Bula do Cosentyx

Indicações

? Psoríase em placas Cosentyx® é utilizado para tratar uma doença de pele denominada “psoríase em placas”. A psoríase em placas causa uma inflamação que afeta a pele. Cosentyx® reduz a inflamação e outros sintomas da doença. Cosentyx® é utilizado em pacientes a partir de 6 anos de idade com psoríase em placas moderada a grave. Artrite psoriásica Cosentyx® é utilizado para tratar uma condição conhecida como “artrite psoriásica” quando a resposta ao tratamento anterior com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da doença (DMARDs) for inadequada. A condição é uma doença inflamatória das articulações, muitas vezes acompanhada pela psoríase. Cosentyx® é administrado a você para reduzir os sinais e sintomas da artrite psoriásica ativa, melhorar a função física e diminuir o dano estrutural de articulações envolvidas na doença. Cosentyx® pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato. Espondiloartrite axial, incluindo espondilite anquilosante (espondiloartrite axial com dano radiográfico) e espondiloartrite axial não radiográfica (espondiloartrite axial sem dano radiográfico) Cosentyx® é utilizado para tratar doenças conhecidas como “espondilite anquilosante” e “espondiloartrite axial não radiográfica”, em pacientes que não tenham respondido adequadamente ao tratamento convencional. Estas doenças afetam principalmente a coluna vertebral causando inflamação de suas articulações. Cosentyx® é administrado para reduzir os sinais e sintomas da doença, incluindo a inflamação e melhora da sua função física. Artrite idiopática juvenil (AIJ), incluindo Artrite Relacionada à Entesite (ARE) e Artrite Psoriásica Juvenil (APJ) Cosentyx® é usado para tratar a artrite relacionada a entesite (ARE) em pacientes acima de 4 anos de idade e artrite psoriásica juvenil (APJ) em pacientes acima de 2 anos de idade. Hidradenite Supurativa (HS) Cosentyx® é utilizado para tratar a hidradenite supurativa (HS), também conhecida como acne inversa ou doença de Verneiul. Esta condição é uma doença inflamatória crônica e dolorosa da pele. Os sintomas podem incluir nódulos sensíveis (caroços) e abscessos (furúnculos) que podem vazar pus. Geralmente afeta áreas específicas da pele, como abaixo dos seios, axilas, parte interna das coxas, virilhas e nádegas. Cicatrizes também podem ocorrer nas áreas afetadas. Cosentyx® pode reduzir o número de nódulos e abscessos que você tem e a dor que geralmente está associada à doença. Se você tiver hidradenite supurativa, primeiro receberá outros medicamentos. Se você não responder suficientemente bem a esses medicamentos, receberá Cosentyx®. VP13= Cosentyx_Bula_Paciente_PFS Cosentyx® é usado em adultos com hidradenite supurativa e pode ser usado sozinho ou com antibióticos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Cosentyx® contém a substância ativa secuquinumabe. O secuquinumabe é um anticorpo monoclonal totalmente humano. Anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam às proteínas específicas do organismo. Ele pertence ao grupo de medicamentos denominado inibidores da interleucina (IL). Este medicamento funciona neutralizando a atividade de uma proteína denominada IL-17A, que está presente em níveis elevados em doenças como a psoríase, artrite, espondiloartrite axial (incluindo espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não radiográfica) e hidradenite supurativa. Em pacientes com psoríase, artrite psoriásica, espondiloartrite axial (incluindo espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não radiográfica) e hidradenite supurativa, o organismo produz quantidades elevadas de uma proteína denominada IL-17A. Isso pode causar sintomas como coceira, dor, descamação, inchaço, articulações doloridas e nódulos que podem romper e apresentar pus. Cosentyx®neutraliza a IL-17A, reduzindo assim os sintomas da doença pela diminuição do processo de inflamação. Caso você tenha dúvidas sobre como Cosentyx®funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou outro profissional da saúde. Ao usar Cosentyx® na psoríase, você será beneficiado ao obter melhoras rápidas e prolongadas no clareamento da pele e redução de sintomas como escamação, coceira e dor. Na artrite psoriásica, Cosentyx® irá beneficiá-lo através da redução dos sinais e sintomas da doença, diminuindo o dano estrutural das articulações e melhorando a sua capacidade de fazer as atividades diárias normais. Na espondiloartrite axial, Cosentyx® irá beneficiá-lo através da redução dos sinais e sintomas da sua doença e melhorando sua função física. Usar Cosentyx para Artrite Idiopática Juvenil nas categorias de ARE e APJ irá beneficiá-lo, reduzindo os sintomas de sua doença e melhorando sua função física. Essas condições são doenças inflamatórias que afetam as articulações e os locais onde os tendões se unem ao osso. Na hidradenite supurativa, Cosentyx® irá beneficuá-lo através da redução do número de nódulos e abscessos e da dor que geralmente está associada com a doença. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não use Cosentyx® caso você tenha apresentado reação alérgica ao secuquinumabe ou a qualquer um dos outros componentes de Cosentyx® (vide “Composição”). Caso você acredite ser alérgico, peça orientação ao seu médico antes de usar Cosentyx®. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Siga atentamente todas as instruções do médico. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. Cosentyx® é um medicamento que afeta o sistema imunológico. Cosentyx® pode aumentar o risco de ter efeitos secundários graves, tais como: Infecções Cosentyx® pode reduzir a capacidade do seu sistema imunitário para combater infecções e aumentar o risco de infecções. • O seu médico deve verificar se há tuberculose antes de iniciar o tratamento com Cosentyx®. • Se o seu médico achar que está em risco de contrair tuberculose, o paciente deve ser tratado com medicamentos para tuberculose antes de iniciar o tratamento com Cosentyx® e durante o tratamento com Cosentyx®. • O seu médico deve observar atentamente os sinais e sintomas da tuberculose durante o tratamento com Cosentyx®. Não utilize este medicamento se você tiver uma infecção ativa por tuberculose. Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Informe ao seu médico qualquer alteração no seu estado de saúde. Antes de iniciar o tratamento com Cosentyx®, informe ao seu médico ou farmacêutico se você: • está sendo tratado por uma infecção; • apresenta uma infecção que não desaparece ou que continua voltando; • possui tuberculose ou esteve em contato próximo com alguém com tuberculose; • se você já teve hepatite B; • acha que tem uma infecção ou tem sintomas de uma infecção como: - febre, suores ou calafrios; - dores musculares; - tosse; VP13= Cosentyx_Bula_Paciente_PFS - falta de ar; - sangue em sua fleuma; - perda de peso; - pele ou feridas quentes, vermelhas ou dolorosas em seu corpo; - diarreia ou dor de estômago; - ardor ao urinar ou urinar com mais frequência do que o normal; - Se já foi diagnosticado com doença inflamatória intestinal (por exemplo, doença de Crohn ou colite ulcerativa); - é alérgico ao látex. A tampa removível da agulha na caneta de Cosentyx® na seringa preenchida contém látex. Esta embalagem contém látex natural. Informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico se tiver algum destes sintomas durante o tratamento com Cosentyx®: • Se desenvolver erupção na pele com coceira, pele seca, manchas secas, pele inflamada, manchas na pele em forma de moeda [dermatite (incluindo eczema)] • Se desenvolver inflamação grave em toda a superfície da pele (dermatite esfoliativa). Após iniciar o tratamento com Cosentyx®, informe imediatamente ao seu médico ou farmacêutico se tiver algum dos sinais de infecção listados acima. Não utilize Cosentyx® se você tiver quaisquer sinais de infecção, a menos que você seja instruído pelo seu médico. Vide “

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas