Bula do Cinryze

Indicações

? CINRYZE pode aumentar a quantidade de inibidor de C1 no sangue e impedir (antes da realização de procedimentos médicos ou odontológicos) a ocorrência de crises de inchaço (denominadas angioedema) ou interromper as crises de inchaço após seu início. Além disso, CINRYZE pode prevenir rotineiramente a ocorrência de crises de inchaço. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CINRYZE contém a proteína humana denominada “inibidor de C1” como a substância ativa. O inibidor de C1 é uma proteína de ocorrência natural que está normalmente presente no sangue. Caso você apresente uma baixa quantidade de inibidor de C1 em seu sangue ou seu inibidor de C1 não esteja funcionando adequadamente, isto poderá causar crises de inchaço (denominadas angioedema) CINRYZE pode aumentar a quantidade de inibidor de C1 no sangue e impedir a ocorrência destas crises de inchaço ou interromper as crises de inchaço após seu início. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não tome CINRYZE caso seja alérgico ao inibidor de C1 ou a qualquer componente de CINRYZE (listados na seção Composição). É importante informar seu médico caso acredite estar apresentando uma reação alérgica a qualquer componente de CINRYZE. Este medicamento não é recomendado para uso em crianças menores de 6 anos de idade 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu profissional da saúde sobre todas as suas condições clínicas, inclusive se você: 1 • possui um cateter permanente/dispositivo de acesso em uma de suas veias. • apresenta histórico de coágulos sanguíneos, doença cardíaca ou acidente vascular cerebral (AVC). • está tomando anticoncepcional ou andrógenos. • está grávida ou planeja engravidar. Não se sabe se CINRYZE pode causar danos ao seu feto. • está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se CINRYZE passa para seu leite e se pode causar dano ao seu bebê. Não foram realizados estudos adequados e controlados de CINRYZE em mulheres grávidas. Não é conhecido se CINRYZE pode ser perigoso para seu bebê. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Informe ao seu profissional da saúde e farmacêutico sobre todos os medicamentos que você utiliza, incluindo todos os medicamentos de prescrição ou sem prescrição, como medicamentos de venda livre, suplementos ou fitoterápicos. Advertências e Precauções Reações alérgicas podem ocorrer com CINRYZE. Ligue para seu profissional da saúde ou solicite o serviço de emergência imediatamente caso apresente qualquer um dos sintomas a seguir: • respiração ruidosa • dificuldade para respirar • aperto no peito • batimento cardíaco rápido • inchaço no rosto • desmaio • erupções na pele • urticária Coágulos sanguíneos sérios podem ocorrer com CINRYZE. Ligue para seu profissional da saúde ou solicite o serviço de emergência imediatamente caso apresente qualquer um dos sintomas a seguir: • dor e/ou inchaço de um braço ou perna com calor na área afetada • descoloração do braço ou perna • falta de ar inexplicável • dor torácica ou desconforto que piora com respiração profunda • frequência cardíaca rápida inexplicável • dormência ou fraqueza em um lado do corpo Uma vez que CINRYZE é produzido a partir de sangue humano, ele pode apresentar um risco de transmissão de agentes infecciosos, por exemplo, vírus. O risco de transmissão de doenças foi reduzido, porém não eliminado, pela seleção cuidadosa de doadores de sangue, pelo teste de doadores quanto à infecção e inativação ou retirada da maior parte dos vírus durante o processo de fabricação. 2 Fertilidade: não foram concluídos estudos em animais para avaliar os efeitos de CINRYZE no comprometimento da fertilidade. Carcinogênese/Mutagênese: não foram concluídos estudos em animais para avaliar os efeitos de CINRYZE na carcinogênese e mutagênese. Pacientes Pediátricos: este medicamento não é recomendado para uso em crianças menores de 6 anos de idade. Pacientes Geriátricos: não foram realizadas investigações específicas. Comprometimento Hepático: não foram realizadas investigações específicas. Comprometimento Renal: não foram realizadas investigações específicas. Outros medicamentos: não foram realizados estudos de

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas