Bula do Dymista

Indicações

? Dymista® é usado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica sazonal (febre do feno) moderada e grave e também nos casos de rinite alérgica crônica (resfriado alérgico crônico). Rinite sazonal ou crônica são reações alérgicas contra substâncias tais como pólen (febre do feno), ácaros de poeira doméstica, mofo, poeira ou animais domésticos. Dymista® alivia os sintomas de alergias, por exemplo: corrimento nasal, coriza, espirros, coceira nasal ou nariz entupido, lacrimejamento e olhos vermelhos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Dymista® contém dois ingredientes ativos: cloridrato de azelastina e propionato de fluticasona. • O cloridrato azelastina pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-histamínicos. Os anti- histamínicos trabalham impedindo os efeitos das substâncias como a histamina, que o corpo produz como parte da reação alérgica, reduzindo, assim, os sintomas da rinite alérgica. • O propionato de fluticasona pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides que reduzem a inflamação. Devido ao alívio rápido e ao efeito anti-inflamatório, Dymista® é mais eficaz sobre os sintomas nasais do que qualquer outra terapia com anti-histamínico ou corticoide isolados. O primeiro alívio dos sintomas nasais pode ser observado aos 5 minutos após administração de Dymista®. Aos 15 minutos após administração de Dymista® pode ser observada redução clinicamente relevante dos sintomas nasais. DYMISTA_CCDS_12Mai2025_DYMSUS_05_VP 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Dymista® não deve ser usado por pacientes que são hipersensíveis (alérgicos) ao cloridrato de azelastina ou ao propionato de fluticasona, ou a qualquer dos componentes da formulação (ver o item composição). Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos de idade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não use Dymista® se: • Você for alérgico ao cloridrato de azelastina, propionato de fluticasona ou a qualquer dos componentes deste medicamento. Fale com seu médico ou farmacêutico antes de usar Dymista® se: • O seu nariz foi operado recentemente; • Você teve uma infeção no seu nariz; • Você tem tuberculose ou alguma infecção não medicada; • Você teve alguma mudança na visão ou histórico de pressão ocular, glaucoma, catarata e/ou doenças raras como a coriorretinopatia cerosa central; • Você for portador de doença hepática grave; • Você tem problemas de restrição moderados nas glândulas suprarrenais; Nestes casos seu médico decidirá se você pode usar Dymista®. Se você se sente inseguro quanto ao uso deste medicamento, converse com seu médico ou farmacêutico antes de usá-lo. Uso de outros medicamentos Informe o seu médico se ocorrer qualquer uma das condições a seguir: • Se você estiver tomando medicamentos antirretrovirais (para tratar infecção por HIV), tais como ritonavir e cobicistato; • Se você estiver tomando medicamentos antifúngicos (para tratar infecção por fungos), tais como cetoconazol; • Se você está tomando, recentemente tomou, ou pode vir a tomar qualquer outro medicamento, especialmente se for outro corticoide ou outro medicamento antirretroviral (para tratar infecção por HIV), antifúngico (para tratar infecção por fungos) ou antibióticos (para tratar infecções por bactérias); • Se você estiver tomando corticosteroides inalatórios, tais como para tratamento de asma. Gravidez e amamentação Não existem dados suficientes sobre o uso de cloridrato de azelastina e propionato de fluticasona em mulheres grávidas ou que estão amamentando. Portanto, o seu médico deve ser consultado antes que você utilize Dymista®. DYMISTA_CCDS_12Mai2025_DYMSUS_05_VP O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Cuidados ao dirigir ou usar máquinas Dymista® tem uma influência mínima sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Muito raramente, pode ocorrer fadiga ou tonturas devido à própria doença ou pelo uso de Dymista®. Nestes casos, não dirija ou opere máquinas. O consumo de álcool pode aumentar estes efeitos, bem como medicamentos depressores do sistema nervoso central. Este medicamento contém cloreto de benzalcônio que pode causar reações cutâneas e nas mucosas. O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ou inchaço no interior do nariz, especialmente se usado durante um longo período de tempo. Evite o contato do medicamento com os olhos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Dymista® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 a 30°C). Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 6 meses. Características físicas e organolépticas Dymista® é uma suspensão redispersível branca e homogênea. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas