina A pode resultar em anafilaxia (reação alérgica aguda). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeira antes de usar ENDOBULIN KIOVIG. Por quanto tempo é necessária a monitorização durante a infusão: • Você será cuidadosamente observado durante o período de infusão com Kiovig para garantir que não haja reação. Seu médico irá se certificar que a taxa de ENDOBULIN KIOVIG infundida seja adequada para você. • Se ENDOBULIN KIOVIG é administrado a uma taxa elevada, se você apresenta baixos níveis de anticorpos (hipo ou agamaglobulinemia), se você não recebeu esse medicamento antes ou se passou um longo período de tempo (por exemplo, várias semanas) desde a última vez que você recebeu, pode existir um risco maior de

Interações medicamentosas

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Posologia

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Reações adversas

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Reações adversas — Disponível no plano Starter

Perguntas frequentes

Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →

⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.

Para que serve o Endobulin Kiovig?

Conforme a bula oficial ANVISA, Endobulin Kiovig é indicado para: ? Terapia de reposição em : Síndromes de imunodeficiências primárias, tais como: - Agamaglobulinemia e hipogamaglobulinemia congênitas - Imunodeficiência comum variável - Imunodeficiência combinada grave - Síndrome de Wiskott-Aldrich Mieloma ou leucemia linfocítica crônica com hipogamaglobulinemia secundária grave e infecções recorrentes. Crianças com AIDS congênita e infecções de repetição.

fonte: bula ANVISA · Indicações

Qual a composição do Endobulin Kiovig?

Endobulin Kiovig contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Imunoglobulina G 0.1 G/ML. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.

fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)

Qual a dosagem usual de Endobulin Kiovig?

Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.

fonte: bula ANVISA · Posologia

Quais as contraindicações do Endobulin Kiovig?

Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? Não use este medicamento em caso de alergia a imunoglobulinas ou a qualquer um dos componentes do produto. Por exemplo, se você tem deficiência de imunoglobulina A, você pode ter anticorpos contra imunoglobulina A em seu sangue. Você pode apresentar reação alérgica porque o ENDOBULIN KIOVIG contém traços de imunoglobulina A (menos que 0,14 mg/mL).

fonte: bula ANVISA · Contraindicações

Quais interações medicamentosas o Endobulin Kiovig pode ter?

Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).

fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas

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Apresentações

0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 25 ML

EAN: 7896641816390

0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 50 ML

EAN: 7896641816413

0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 100 ML

EAN: 7896641816420

0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 200 ML

EAN: 7896641816437

0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 10 ML

EAN: 7896641816383

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