Bula do Deksa

Indicações

? 1.1 Transtorno do Déficit de Atenção / Hiperatividade (TDAH) Deksa® é indicado para o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção / Hiperatividade (TDAH). Deksa® deve ser usado como parte de um programa total de tratamento do TDAH, que pode incluir aconselhamento ou outras terapias. 1.2 Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) Deksa® é indicado para o tratamento do TCA em adultos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Deksa® é um medicamento estimulante do sistema nervoso central. • Deksa® é indicado para o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção / Hiperatividade (TDAH) em pacientes com 6 anos de idade ou mais. Deksa® pode ajudar a aumentar a atenção e diminuir a impulsividade e a hiperatividade em pacientes com TDAH. Os dados dos resultados clínicos disponíveis demonstraram que o tempo para início da ação ocorre dentro das primeiras 2 horas após a ingestão deste medicamento. DEKSA_BU_VP_03 • Deksa® é indicado no tratamento do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos com idade superior a 18 anos. Deksa® pode ajudar a reduzir o número de episódios de compulsão em adultos com TCA. A segurança e eficácia de Deksa® não é conhecida em crianças com TDAH abaixo de 6 anos ou em pacientes com TCA menores de 18 anos. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Deksa® não deve ser tomado por pacientes que apresentem alguma das seguintes condições: - endurecimento das artérias; - doença do coração; - pressão alta moderada a grave; - hipertireoidismo; - sensibilidade, alergia ou reação a outros medicamentos estimulantes; - doença dos olhos chamada glaucoma; - muita ansiedade, tensão ou agitação; - história de abuso de drogas; - tumor neuroendócrino das glândulas adrenais raro chamado feocromocitoma; - tomam ou tomaram nos últimos 14 dias medicamentos antidepressivos da classe de inibidores da monoamina oxidase (IMAO); Deksa® não foi estudado em crianças com menos de 6 anos de idade ou adultos acima de 55 anos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e Precauções: As anfetaminas têm sido alvo de extenso uso abusivo, de uso indevido e de uso recreativo. O abuso pode levar à tolerância e dependência psicológica com diferentes graus de comportamento anormal. Os sintomas de abuso de anfetaminas podem incluir dermatoses, insônia, irritabilidade, hiperatividade, labilidade emocional e psicose. Foram relatados sintomas de abstinência como fadiga e depressão. Este medicamento pode causar doping. Informe ao médico se o paciente alguma vez fez uso abusivo ou foi dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas (ou se há histórico na família). O médico deverá examinar o paciente cuidadosamente quanto à possibilidade de problemas do coração antes de iniciar o tratamento com Deksa®. De vez em quando, o médico poderá interromper o tratamento com Deksa® por um tempo para verificar os sintomas de TDAH. O médico irá examinar regularmente o paciente, verificando a pressão sanguínea, os batimentos cardíacos, a altura e o peso do paciente, enquanto o paciente estiver tomando Deksa®. O tratamento com Deksa® poderá ser interrompido se for encontrado algum problema durante esses exames. Procure o médico imediatamente se o paciente apresentar qualquer sinal de problema no coração, tal como dor no peito, respiração curta ou desmaio enquanto estiver tomando Deksa®. Adultos têm uma probabilidade bem maior do que crianças de apresentar problemas sérios de coração. Procure o médico imediatamente se o paciente apresentar sintomas novos ou piora de sintomas ou problemas mentais durante o tratamento com Deksa®, especialmente ver ou ouvir coisas que não são reais, acreditar em coisas que não são reais ou são suspeitas. O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes. Deksa® pode afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades perigosas. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Idosos: Deksa® não foi estudado em pacientes idosos (pacientes com mais de 55 anos). DEKSA_BU_VP_03 Crianças com TDAH: Deksa® não foi estudado em crianças com menos de 6 anos de idade. As anfetaminas não são recomendadas para uso em crianças com menos de 3 anos de idade. Crianças com TCA: Deksa® não foi estudado em crianças (menores de 18 anos) com TCA. Problemas renais: Informe o médico se o paciente tiver quaisquer problemas renais. O médico poderá reduzir a dose. Gravidez - Categoria C de risco na gravidez: Informe o médico se a paciente estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Deksa® somente deve ser usado durante a amamentação se os potenciais benefícios justificarem o potencial risco para o bebê. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Interações com alimentos: Deksa® pode ser tomado com ou sem alimentos.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas