Bula do Dprev Caps

Indicações

? DPREV CAPS (colecalciferol) é um medicamento a base de vitamina D (colecalciferol), indicado para prevenção 3 e tratamento auxiliar na desmineralização óssea (perda dos minerais do osso), do raquitismo (depósito deficiente de cálcio nos ossos durante o crescimento), osteomalácia (alteração do depósito de minerais nos ossos que pode ocorrer no adulto e idoso) e prevenção no risco de quedas e fraturas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? DPREV CAPS (colecalciferol) atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D , no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de 3 cálcio, e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? DPREV CAPS (colecalciferol) não deve ser utilizado em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos. Restrições a grupos de risco: não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar. Os níveis de referência recomendados para a vitamina D presente no sangue são: • Acima de 20 ng/mL é o valor desejável para população saudável (até 60 anos); 1 • Entre 30 e 60 ng/mL é o valor recomendado para grupos de risco como: idosos (acima de 60 anos), indivíduos com fraturas ou quedas recorrentes, gestantes e lactantes, osteoporose (primária e secundária), doenças osteometabólicas, tais como raquitismo, osteomalácia, hiperparatireoidismo, doença crônica dos rins, síndromes de má-absorção, como após cirurgia bariátrica (redução do estomago) e doença inflamatória intestinal, medicações que possam interferir com a formação e degradação da vitamina D, tais como: terapia antirretroviral, glicocorticoides e anticonvulsivantes, neoplasias malignas, sarcopenia e diabetes; • Acima de 100 ng/mL: risco de toxicidade e hipercalcemia. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina D), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides. Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos. As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são: - alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D . O uso concomitante de DPREV CAPS (colecalciferol) com outros produtos contendo vitamina D não 3 3 é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. - os anticonvulsionantes e os barbitúricos podem acelerar a metabolização de vitamina D , reduzindo a sua eficácia. 3 - alterações endócrinas e metabólicas: a toxicidade pela vitamina D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal e hipertensão, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave. - anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipidêmicos do colecalciferol, caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, tem sido observado quando as vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausa. Recomenda-se que você realize exames de quantificação de vitamina D periodicamente, de acordo com as instruções do seu médico. Atenção: este medicamento contém soja. Corantes Para a concentração 5.000 UI: Atenção: Contém os corantes amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio. Para a concentração 7.000 UI: Atenção: Contém os corantes amarelo de quinolina, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio. Para a concentração 10.000 UI: Atenção: Contém os corantes amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, vermelho cochonilha e dióxido de titânio. Para a concentração 50.000 UI: Atenção: Contém os corantes amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, vermelho cochonilha e vermelho ponceau 4R. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 2 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar o medicamento em sua embalagem original. Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30°C). Proteger da luz e da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. DPREV CAPS (colecalciferol), de acordo com suas concentrações, encontra-se na forma de: • 5.000 UI: Cápsula mole no formato oval, amarelo escuro opaco; • 7.000 UI: Cápsula mole no formato oval, laranja claro opaco; • 10.000 UI: Cápsula mole no formato oval, laranja escuro opaco; • 50.000 UI: Cápsula mole no formato oval, laranja escuro opaco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas