Bula do Cloridrato de Melfalana

Indicações

? O cloridrato de melfalana injetável, administrado por volume de sangue das artérias que chega aos tecidos, pode ser usado no tratamento de:  melanoma maligno localizado nas extremidades;  sarcoma de tecidos moles localizados nas extremidades. O cloridrato de melfalana injetável, na dosagem intravenosa convencional, pode ser usado no tratamento de:  mieloma múltiplo: o cloridrato de melfalana injetável, tanto em monoterapia quanto em combinação com outras drogas citotóxicas, é tão efetivo quanto a melfalana via oral para o tratamento de mieloma múltiplo;  câncer de ovário avançado: o cloridrato de melfalana injetável produz uma resposta efetiva em aproximadamente 50% dos pacientes com adenocarcinoma ovariano avançado, quando em monoterapia ou em combinação com outros agentes citotóxicos. O cloridrato de melfalana injetável com alta dosagem intravenosa pode ser usado no tratamento de:  mieloma múltiplo: a remissão completa (fase em que não há sinais de atividade da doença) tem sido alcançada em até 50% dos pacientes usando altas doses de cloridrato de melfalana injetável, com ou sem resgate com células-tronco hematopoiéticas. Também é usado como tratamento de primeira linha ou para consolidar uma resposta na quimioterapia citorredutora convencional.  neuroblastoma avançado na infância: altas doses de cloridrato de melfalana injetável, associadas ao resgate de células-tronco hematopoiéticas têm sido usadas tanto em monoterapia quanto em combinação com radioterapia e/ou drogas citotóxicas, para consolidar a resposta ao tratamento convencional. Bula do paciente (cloridrato de melfalana + diluente) – versão BPFV1 Um aumento significativo na duração da sobrevida livre de doença foi demonstrado num estudo randomizado prospectivo de altas doses de cloridrato de melfalana injetável versus nenhum tratamento adicional. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de melfalana injetável é um medicamento utilizado no combate a algumas formas de tumores (mieloma múltiplo (câncer que se desenvolve na medula óssea), câncer ovariano avançado, melanoma maligno (câncer de pele) localizado nas extremidades e sarcoma de tecidos moles localizados nas extremidades), sobre os quais atua destruindo as células cancerosas e impedindo sua multiplicação (crescimento) desordenada. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? O uso de cloridrato de melfalana injetável é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer componente da fórmula. Você deve informar ao seu médico se utiliza medicamentos imunossupressores. O cloridrato de melfalana não deve ser utilizado durante a amamentação. O cloridrato de melfalana não deve ser utilizado por pacientes nos quais o câncer se mostrou resistente a melfalana. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não é recomendada a administração de vacinas contendo microrganismos vivos em pacientes fazendo uso de cloridrato de melfalana. Desta forma, antes de tomar uma vacina, converse com seu médico. Administração Parenteral Do ponto de vista dos riscos envolvidos e do nível de suporte necessário, a administração de altas doses de cloridrato de melfalana injetável somente deve ser realizada em centros especializados com equipamentos apropriados, e conduzida por profissionais de saúde experientes. Deve-se considerar que status de desempenho adequado e a função dos órgãos estejam garantidos antes da administração de cloridrato de melfalana injetável em altas doses. Em pacientes que estejam recebendo altas doses de melfalana por via intravenosa, deve-se considerar administração profilática (preventiva) de agentes anti-infecciosos (contra infecção) e administração de hemoderivados (derivados de sangue), caso necessário. O cloridrato de melfalana injetável pode causar danos no tecido local caso ocorra extravasamento e, consequentemente, não deve ser administrado por injeção direta em veias periféricas. É recomendado que a solução de cloridrato de melfalana injetável seja administrada lentamente por infusão rápida, através de uma porta de injeção limpa ou através de uma linha venosa central. A manutenção de uma adequada função dos rins, mediante hidratação e diurese induzida, imediatamente após a administração de altas doses cloridrato de melfalana injetável deve ser considerada. Preparação da solução de cloridrato de melfalana injetável (Ver em

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas