Bula do Elahere

Indicações

? ELAHERE® (mirvetuximabe soravtansina) indicado para o tratamento de pacientes adultas com câncer epitelial de ovário, trompa de Falópio ou peritoneal primário, positivo para receptor de folato alfa (FRα) e resistente à platina que receberam de uma a três terapias sistêmicas anteriores. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A substância ativa do ELAHERE® (mirvetuximabe soravtansina), o mirvetuximabe soravtansina, é formada por um anticorpo monoclonal ligado a um medicamento contra o câncer. O anticorpo monoclonal é uma proteína que reconhece e liga a proteína FRα às células cancerígenas. Quando isso acontece, o mirvetuximabe soravtansina entra na célula cancerígena e libera o medicamento DM4 contra o câncer. O DM4 interrompe o processo normal de crescimento das células cancerígenas. Isso pode ajudar a matar as células cancerígenas e impedir a propagação da doença. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Se você é alérgico ao mirvetuximabe soravtansina ou a qualquer outro componente deste medicamento listado em “COMPOSIÇÃO”. 1 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Antes de receber ELAHERE® (mirvetuximabe soravtansina), informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:  Tem problemas de visão ou oculares.  Tem dormência ou formigamento nas mãos ou pés.  Tem problemas de fígado.  Está grávida ou planeja engravidar. ELAHERE® (mirvetuximabe soravtansina) pode prejudicar o feto. Informe imediatamente o seu médico se engravidar ou pensar que pode estar grávida durante o tratamento com ELAHERE® (mirvetuximabe soravtansina). Pacientes que podem engravidar: O seu médico deve fazer um teste de gravidez em você antes de iniciar o tratamento com ELAHERE® (mirvetuximabe soravtansina). Você deve usar um controle de natalidade (contracepção) eficaz durante o tratamento e por 7 meses após sua última dose de ELAHERE® (mirvetuximabe soravtansina). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.  Está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se ELAHERE® (mirvetuximabe soravtansina) passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento e durante 1 mês após a última dose de ELAHERE® (mirvetuximabe soravtansina). Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas. Tomar alguns outros medicamentos durante o tratamento com ELAHERE® (mirvetuximabe soravtansina) pode causar efeitos colaterais. Rastreabilidade De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem ser registrados de forma clara. Problemas oculares Problemas oculares são comuns com ELAHERE® (mirvetuximabe soravtansina) e podem ser graves. Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver algum problema ocular durante o tratamento com ELAHERE® (mirvetuximabe soravtansina), incluindo visão turva, olhos secos, sensibilidade à luz, dor nos olhos, vermelhidão nos olhos ou alterações novas ou agravadas na visão.  O seu médico irá encaminhá-la para consultar um oftalmologista para verificar seus olhos antes de iniciar o tratamento com ELAHERE® (mirvetuximabe soravtansina), durante o tratamento com ELAHERE® (mirvetuximabe soravtansina) e conforme necessário para qualquer agravamento dos sinais e sintomas de problemas oculares.  O seu médico irá prescrever colírios esteroides e colírios lubrificantes antes de iniciar e durante o tratamento com ELAHERE® (mirvetuximabe soravtansina). Você deve usar colírios conforme indicado pelo seu médico.  Não use lentes de contato durante o tratamento com ELAHERE® (mirvetuximabe soravtansina), a menos que seu médico lhe diga para usá-las. Consulte “8.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas