Bula do Cipionato de Testosterona

Indicações

? O cipionato de testosterona é indicado para reposição de testosterona em homens que apresentem hipogonadismo (os testículos não produzem quantidade suficiente de hormônio) primário ou adquirido. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O CIPIONATO DE TESTOSTERONA é uma solução injetável para uso intramuscular que contém em sua formulação o cipionato de testosterona. CIPIONATO DE TESTOSTERONA é uma solução injetável de base oleosa permitindo assim a liberação lenta da testosterona, e a base de éster, que permite rápida liberação de testosterona livre na circulação. A testosterona é o principal hormônio androgênico sendo responsável pelo desenvolvimento e manutenção das características sexuais masculinas e do estado anabólico de tecidos. A produção insuficiente de testosterona resulta no hipogonadismo masculino (atrofiamento ou desenvolvimento deficiente de características sexuais secundárias) que pode ser caracterizado por infertilidade ou impotência e tamanho reduzido dos testículos. Outros sintomas associados ao hipogonadismo masculino incluem diminuição do desejo sexual, cansaço, depressão, pêlos pouco desenvolvidos na região genital e risco aumentado dos ossos tornarem-se finos (osteoporose). 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar CIPIONATO DE TESTOSTERONA em qualquer uma das seguintes condições: reações alérgicas com o uso deste medicamento ou qualquer componente da fórmula; presença ou suspeita de câncer de próstata ou da glândula mamária em homens; presença ou história de tumores no fígado, insuficiência cardíaca, hepática ou renal; infarto agudo do miocárdio ou acidente vascular encefálico recente; desejo de prole a curto prazo; níveis elevados de hematócrito (parâmetro laboratorial, que se refere ao percentual sanguíneo de células vermelhas elevado); apneia obstrutiva do sono grave, descontrolada ou sem tratamento; trombofilias (é uma predisposição em desenvolver trombose aumentando o risco de formação de coágulos no sangue). Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres. Este medicamento é contraindicado para crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com cipionato de testosterona e até 06 meses após o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Hipercalcemia (níveis sanguíneos muito altos de cálcio) pode ocorrer em pacientes imobilizados. Nesse caso, o tratamento deve ser interrompido. O uso prolongado de doses elevadas de androgênicos tem sido associado com o desenvolvimento de adenomas hepáticos, carcinoma hepatocelular e hepatite de peliose. Deve-se ter precaução se você for predispostos a edemas. Os edemas, com ou sem insuficiência cardíaca congestiva, podem causar complicações sérias em pacientes com doenças cardíaca, renal ou hepática pré- existente. Pacientes em tratamento podem desenvolver ginecomastia (inchaço do tecido mamário masculino causado por um desequilíbrio hormonal). O uso de androgênios é desaconselhável para melhorar a performance atlética ou estética. Devido aos riscos potenciais de eventos adversos sérios, CIPIONATO DE TESTOSTERONA não deve ser usado com estes propósitos. Os pacientes em vigência de tratamento com CIPIONATO DE TESTOSTERONA deverão ser acompanhados por um médico, em intervalos trimestrais durante os primeiros 12 meses de tratamento e anualmente após o período de 1 ano, com avaliação dos seguintes sinais e sintomas: - Exame da próstata por toque retal e dosagem do PSA, para excluir a hiperplasia prostática benigna ou câncer prostático subclínico; - Avaliação do hematócrito e hemoglobina, para excluir policitemia. Pacientes com hipertrofia benigna prostática podem desenvolver obstrução uretral aguda. Priapismo (ereção involuntária e persistente) ou estimulação sexual excessiva podem ser desenvolvidas. O uso prolongado ou dosagens excessivas de cipionato de testosterona podem acarretar no surgimento de oligospermia (baixa quantidade de espermatozoides no sêmen). Em caso de surgimento de alguns dos efeitos citados anteriormente, deve-se interromper o tratamento e iniciá-lo com uma dosagem menor. CIPIONATO DE TESTOSTERONA não deve ser utilizado por via intravenosa. Como todas as soluções oleosas, CIPIONATO DE TESTOSTERONA deve ser administrado por via intramuscular. As reações de curta duração (necessidade de tossir, acessos de tosse, dificuldade respiratória) que ocorrem em casos isolados durante ou imediatamente após a administração parenteral de soluções oleosas podem ser comprovadamente evitadas, administrando o medicamento de forma extremamente lenta. Não há relatos de carcinoma hepatocelular em pacientes submetidos ao tratamento androgênico a longo prazo. Gravidez: Efeitos teratogênicos. Em fetos femininos pode causar virilização. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Lactação: O uso de cipionato de testosterona não é recomendado durante a lactação. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Idosos, crianças e outros grupos de risco: Se você for idoso, o CIPIONATO DE TESTOSTERONA deve ser utilizado com cautela devido a frequência de hipertrofia benigna da próstata (aumento geral no volume da próstata, não devido à formação de tumores) nesta população. Portanto, deve-se excluir a possibilidade de existência de câncer de próstata antes de iniciar o tratamento. Como precaução, recomenda-se a realização de exames regulares de próstata e de sangue. O uso não deve ser realizado sem acompanhamento médico.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas