Bula do Empozze

Indicações

EMPOZZE® é indicado para o tratamento de ejaculação precoce em homens de 18 a 64 anos, que apresentam: • Ejaculação com mínimo estímulo sexual persistente ou recorrente antes, durante ou logo após a penetração e antes do homem desejar; • Angústia ou problemas no relacionamento sexual como consequência da ejaculação precoce; • Baixo controle sobre a ejaculação.

Contraindicações

Quando houver hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos componentes da formulação. Condições cardíacas patológicas significativas, como: · Insuficiência cardíaca (NYHA classe 11-1V); · Anormalidades de condução, como bloqueio AV ou síndrome do nó sinusal; · Doença isquêmica cardíaca significativa; · Doença valvular significativa; · Um histórico de desmaio. Um histórico de mania ou depressão grave. No tratamento concomitante com inibidores da monoamina oxidase (IMAO), ou nos 14 dias após a descontinuação do tratamento com um IMAO. Do mesmo modo, um IMAO não deve ser administrado nos 7 dias após a descontinuação de EMPOZZE®. No tratamento concomitante com tioridazina ou no prazo de 14 dias após a descontinuação do tratamento com tioridazina. Do mesmo modo, a tioridazina não deve ser administrada nos 7 dias após a descontinuação de EMPOZZE®. No tratamento concomitante com inibidores da recaptação da serotonina [inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), inibidores da recaptação da serotonina-norepinefrina (IRSN), antidepressivos tricíclicos (TCAs)] ou outros medicamentos / fitoterápicos com efeitos serotonérgicos [por exemplo, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, Erva de São João (Hypericum perforatum)] ou no prazo de 14 dias após a descontinuação do tratamento com estes medicamentos/produtos fitoterápicos. Do mesmo modo, estes medicamentos/produtos fitoterápicos não devem ser administrados nos 7 dias após a descontinuação de EMPOZZE®. No tratamento concomitante de inibidores potentes do CYP3A4, como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazadona, nelfinavir, atazanavir, etc. Na insuficiência hepática moderada e grave. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas