Bula do Cloridrato de Metilfenidato

Indicações

? O cloridrato de metilfenidato é utilizado para o tratamento do Transtorno de déficit de atenção/hiperatividade. O Transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) ou Transtorno hipercinético é um distúrbio de comportamento em crianças e adolescentes. Cerca de 3% das crianças sofrem deste transtorno, o que as torna incapazes de ficarem paradas e/ou se concentrar em tarefas por um determinado período de tempo. As crianças com esse transtorno podem ter dificuldades para aprender e fazer tarefas escolares. Elas podem frequentemente se tornar difícil de lidar, tanto na escola quanto em casa. Adultos com TDAH frequentemente têm dificuldade de se concentrar. Costumam se sentir inquietos, impacientes, desatentos e ficam entediados com facilidade. Podem ter dificuldades em organizar sua vida pessoal e trabalho. Se o paciente é uma criança ou se você for um adolescente, o médico prescreveu cloridrato de metilfenidato como parte de um programa de tratamento de TDAH, o qual incluirá também, usualmente, terapia psicológica, educacional e social. Se você tem alguma dúvida sobre como funciona o cloridrato de metilfenidato ou porque este medicamento foi receitado para você, pergunte ao seu médico. O cloridrato de metilfenidato também é utilizado para o tratamento da narcolepsia em adultos. A narcolepsia é um distúrbio do sono. Pacientes com narcolepsia vivenciam repetidos ataques de sonolência durante o dia, mesmo após uma noite adequada de sono. A narcolepsia deve ser diagnosticada por um médico através do padrão registrado de sono-vigília. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento tem como substância ativa o cloridrato de metilfenidato. Este medicamento é um estimulante do sistema nervoso central. TDAH O cloridrato de metilfenidato age melhorando as atividades de certas partes do cérebro que são pouco ativas. O cloridrato de metilfenidato melhora a atenção e a concentração, além de reduzir comportamento impulsivo. Narcolepsia O cloridrato de metilfenidato alivia a sonolência diurna excessiva em pacientes com narcolepsia. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não tome cloridrato de metilfenidato se você: • é alérgico (hipersensíveis) ao metilfenidato ou a qualquer outro componente de cloridrato de metilfenidato listado no início desta bula. Se você achar que pode ser alérgico, peça orientação ao seu médico; • sofre de ansiedade, tensão ou agitação; • tem algum problema da tireoide; • tem problemas cardíacos, como ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular, dor no peito (angina), insuficiência cardíaca, doença cardíaca ou se nasceu com problema do coração; • tem pressão sanguínea muito alta (hipertensão) ou estreitamento dos vasos sanguíneos (doença arterial oclusiva que pode causar dor nos braços e pernas); • estiver tomando um medicamento chamado “inibidor da monoamina oxidase” (IMAO), utilizado no tratamento da depressão ou tiver tomado IMAO nas últimas duas semanas (vide “Ingestão concomitante com outras substâncias”); • tem pressão ocular aumentada (glaucoma); • tem um tumor da glândula adrenal chamado feocromocitoma; • tem fala e movimentos corpóreos incontroláveis (síndrome de Tourette) ou se qualquer outro membro da família for portador desta síndrome. Se você acha que algum dos casos acima aplica-se a você, informe ao seu médico, sem tomar o cloridrato de metilfenidato. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O cloridrato de metilfenidato só poderá ser prescrito por um médico. Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente, mesmo que sejam diferentes da informação geral contida nesta bula. O cloridrato de metilfenidato deve ser utilizado com cuidado se você: • apresentar de ereções anormais ou frequentes e dolorosas do pênis sob tratamento ou após descontinuação do cloridrato de metilfenidato. Isto pode ocorrer em qualquer faixa etária e pode precisar de tratamento médico urgente. Se isso ocorrer, fale com seu médico imediatamente; • sentir a combinação dos seguintes sintomas: agitação, tremores, contrações musculares repentinas, temperatura elevada anormal, náuseas e vômitos enquanto toma metilfenidato com medicamentos que elevam o nível da serotonina do corpo (medicamentos serotoninérgicos, como por exemplo, aqueles usados para tratar depressão, como sertralina e venlafaxina), interrompa o tratamento com metilfenidato e o medicamento que aumenta o nível da serotonina no corpo e informe seu médico imediatamente; • tem histórico de abuso de álcool ou droga; • tem desmaios (epilepsia, convulsões, crises epilépticas); • tem pressão sanguínea alta (hipertensão); • tem qualquer anormalidade cardíaca (por exemplo, anormalidade cardíaca estrutural); • tem qualquer outro problema cardíaco corrente ou passado; • tenha ou teve qualquer distúrbio nos vasos sanguíneos cerebrais, por exemplo enfraquecimento da parede dos vasos sanguíneos (aneurisma), acidente vascular cerebral, inflamação dos vasos sanguíneos (vasculites); • tem distúrbios mentais agudos que causam pensamentos e percepções anormais (psicose) ou fazem você sentir excitação anormal, atividade aumentada e desinibida (mania aguda) – seu médico dirá se você apresenta estas doenças; • tem sintomas psicóticos como ver ou sentir coisas que não estão presentes (alucinações); • tem comportamento agressivo; • tem pensamentos ou comportamentos suicidas; • tem tiques motores ou se qualquer outro membro da família tenha tiques. Os sinais de tiques são difíceis de controlar, ocorre repetida contração em todas as partes do corpo ou repetição de sons e palavras. • tem ou desenvolveu problemas oculares, incluindo aumento da pressão ocular, glaucoma ou problemas com a visão de perto (hipermetropia). Caso qualquer uma destas condições se aplicar a você, informe ao seu médico. O médico decidirá se você pode começar ou continuar a tomar cloridrato de metilfenidato. Algumas crianças tomando o cloridrato de metilfenidato por um período longo podem ter um crescimento mais lento que o normal, mas elas geralmente o recuperam quando o tratamento é interrompido. Não há evidências que pacientes com TDAH fiquem viciados em cloridrato de metilfenidato, ou que eles tendam a abusar de drogas durante a vida. O cloridrato de metilfenidato, como todos os medicamentos que contêm estimulantes do sistema nervoso central, será prescrito a você apenas sob supervisão médica próxima e após diagnóstico adequado. Monitoramento durante o tratamento com o cloridrato de metilfenidato Para verificar se o uso de cloridrato de metilfenidato está associado a qualquer efeito indesejado, o médico irá verificar seus indicadores gerais de saúde periodicamente (por exemplo, pressão sanguínea, frequência cardíaca) e também vai acompanhar o crescimento de crianças que tomam o cloridrato de metilfenidato. Os testes de sangue serão realizados para monitorar a quantidade de células sanguíneas (glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas) caso o paciente tome o cloridrato de metilfenidato por um longo período. Se você for submetido a uma cirurgia Se você for submetido a uma operação, informe ao médico que você está em tratamento com o cloridrato de metilfenidato. Você não deve tomar cloridrato de metilfenidato no dia de sua operação, se um determinado tipo de anestésico for usado. Isso ocorre porque há possibilidade de aumento súbito da pressão arterial durante a operação. Teste para drogas O cloridrato de metilfenidato pode dar resultado falso positivo em testes para o uso de drogas. Isto inclui testes utilizados no esporte. Este medicamento pode causar doping. Usar cloridrato de metilfenidato com alimento e bebida Não ingira bebidas alcoólicas enquanto estiver tomando o cloridrato de metilfenidato. O álcool pode piorar as

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas