Bula do Comtan

Indicações

? ® Comtan apresenta como componente ativo a entacapona que é usada juntamente com a levodopa no tratamento da doença de Parkinson. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A doença de Parkinson é uma desordem do sistema nervoso. É causada pela falta de dopamina, uma substância natural que é produzida no cérebro. A dopamina transmite mensagens na parte do cérebro que controla o movimento muscular. Quando há pouca produção de dopamina, surgem problemas com o movimento. ® A levodopa atua aumentando o nível de dopamina no cérebro. Comtan auxilia a levodopa, aliviando os sintomas da doença de Parkinson, como tremor, rigidez e lentidão de movimentos, o que torna difícil a realização das atividades diárias normais. ® Comtan não apresenta efeito no alívio de sintomas da doença de Parkinson a menos que seja utilizada com a levodopa. Você também pode tomar com outros medicamentos para ajudar no tratamento desta condição. ® Se você tiver alguma dúvida sobre como Comtan funciona ou porque este medicamento foi receitado para você, pergunte ao seu médico. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não tome Comtan® se: ® • você é hipersensível (alérgico) à entacapona ou a qualquer outro ingrediente de Comtan ; • se você tem doença no fígado; • se você tem tumor na glândula adrenal (conhecida como feocromocitoma; isso pode aumentar o risco de pressão sanguínea alta grave); • se você está tomando determinados antidepressivos (pergunte ao seu médico se seu medicamento ® antidepressivo pode ser tomado junto com Comtan ); • se você já teve uma reação rara a medicamento antipsicótico chamada síndrome neuroléptica maligna (SNM), cujos sintomas são rigidez, agitação, aumento extremo de temperatura corporal, batimento cardíaco rápido, e extrema flutuação da pressão sanguínea; • se você já teve distúrbio muscular raro chamado rabdomiólise que não foi causada por lesão traumática; • se você está grávida; • se você está amamentando. Se você acha que pode ser alérgico e/ou se alguma dessas situações acima se aplica a você, fale com seu médico. Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas e que estão amamentando. Comtan (entacapona) 200 mg – comprimidos revestidos - VP03 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ® Tenha especial cuidado com Comtan : Se qualquer um desses casos se aplicar a você, consulte seu médico. • se você já teve um ataque cardíaco ou outras doenças do coração; • se você estiver realizando diálise para insuficiência renal, pode ser necessário deixar um intervalo maior entre as doses; ® • Comtan comprimidos revestidos contém um açúcar chamado sacarose, portanto, algum médico lhe disse ® que você tem uma intolerância hereditária à sacarose, fale com seu médico antes de tomar Comtan ; • se você sentir sintomas como aumento repentino da temperatura do seu corpo, batimento cardíaco mais rápido, pressão sanguínea extremamente alta ou convulsões graves; • se você tiver paralisia temporária ou fraqueza muscular grave; • se você está tomando um medicamento que possa causar tonturas ou vertigens (pressão sanguinea baixa) quando levantar de uma cadeira ou cama; • se você tiver diarreia prolongada, consulte seu médico, uma vez que pode ser um sinal de inflamação do cólon; • se você estiver com diarreia prolongada, o médico deve fazer um monitoramento de seu peso para prevenir uma potencial e excessiva perda de peso; • informe ao seu médico se você ou sua família/cuidador notar que você está desenvolvendo impulsos ou desejos de se comportar de formas que são incomuns para você, ou se você não consegue resistir ao impulso, orientação ou tentação de realizar algumas atividades que podem prejudicar a você mesmo ou aos outros. Estes comportamentos são chamados de distúrbios de controle de impulso e podem incluir vício em jogos, comer ou gastar excessivamente, desejo sexual anormalmente aumentado, ou preocupação com um aumento nos pensamentos ou sentimentos sexuais. Seu médico pode precisar rever o seu tratamento; • se você apresenta perda de apetite crescente, fraqueza, exaustão e perda de peso dentro de um curto período de tempo, fale com seu médico. Ele pode decidir por realizar uma avaliação médica geral, incluindo a função hepática. ® Considerando que Comtan comprimidos será tomado junto com levodopa, leia cuidadosamente a bula desse medicamento também. A dose de outros medicamentos para tratamento da doença de Parkinson pode necessitar de ajuste quando ® começar a tomar Comtan . Siga as instruções do seu médico. Síndrome neuroléptica maligna (SNM) é uma reação grave, mas rara de certos medicamentos, e pode ocorrer ® especialmente quando Comtan e outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson são subitamente interrompidos ou quando a dose é reduzida de repente. Para as características da SNM, vide item “Reações ® adversas”. O seu médico poderá aconselhá-lo a interromper lentamente o tratamento com Comtan e outros medicamentos para tratamento da doença de Parkinson. ® Idosos (acima de 65 anos): Comtan pode ser utilizado por pessoas acima de 65 anos. ® Crianças e adolescentes: A experiência com Comtan em pacientes com menos de 18 anos é limitada. O uso ® de Comtan em crianças, portanto, não pode ser recomendado. ® ® Gravidez e amamentação: Não utilize Comtan se estiver grávida ou amamentando. Pare de tomar Comtan imediatamente e consulte o seu médico se engravidar durante o tratamento. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Comtan (entacapona) 200 mg – comprimidos revestidos - VP03 ® Dirigir veículos e operar máquinas: Comtan administrado junto com levodopa pode baixar sua pressão sanguínea, o que pode fazer você sentir tontura ou vertigem. Seja particularmente cuidadoso ao conduzir veículos ou operar máquinas ou ferramentas. ® Além disso, Comtan administrado junto com levodopa pode fazer você sentir muito sono ou apresentar um sono repentino. Não dirija ou opere máquinas se você apresentar estas

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas