Bula do Diost

Indicações

? Diost é um medicamento que contém hormônio (dienogeste) para o tratamento dos sintomas dolorosos das lesões da endometriose (migração e crescimento do tecido da parede interna do útero fora da cavidade uterina). A ingestão de um comprimido por dia de Diost leva à redução do tecido afetado (endométrio) e diminui os sintomas associados, como por exemplo, dor pélvica e sangramentos menstruais dolorosos. Diost_01/2026 1 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A substância ativa de Diost, o dienogeste, é um hormônio que age diminuindo a produção e a ação de um outro hormônio do organismo – o estradiol – no endométrio (camada de tecido que reveste a parede interna do útero), levando à redução da produção de células do tecido afetado (endométrio). 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar Diost se apresentar qualquer uma das condições descritas abaixo. Caso você apresente alguma das condições a seguir, consulte seu médico antes de iniciar o uso de Diost: - se você apresenta coágulos sanguíneos (distúrbio tromboembólico). A trombose é a formação de um coágulo que pode ocorrer, por exemplo, nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos dos pulmões (embolia pulmonar) (veja também o item “O que devo saber antes de usar este medicamento? ”); - se você tem ou já teve doença arterial grave, incluindo doença cardiovascular, como ataque do coração (infarto), derrame ou doença do coração que diminui o fornecimento de sangue oxigenado ao coração (angina pectoris) (veja também o item “O que devo saber antes de usar este medicamento? ”); - se você tem diabetes mellitus com lesão de vasos sanguíneos; - se você tem ou já teve doença grave do fígado (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira em todo o corpo) e o funcionamento do seu fígado ainda não voltou ao normal; - se você tem ou já teve tumor no fígado (benigno ou maligno); - se você tem ou já teve algum tipo de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais (por exemplo, câncer de mama ou dos órgãos genitais); - se você tem sangramento vaginal de causa desconhecida; - se você for alérgica ao dienogeste ou a qualquer outro componente de Diost (veja o item “Composição”). Se alguma destas condições aparecer pela primeira vez durante o uso de Diost, pare de tomá-lo e consulte seu médico imediatamente. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Consulte o seu médico antes de tomar Diost. - Advertências e Precauções Nesta bula estão descritas situações em que o uso de Diost deve ser descontinuado, e outras que pode haver diminuição da sua eficácia. Com base nos dados científicos disponíveis, a ovulação é inibida na maioria das pacientes durante o tratamento com Diost. Entretanto, Diost não é um contraceptivo. Para evitar a gravidez durante o tratamento com o produto, você deve evitar relação sexual ou então utilizar adicionalmente um método contraceptivo não-hormonal, como por exemplo, preservativo ou outro método de barreira (veja o item “Outras condições”). Não utilize o método de ritmo ou da temperatura, pois estes métodos podem não ser eficazes, uma vez que Diost modifica as variações comuns da temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual. Diost_01/2026 2 Se Diost for utilizado na presença de qualquer uma das condições listadas a seguir, você precisará ser mantida sob cuidadosa observação. Fale com seu médico. Informe seu médico antes de iniciar o uso de Diost se você apresentar qualquer uma das condições a seguir: - se você já apresentou tromboembolismo venoso ou algum familiar direto apresentou trombose (tromboembolismo venoso em um irmão ou parente de idade relativamente jovem); - se você fuma; - se você está acima do peso; - se algum familiar direto teve câncer de mama; - se você tem depressão; - se você tem pressão arterial alta ou passou a ter pressão arterial alta durante o uso de Diost; - se você desenvolver doença do fígado enquanto estiver tomando Diost. Os sintomas podem incluir amarelamento da pele ou dos olhos, ou coceira em todo o corpo. Informe seu médico se você apresentou estes sintomas durante uma gravidez anterior; - se você tem ou teve diabetes temporariamente durante gravidez anterior; - se você já teve cloasma (manchas marrom-amareladas na pele, particularmente do rosto); neste caso, evite exposição ao sol ou raios ultravioletas; - se você teve uma gravidez ectópica (quando o embrião se desenvolve fora do útero) ou tem algum problema nas trompas (trompas de Falópio). Se alguma das condições acima aparecer pela primeira vez, reaparecer ou piorar durante o uso de Diost, consulte seu médico. - DIOST (dienogeste) e a trombose Trombose é a formação de um coágulo sanguíneo que pode bloquear uma veia ou uma artéria (embolia). A trombose, às vezes, ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda). Se um coágulo se deslocar das veias onde foi formado, e alcançar e bloquear as artérias dos pulmões, pode causar a chamada “embolia pulmonar”. A trombose venosa profunda é uma ocorrência rara, que pode se desenvolver se você estiver ou não tomando Diost. Ela também pode ocorrer durante a gravidez. O risco de tromboembolismo (trombose venosa profunda, embolia pulmonar) parece ser ligeiramente mais alto em usuárias de medicamentos hormonais (contendo progestógenos), como DIOST, do que em não-usuárias, mas este risco não é tão elevado quanto o risco durante