Bula do Dimesilato de Lisdexanfetamina

Indicações

? 1.1 Transtorno do Déficit de Atenção / Hiperatividade (TDAH) Este medicamento é indicado para o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção / Hiperatividade (TDAH). O dimesilato de lisdexanfetamina deve ser usado como parte de um programa total de tratamento do TDAH, que pode incluir aconselhamento ou outras terapias. 1.2 Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) Este medicamento é indicado para o tratamento do TCA em adultos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O dimesilato de lisdexanfetamina é um medicamento estimulante do sistema nervoso central. Este medicamento é indicado para o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção / Hiperatividade (TDAH) em pacientes com 6 anos de idade ou mais. O dimesilato de lisdexanfetamina pode ajudar a aumentar a atenção e diminuir a impulsividade e a hiperatividade em pacientes com TDAH. Os dados dos resultados clínicos disponíveis demonstraram que o tempo para início da ação ocorre dentro das primeiras 2 horas após a ingestão deste medicamento. Este medicamento é indicado no tratamento do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos com idade superior a 18 anos. O dimesilato de lisdexanfetamina pode ajudar a reduzir o número de episódios de compulsão em adultos com TCA. A segurança e eficácia de dimesilato de lisdexanfetamina não é conhecida em crianças com TDAH abaixo de 6 anos ou em pacientes com TCA menores de 18 anos. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? dimesilato de lisdexanfetamina_cap_VP_V03 VERSÃO 03 Este medicamento não deve ser tomado por pacientes que apresentem alguma das seguintes condições: - doença do coração; - endurecimento das artérias; - doença do coração; - pressão alta moderada a grave; - hipertioridismo; - sensibilidade, alergia ou reação a outros medicamentos estimulantes; - doença dos olhos chamada glaucoma; - muita ansiedade, tensão ou agitação; - história de abuso de drogas; - Tumor neuroendócrino das glândulas adrenais raro chamado feocromocitoma; - tomam ou tomaram nos últimos 14 dias um medicamento antidepressivo da classe de inibidores da monoamina oxidase (IMAO); Este medicamento não foi estudado em crianças com menos de 6 anos de idade ou adultos acima de 55 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e Precauções: As anfetaminas têm sido alvo de extenso uso abusivo de uso indevido e de uso recreativo. O abuso pode levar à tolerância e dependência psicológica com diferentes graus de comportamento anormal. Os sintomas de abuso de anfetaminas podem incluir dermatoses, insônia, irritabilidade, hiperatividade, labilidade emocional e psicose. Foram relatados sintomas de abstinência como fadiga e depressão. Este medicamento pode causar doping. Informe ao médico se o paciente alguma vez fez uso abusivo ou foi dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas (ou se há histórico na família). O médico deverá examinar o paciente cuidadosamente quanto à possibilidade de problemas do coração antes de iniciar o tratamento com dimesilato de lisdexanfetamina. De vez em quando, o médico poderá interromper o tratamento com dimesilato de lisdexanfetamina por um tempo para verificar os sintomas de TDAH. O médico irá examinar regularmente o paciente, verificando a pressão sanguínea, os batimentos cardíacos, a altura e o peso do paciente, enquanto o paciente estiver tomando dimesilato de lisdexanfetamina. O tratamento com dimesilato de lisdexanfetamina poderá ser interrompido se for encontrado algum problema durante esses exames. Procure o médico imediatamente se o paciente apresentar qualquer sinal de problema no coração, tal como dor no peito, respiração curta ou desmaio enquanto estiver tomando dimesilato de lisdexanfetamina. Adultos têm uma probabilidade bem maior do que crianças de apresentar problemas sérios de coração. Procure o médico imediatamente se o paciente apresentar sintomas novos ou piora de sintomas ou problemas mentais durante o tratamento com dimesilato de lisdexanfetamina, especialmente ver ou ouvir coisas que não são reais, acreditar em coisas que não são reais ou são suspeitas. O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes. O dimesilato de lisdexanfetamina pode afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades perigosas. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Idosos: dimesilato de lisdexanfetamina não foi estudado em pacientes idosos (pacientes com mais de 55 anos). Crianças com TDAH: dimesilato de lisdexanfetamina não foi estudado em crianças com menos de 6 anos de idade. As anfetaminas não são recomendadas para uso em crianças com menos de 3 anos de idade. Crianças com TCA: dimesilato de lisdexanfetamina não foi estudado em crianças (menores de 18 anos) com TCA. Problemas renais: Informe o médico se o paciente tiver quaisquer problemas renais. O médico poderá reduzir a dose. Gravidez - Categoria C de risco na gravidez: Informe o médico se a paciente estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento somente deve ser usado durante a amamentação se os potenciais benefícios justificarem o potencial risco para o bebê. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. dimesilato de lisdexanfetamina_cap_VP_V03 VERSÃO 03 Interações com alimentos: dimesilato de lisdexanfetamina pode ser tomado com ou sem alimentos.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas