Bula do Efluelda

Indicações

? A vacina Efluelda® é indicada para a imunização ativa para a prevenção da gripe causada pelos tipos A e B de vírus influenza contidos nesta vacina para indivíduos com idade igual ou superior a 60 anos. O uso da Efluelda® deve ser baseado em recomendações oficiais. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A Efluelda® estimula o sistema imunológico a produzir anticorpos que ajudam a proteger contra a gripe, mas não protege contra outras infecções respiratórias. A vacinação com Efluelda® pode não proteger todas as pessoas vacinadas. É recomendada a vacinação anual contra a gripe com a vacina atualizada porque a imunidade declina durante o ano após a vacinação, e porque as cepas circulantes do vírus influenza podem mudar de ano para ano. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Efluelda® não deve ser administrada se: • se você é alérgico a: o as substâncias ativas, ou o qualquer um dos outros componentes desta vacina (listados na Tabela 1 - COMPOSIÇÃO), ou o qualquer componente que possa estar presente em quantidades muito pequenas, como ovos ou seus derivados (ovalbumina, proteínas de frango), formaldeído e octoxinol-9 • se você apresentar doença que cause temperatura alta, moderada ou uma doença aguda. A vacinação deve ser adiada para depois que se recuperar. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao profissional de saúde antes da vacinação se você tiver: - uma resposta imune comprometida (imunodeficiência ou faz uso de medicamentos que afetam o sistema imunológico); - uma doença neurológica ou teve uma doença neurológica chamada síndrome de Guillain-Barré após vacinação prévia. O profissional de saúde decidirá se a vacina deve ser administrada. Desmaios podem ocorrer após, ou mesmo antes, de qualquer injeção com agulha. Portanto, informe ao profissional de saúde se você já desmaiou com uma injeção da agulha. Como acontece com qualquer vacina, a vacinação com Efluelda® pode não proteger todas as pessoas vacinadas. Se, por qualquer motivo, você fizer um exame de sangue dentro de alguns dias após a vacinação contra a gripe, informe ao profissional de saúde. É importante informar, pois resultados falso-positivos dos exames de sangue foram observados em alguns pacientes que haviam sido recentemente vacinados. Gravidez e/ou amamentação Se você está grávida, amamentando, ou pode estar grávida, ou está planejando engravidar, informe ao profissional de saúde e solicite orientação se Efluelda® deve ser administrada. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Crianças e adolescentes A segurança e a efetividade de Efluelda® não foram estabelecidas em crianças e adolescentes. Cuidados ao dirigir e operar máquinas Não foi realizado nenhum estudo sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas. Outros medicamentos Informe ao profissional de saúde se você fez ou faz uso qualquer outra vacina ou qualquer outro medicamento. - Se Efluelda® tiver que ser administrada ao mesmo tempo que outras vacinas, estas devem ser sempre administradas em membros diferentes. - A resposta imunológica pode diminuir em caso de tratamento imunossupressor, como corticosteroides, medicamentos citotóxicos ou radioterapia. Informe ao seu médico se você tomou ou está tomando medicamentos imunossupressores, pois esses medicamentos podem alterar o efeito da vacina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTEMEDICAMENTO? Armazenar de +2ºC a +8°C. NÃO CONGELAR. A potência é destruída pelo congelamento. Não administrar Efluelda® em caso de congelamento. Número do lote e data de fabricação e data de validade: veja a embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todos os medicamentos devem ser mantidos fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas