Bula do Enablex

Indicações

? Enablex® é utilizado para o tratamento dos sintomas da bexiga hiperativa, como vontade súbita de ir ao banheiro, necessidade de ir ao banheiro frequentemente e/ou não chegar ao banheiro a tempo, por não segurar a urina, e molhar-se (urge incontinência). Este medicamento somente deve ser usado sob a supervisão de um médico. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Enablex® pertence a uma classe de medicamentos denominada antimuscarínicos, que relaxa os músculos da bexiga. Ele permite a você segurar-se mais antes de ir ao banheiro e aumenta a quantidade de líquido que sua bexiga pode segurar. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Enablex® será prescrito a você somente por um médico. Siga todas as orientações do médico cuidadosamente, mesmo se estas forem diferentes das informações gerais contidas nesta bula. Não use Enablex® nos seguintes casos: • Se você é alérgico (hipersensível) ou teve anteriormente uma reação alérgica ao tomar Enablex® ou qualquer um dos componentes de Enablex®; • Se você tem dificuldades de urinar devido a uma obstrução da bexiga (sinal de retenção urinária); • Se você tem esvaziamento do estômago lento ou atrasado (sinais de retenção gástrica); • Se você sofre de pressão alta nos olhos com perda gradual da visão (sinais de glaucoma de ângulo estreito não controlado). Se qualquer um destes itens se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar Enablex®. Se você acha que pode ser alérgico, se informe com seu médico. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tome cuidado com Enablex® especialmente: Se você tem: • dificuldades na eliminação da urina ou um fluxo de urina fraco; • constipação severa; • problema gastrintestinal obstrutivo que afeta a passagem e digestão da comida, devido a uma obstrução ou outras causas – seu médico terá informado se você tem isso; • algum problema no fígado; • Se você está recebendo tratamento para pressão alta nos olhos com perda gradual da visão (glaucoma de ângulo estreito tratado). Se qualquer um destes itens se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar Enablex®. Se você apresentar: • erupção cutânea, prurido, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas (sinais de reação alérgica grave); • inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta (sinais de angioedema). Se tiver algum destes sintomas, pare de tomar Enablex® e informe ao seu médico imediatamente. Tomando Enablex® com alimentos e bebidas Enablex® deve ser engolido com líquido. Você pode tomar Enablex® com ou sem alimentos. Idosos (maiores de 65 anos) Enablex® pode ser usado por pessoas acima de 65 anos. Se você tem mais de 65 anos, receberá a mesma dose de adultos. Crianças e adolescentes (menores de 18 anos) Nenhum estudo foi realizado em crianças. Dessa forma, até que se tenham mais informações disponíveis, o Enablex® não é recomendado para ser usado em crianças. Gravidez Se você está grávida ou acha que está grávida, informe ao seu médico. Enablex® não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário. Seu médico irá discutir com você os riscos potenciais de tomar Enablex® durante a gravidez. Enablex® não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Lactação Se você está amamentando, peça orientação do seu médico. Enablex® deve ser tomado com cuidado durante a amamentação. Efeitos na habilidade de dirigir e/ou operar máquinas Não foram realizados estudos sobre os efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas. Entretanto, pacientes tomando Enablex®, podem apresentar tontura ou visão borrada. Se você tiver um desses sintomas enquanto estiver tomando o Enablex®, consulte o seu médico para modificação da dose ou para considerar um tratamento alternativo. Você não deve dirigir e/ou operar máquinas se você apresentar esses sintomas. Tomando outros medicamentos com Enablex® Informe ao seu médico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento. Lembre-se também daqueles não prescritos por um médico. Alguns medicamentos podem interagir com Enablex®, incluindo: • alguns antibióticos (ex.: troleandomicina); • alguns antifúngicos (ex.: cetoconazol, itraconazol e miconazol); • alguns antivirais (ex.: ritonavir); • alguns antipsicóticos (ex.: tioridazina); • alguns antidepressivos (ex.: imipramina, nefazodona); • alguns medicamentos para tratar problemas no coração (ex.: flecainida e digoxina); • alguns medicamentos usados para diminuir a produção de ácido no estômago (ex.: cimetidina); • outros antimuscarínicos (ex.: tolterodina, oxibutinina). Certifique-se de informar ao seu médico sobre esses ou quaisquer outros medicamentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO. O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 a 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas: Os comprimidos de liberação prolongada de 7,5mg de Enablex® são redondos e de cor branca e os comprimidos de liberação prolongada de 15mg de Enablex® são redondos e cor pêssego. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas