Bula do Elevidys
Laboratório: PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
Classe terapêutica: M5X - TODOS OS OUTROS FÁRMACOS COM AÇÃO MÚSCULO-ESQUELÉTICA
Registro ANVISA: 1010006760018
Composição
Informações da bula
Indicações
Elevidys® é usado para tratar pacientes deambuladores* pediátricos de 4 a 7 anos de idade com distrofia muscular de Duchenne (DMD) confirmada pela identificação de defeitos genéticos que afetam a função muscular normal. Elevidys® é utilizado no tratamento de pacientes que conseguem andar (deambuladores). *Deambulador: Capacidade de completar um teste de caminhada/corrida de 10 metros (10MWR) em menos de 30 segundos sem assistência (ou seja, sem se apoiar em estruturas fixas como paredes, corrimãos e sem a ajuda de outra pessoa ou dispositivo). O seu filho terá feito testes solicitados pelo médico antes de iniciar o tratamento com Elevidys® para confirmar que este medicamento é adequado para o tratamento da sua doença, ver item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”.
Contraindicações
Seu filho não deve usar Elevidys® se: for alérgico (hipersensível) ao delandistrogeno moxeparvoveque ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados no item COMPOSIÇÃO). se o teste genético mostrar que falta alguma parte ou a totalidade de uma seção específica do gene DMD do seu filho (éxon 8 e/ou o éxon 9). tiver título elevado (acima de 1:400, por teste ELISA ou “reagente” por teste ECLIA) de anticorpos totais contra o vetor AAVrh74.
Interações medicamentosas
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Posologia
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Reações adversas
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Perguntas frequentes
Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →
⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.
Para que serve o Elevidys?
Conforme a bula oficial ANVISA, Elevidys é indicado para: Elevidys® é usado para tratar pacientes deambuladores* pediátricos de 4 a 7 anos de idade com distrofia muscular de Duchenne (DMD) confirmada pela identificação de defeitos genéticos que afetam a função muscular normal. Elevidys® é utilizado no tratamento de pacientes que conseguem andar (deambuladores).
fonte: bula ANVISA · Indicações
Qual a composição do Elevidys?
Elevidys contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Delandistrogeno Moxeparvoveque 13 G. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.
fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)
Qual a dosagem usual de Elevidys?
Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.
fonte: bula ANVISA · Posologia
Quais as contraindicações do Elevidys?
Conforme bula ANVISA: Seu filho não deve usar Elevidys® se: for alérgico (hipersensível) ao delandistrogeno moxeparvoveque ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados no item COMPOSIÇÃO). se o teste genético mostrar que falta alguma parte ou a totalidade de uma seção específica do gene DMD do seu filho (éxon 8 e/ou o éxon 9). tiver título elevado (acima de 1:400, por teste ELISA ou “reagente” por teste ECLIA) de anticorpos totais contra o vetor AAVrh74.
fonte: bula ANVISA · Contraindicações
Quais interações medicamentosas o Elevidys pode ter?
Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 195 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).
fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas
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Apresentações
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