a gestação. O risco de tromboembolismo aumenta, por exemplo: - com o aumento da idade; - se você está acima do peso; - se você teve tromboembolismo; - se algum dos seus familiares direto teve trombose venosa (tromboembolismo em um irmão ou parente em idade relativamente jovem). O risco de apresentar trombose venosa profunda é temporariamente aumentado como resultado de uma cirurgia ou imobilização prolongada (por exemplo, quando você fica acamada com a(s) perna(s) engessada(s) ou com tala). Diost_01/2026 3 Mulheres em uso de Diost podem apresentar risco ainda maior. Informe seu médico que você está utilizando Diost com bastante antecedência em caso de qualquer hospitalização ou cirurgia programada. Seu médico poderá solicitar a interrupção do tratamento com Diost algumas semanas antes da cirurgia ou do tempo previsto de imobilização. Seu médico também irá informar quando você pode começar a tomar Diost novamente, após sua recuperação. O risco de tromboembolismo também está aumentado logo após o parto. Muito raramente também podem ocorrer coágulos em vasos sanguíneos do coração (causando ataque cardíaco ou infarto) ou do cérebro (causando derrame). Estudos mostram que há pequena ou nenhuma evidência para associação entre medicamentos contendo progestógenos como Diost e o risco aumentado de ataque do coração ou derrame. O risco destes eventos está mais relacionado ao aumento da idade, hipertensão e tabagismo. Em mulheres com hipertensão, o risco de derrame pode ser um pouco aumentado por medicamentos contendo progestógenos, como Diost. Se você desenvolver pressão arterial alta durante o uso de Diost, fale com seu médico, ele pode recomendar que você interrompa o tratamento. Em raras ocasiões a trombose pode causar deficiências graves e permanentes ou mesmo ser fatal. Se você observar possíveis sinais de trombose, pare de tomar Diost e consulte imediatamente seu médico. - Diost (dienogeste) e o câncer Os seguintes achados relativos aos contraceptivos orais combinados (“pílula”) também podem ser verdadeiros para usuárias de Diost, embora as evidências não sejam conclusivas para medicamentos que contém somente progestógenos, como Diost. O câncer de mama foi diagnosticado com frequência levemente maior em mulheres usuárias de pílula do que em mulheres da mesma idade não-usuárias de pílula. Este ligeiro aumento no número de diagnósticos de câncer de mama desaparece gradualmente ao longo dos 10 anos após a interrupção do uso da pílula. Não se sabe se a diferença é causada pela pílula. É possível que as mulheres tenham sido examinadas com mais frequência e por isso o câncer de mama foi diagnosticado mais precocemente. Raramente, tumores do fígado e, ainda mais raramente, tumores malignos do fígado foram relatados em usuárias de pílula. Estes tumores podem levar a sangramento interno (hemorragia interna). Consulte seu médico imediatamente se você apresentar dor muito intensa no abdome. - Alterações no padrão de sangramento O tratamento com Diost altera o padrão do sangramento menstrual na maioria das mulheres (veja o item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”). O sangramento uterino, por exemplo, em mulheres com adenomiose ou leiomioma uterinos, pode ser agravado com Diost. Se o sangramento for intenso e contínuo, pode causar anemia (grave em alguns casos). Neste caso, consulte seu médico, ele pode recomendar que você interrompa o tratamento com Diost. - Alterações na densidade mineral óssea (DMO) Diost_01/2026 4 O uso prolongado de Diost (dienogeste) pode afetar a densidade mineral óssea (DMO) de adolescentes (12 a 18 anos) e, portanto, seu médico deverá avaliar cuidadosamente os benefícios do uso de Diost (dienogeste) versus outros riscos potenciais para perda óssea (osteoporose), por exemplo: - doença metabólica óssea; - se algum familiar direto seu já teve perda óssea (osteoporose); - se você já teve uma fratura no osso que não foi causada por queda ou acidente; - uso de medicamentos que podem reduzir a massa óssea, por exemplo, medicamentos para epilepsia ou esteroides; - baixo índice de massa corporal ou distúrbios alimentares, como por exemplo, anorexia nervosa ou bulimia; - uso de álcool; - tabagismo. Se você toma Diost (dienogeste), a prática regular de exercícios com pesos e uma dieta saudável, com ingestão adequada de cálcio (por exemplo, em laticínios) e vitamina D (por exemplo, em peixes ricos em gorduras, como salmão), ajudarão seus ossos. - Outras condições Uma vez que Diost não deve ser utilizado durante a gravidez, recomenda-se que você utilize métodos não-hormonais de contracepção, tal como um método de barreira (por exemplo, preservativo) para prevenir a gravidez. Você não deve utilizar contraceptivos contendo hormônios sexuais de nenhuma forma (comprimido, adesivo, sistema intrauterino) enquanto estiver usando Diost. Se excepcionalmente você ficar grávida durante o tratamento com Diost (medicamento que contém progestógeno), a probabilidade de ocorrer uma gravidez extrauterina (quando o embrião se desenvolve fora do útero) é mais alta. Informe seu médico antes de iniciar o uso de Diost se você já teve uma gravidez extrauterina ou se tem algum problema nas trompas (trompas de Falópio). Se você apresentar sintomas abdominais sem razão aparente, que sejam diferentes dos sintomas de endometriose que você já apresenta comumente, consulte im

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas