Bula do Defitelio

Indicações

? DEFITELIO® é utilizado para tratar uma condição chamada doença veno-oclusiva hepática grave, na qual os vasos sanguíneos no fígado são danificados e obstruídos por coágulos sanguíneos. Isso pode ser causado por medicamentos administrados antes de um transplante de células-tronco. Este medicamento pode ser utilizado em: • adultos; • adolescentes; • crianças; • bebês com mais de um mês de idade. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Acredita-se que DEFITELIO® funcione protegendo as células dos vasos sanguíneos e prevenindo ou quebrando os coágulos sanguíneos. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não use DEFITELIO® se: • se você é alérgico a defibrotida ou aos outros ingredientes deste medicamento; • se você estiver usando outros medicamentos para quebrar coágulos sanguíneos, tais como ativador do plasminogênio tecidual (t-PA). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O tratamento com DEFITELIO® só pode ser iniciado e supervisionado continuamente por um médico experiente em um hospital ou em um centro especializado para o transplante de células-tronco. Você não deve tomar medicamentos anticoagulantes como heparina, varfarina ou alteplase concomitantemente a DEFITELIO® devido ao risco aumentado de hemorragia. Para ajudar a evitar os efeitos colaterais e garantir o uso adequado, converse com o seu profissional de saúde antes de usar DEFITELIO®. Informe quaisquer condições de saúde ou problemas que você possa ter, incluindo: • se você tem sangramento excessivo e precisa de uma transfusão de sangue; 1 • se você for submetido à cirurgia; • se você tiver problemas com a circulação sanguínea já que o seu corpo não consegue manter uma pressão arterial constante. Informe ao seu profissional de saúde todos os medicamentos que você toma, incluindo quaisquer remédios, vitaminas, minerais, suplementos naturais ou medicamentos alternativos. Os seguintes medicamentos podem interagir com DEFITELIO®: • medicamentos para prevenir a coagulação do sangue, tais como ácido acetilsalicílico (Aspirina), heparina, varfarina, dabigatrana, rivaroxabana ou apixabana; • medicamentos anti-inflamatórios, tais como: ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco e outros medicamentos anti- inflamatórios não esteroidais. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Espera-se que DEFITELIO® tenha influência nula ou negligenciável na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. No entanto, devido à natureza da doença subjacente, não se espera que os pacientes dirijam ou operem máquinas. Gravidez e amamentação Não é recomendado o uso de DEFITELIO® durante a gravidez e amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando associado a outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Mantenha os frascos-ampola fechados em temperatura entre 15ºC e 25ºC. Não congelar. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Cuidados especiais de conservação Após diluído, mantenha DEFITELIO® armazenado entre 2°C e 8°C por até 24 horas. Não reutilize os frascos utilizados parcialmente. Aparência DEFITELIO® é uma solução límpida, de coloração amarelo claro a marrom, estéril, livre de conservantes, em um frasco de uso único para infusão intravenosa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas