Bula do Contrave

Indicações

? CONTRAVE® é um medicamento que contém duas substâncias ativas (naltrexona e bupropiona) que podem ajudar alguns adultos com obesidade ou com excesso de peso, e que também têm problemas médicos relacionados ao peso, a perderem peso e manter o peso. CONTRAVE® deve ser usado com uma dieta de baixo teor calórico e aumento da atividade física. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento atua nas zonas do cérebro envolvidas no controle da ingestão de alimentos e consumo de energia. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não tome CONTRAVE® se você: − tem hipertensão não controlada; − tem ou tem tido convulsões; − tem uma doença de fígado grave; − tem uma doença de rins em fase terminal; − tem um tumor cerebral; − tem ou já teve um distúrbio bipolar (alterações de humor extremas); − utiliza outros medicamentos que contenham bupropiona ou naltrexona; − tem ou teve um distúrbio alimentar chamado anorexia (comer muito pouco) ou bulimia (comer demais e vomitar para evitar ganho de peso); − é dependente de medicamentos para a dor à base de opioides ou usa medicamentos para ajudar a parar de tomar opioides como metadona ou buprenorfina, ou está em abstinência de opioides; − bebe muito álcool e para de beber abruptamente, ou usa medicamentos chamados sedativos (estes fazem com que você fique sonolento), benzodiazepínicos ou medicamentos anticonvulsivantes e se você para de usá-los de repente; − está tomando medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza se toma um IMAO, incluindo linezolida. Não inicie CONTRAVE® até que você tenha parado de tomar o seu IMAO por pelo menos 14 dias; − é alérgico à naltrexona ou bupropiona ou a qualquer um dos ingredientes do CONTRAVE®. Veja em “Composição” a lista completa de ingredientes de CONTRAVE®; − está grávida ou planeja engravidar. Informe o seu médico imediatamente se você ficar grávida enquanto estiver tomando CONTRAVE®. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Antes de tomar CONTRAVE®, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você: − tem ou teve depressão ou outras doenças mentais (como transtorno bipolar); − tentou suicídio no passado; − tem ou tem tido convulsões; − teve um ferimento na cabeça; − teve um tumor ou infecção do cérebro ou da coluna (sistema nervoso central); − teve um problema com a baixa taxa de açúcar no sangue (hipoglicemia) ou baixos níveis de sódio no sangue (hiponatremia); − tem ou teve problemas no fígado; − tem pressão alta; − tem ou teve um ataque cardíaco, problemas cardíacos ou teve um acidente vascular cerebral; − tem problemas renais; − é diabético tomando insulina ou outros medicamentos para controlar o açúcar no sangue; − tem ou teve um distúrbio alimentar; − bebe muito álcool; − abusa de medicamentos prescritos ou drogas ilícitas; − tem mais de 65 anos; − amamenta ou planeja amamentar. CONTRAVE® pode passar para o leite materno e pode prejudicar o bebê; − tem uma condição chamada síndrome de Brugada (uma síndrome hereditária rara que afeta o ritmo cardíaco) ou se ocorreu parada cardíaca ou morte súbita em sua família. Você e seu médico devem decidir se você deve tomar CONTRAVE® ou amamentar. Você não deve fazer os dois. CONTRAVE® tem influência na capacidade de dirigir e operar máquinas, pois durante o tratamento podem ocorrer tonturas, sonolência, perda de consciência e convulsões. Se você tiver tonturas, sonolência, perda de consciência e convulsões, não dirija nem utilize máquinas. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos de prescrição e de venda livre, vitaminas e à base de plantas. CONTRAVE® pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam e outros medicamentos podem afetar o modo como CONTRAVE® atua, causando efeitos colaterais. Solicite ao seu médico uma lista desses medicamentos, se você não tiver certeza. Conheça os medicamentos que você toma. Leve uma lista deles para mostrar ao seu médico ou farmacêutico quando você receber um novo medicamento. CONTRAVE® pode interagir com alguns medicamentos usados para o tratamento da depressão (como amitriptilina, desipramina, imipramina, venlafaxina, paroxetina, fluoxetina, citalopram, escitalopram) ou de outros distúrbios de saúde mental (como risperidona, haloperidol, tioridazina), podendo causar a chamada síndrome serotoninérgica, uma condição potencialmente fatal. Os sintomas são alterações do estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma) e outros efeitos, como temperatura corporal acima de 38°C, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial instável e reflexos exagerados, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia). Se você fizer um teste de triagem de drogas na urina, CONTRAVE® poderá tornar o resultado do teste positivo para anfetaminas. Se você disser à pessoa que está lhe dando o teste de triagem de drogas que você está tomando CONTRAVE®, ela pode fazer um teste de triagem de drogas mais específico que não deve ter esse problema. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido de liberação prolongada. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém os corantes azul de indigotina 132 laca de alumínio e dióxido de titânio. Este medicamento pode causar doping. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Após aberto, válido por 3 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento: comprimidos de liberação prolongada, azuis, redondos, biconvexos, revestidos e com a gravação “NB-890” em um dos lados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Orientações para abertura do frasco de CONTRAVE®: Para abrir o frasco é preciso pressionar a tampa para baixo e girar ao mesmo tempo no sentido anti-horário mantendo-a pressionada. Para fechar, basta girar no sentido contrário ao de abertura sem apertar em demasia. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas