Bula do Certican

Indicações

? Certican® é utilizado para ajudar na prevenção da rejeição de rim, coração ou fígado transplantados. Certican® deve ser utilizado juntamente com outros medicamentos imunossupressores, como a ciclosporina para microemulsão para transplante de rim e de coração, ou tacrolimo para transplante de fígado, e corticosteroides. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Certican® pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como imunossupressores (os imunossupressores reduzem a atividade do sistema de defesa do seu organismo e são essenciais para ajudar na prevenção da rejeição dos órgãos transplantados). 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não tome Certican®: • Se você é alérgico (hipersensível) ao everolimo, sirolimo ou a qualquer um dos componentes de Certican® (listados em composição). Avise ao seu médico caso você suspeite que já tenha apresentado reação alérgica a qualquer um dos componentes no passado. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Certican® somente será receitado para você por um médico com experiência em transplante. Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. Tome cuidado especial com Certican® se você desenvolver qualquer um dos seguintes sintomas: • Inchaço da face, lábios, garganta ou língua, ou repentina dificuldade em engolir ou respirar; • Persistência ou piora dos sintomas pulmonares/respiratórios, como tosse, respiração dificultada ou ofegante; • Hematomas na pele sem uma causa aparente; • Dor, hérnia, calor incomum, inchaço ou saída de líquido do local da cirurgia; • Redução brusca em sua produção de urina, especialmente se acompanhada de dor no local do rim transplantado. Se apresentar estes sintomas, informe ao seu médico imediatamente. Medicamentos que suprimem o sistema imunológico, como o Certican®, reduzem a capacidade do seu organismo de combater infecções. É aconselhável consultar o seu médico ou centro de transplante em caso de febre, mal-estar ou sintomas locais, tais como tosse, sensação de ardor ao urinar, que são graves ou persistentes durante vários dias. Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Informe ao seu médico qualquer alteração no seu estado de saúde. Medicamentos que suprimem o sistema imunológico, como o Certican®, aumentam o risco de desenvolvimento de câncer, particularmente de pele e sistema linfático. Portanto, você deve reduzir a exposição à luz solar e luz ultravioleta (UV) com o uso de roupas protetoras apropriadas e uso frequente de protetor solar com alto fator de proteção. Se você já apresentou algum problema de fígado ou teve alguma doença que possa ter afetado seu fígado, por favor, informe seu médico, pois pode haver necessidade de alteração da dose de Certican® que você tenha que tomar. Muitos medicamentos podem interagir com Certican®. Por favor, informe ao seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando, especialmente se você está tomando quaisquer medicamentos que contenham rifampicina, rifabutina, erva de São João, carbamazepina, fenitoína, cetoconazol, itraconazol, voriconazol, claritromicina, telitromicina ou ritonavir. Pode ser necessário modificar a dose de Certican®. VP12 = Certican_Bula_Paciente 1 Se você apresentar sintomas respiratórios (por exemplo: tosse, respiração dificultada e ofegante), por favor, informe ao seu médico. Seu médico decidirá se você precisa continuar com Certican® e/ou se você precisa receber outros medicamentos para resolver esta condição. Certican® pode reduzir a qualidade dos espermatozoides em homens, reduzindo a capacidade de ter filhos. O efeito geralmente é reversível. Pacientes do sexo masculino que desejam ter filhos devem discutir o tratamento com o médico. Pacientes idosos (65 anos ou mais) A experiência do uso de Certican® em pacientes idosos é limitada. Crianças e adolescentes (menores de 18 anos) A experiência do uso de Certican® em crianças e adolescentes é limitada. Em função da pouca experiência clínica com agentes imunossupressores desta categoria (everolimo e sirolimo), pacientes de ambos os sexos devem usar métodos contraceptivos até que informações mais conclusivas possam ser obtidas. Monitoramento durante o tratamento com Certican® Exames regulares de sangue e urina são essenciais para o seu médico avaliar o bom funcionamento do órgão transplantado, detectar possíveis efeitos indesejados do medicamento e adaptar as doses de seus medicamentos para obter o melhor tratamento. Os exames de sangue permitem ao médico medir os níveis dos medicamentos (everolimo, ciclosporina e tacrolimo), verificar sua função renal e os níveis de açúcar e de colesterol em seu sangue. A análise das proteínas em uma amostra de urina também ajuda o médico a avaliar a atividade dos rins. Gravidez e lactação Peça orientações para seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. • Certican® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando indicado claramente como necessário pelo seu médico. Se você estiver grávida ou acha que pode estar grávida, consulte seu médico, ele analisará o risco potencial de tomar Certican® durante a gravidez; • A amamentação deve ser descontinuada em pacientes tomando Certican®. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Mulheres em idade fértil e pacientes do sexo masculino Você deve usar um método contraceptivo efetivo durante o tratamento com Certican® e também durante oito semanas após a interrupção do tratamento. Se você acha que está grávida ou se está pensando em engravidar, consulte seu médico antes de tomar Certican®. Fertilidade Certican® pode ter um impacto na fertilidade masculina. Informações importantes sobre alguns dos ingredientes de Certican® Caso você tenha diagnóstico de intolerância a determinados açúcares (glicose, galactose, lactose), informe ao seu médico antes de tomar Certican®. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g por comprimido. Ingestão concomitante com outras substâncias Informe ao seu médico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles obtidos sem prescrição. Alguns medicamentos podem interferir na ação de Certican®. Em especial, informe seu médico caso esteja tomando algum dos seguintes medicamentos: • Imunossupressores que não sejam ciclosporina para microemulsão, tacrolimo ou corticosteroides; • Antibióticos ou antifúngicos usados para tratar infecções, como eritromicina, claritromicina, telitromicina ou fluconazol, cetoconazol, itraconazol, voriconazol; VP12 = Certican_Bula_Paciente 2 • Medicamentos utilizados no tratamento da tuberculose, como rifampicina ou rifabutina; • Hypericum perforatum (Erva de São João) - um produto natural utilizado para tratar depressão e outras condições; • Anticonvulsivantes, como fenitoína, carbamazepina e fenobarbital; • Bloqueadores do canal de cálcio, como verapamil, nicardipino e diltiazem, usados para tratar problemas cardíacos ou pressão arterial alta; • Inibidores da protease, como nelfinavir, indinavir, amprenavir; medicamentos anti-HIV, tais como ritonavir, efavirenz e nevirapino, utilizados para tratar AIDS; • Midazolam, um medicamento utilizado para tratar convulsões agudas ou usado como sedativo antes ou durante cirurgias ou procedimentos médicos; • Octreotide, medicamento utilizado no tratamento de acromegalia, um distúrbio hormonal raro que ocorre geralmente em adultos de meia idade. Se você precisa receber uma vacina, peça antes orientação ao seu médico. Algumas vacinas são contraindicadas para quem está tomando imunossupressor. Antes de tomar qualquer vacina, informe ao profissional de saúde que você está tomando medicamento imunossupressor. Tomando Certican® com alimentos e bebidas Tome Certican® sempre do mesmo modo, com ou sem alimentos. Não tome Certican® com toranja ou suco de toranja, pois isso pode interferir com certas enzimas no organismo que influenciam os efeitos do Certican®. Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando associado a outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve guardar os comprimidos de Certican® em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Certican® é um comprimido redondo, branco a levemente amarelado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas