Bula do Caprelsa

Indicações

? CAPRELSA é indicado para o tratamento de pacientes com câncer medular de tireoide localmente avançado irressecável (não pode ser extraído por intervenção cirúrgica) ou metastático (que formou um novo tumor em outro lugar do corpo). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CAPRELSA reduz o crescimento de novos vasos sanguíneos no tumor (câncer). Essa redução dos vasos é responsável pela retirada do suprimento de alimentos e oxigênio do tumor. CAPRELSA também pode agir diretamente na eliminação ou na redução do crescimento das células cancerígenas. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? CAPRELSA não deve ser usado se você for alérgico ao vandetanibe ou a qualquer um dos seus componentes; se você tiver uma alteração no coração de nascença chamada Síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (pode ser vista por eletrocardiograma - ECG) e o uso concomitante de CAPRELSA com rifampicina deve ser evitado. Monitoramento clínico e/ou laboratorial apropriado é recomendado para pacientes em tratamento com metformina ou digoxina. Combinações contraindicadas: Cisaprida, eritromicina intravenosa (IV), toremifeno, mizolastina, moxifloxacina, arsénico, antiarrítmicos de Classe IA e III Combinações não recomendadas: Metadona, haloperidol, amisulprida, clorpromazina, sulpirida, zuclopentixol, halo fantrina, pentamidina e lumefantrina. O uso concomitante de CAPRELSA e de antagonistas da vitamina K é recomendado um aumento da frequência de monitorização. Se estiver amamentando avise seu médico antes de tomar CAPRELSA. Para segurança de seu bebê, você deve parar a amamentação durante o tratamento com CAPRELSA. Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte. 1 Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Alguns pacientes apresentaram uma maior sensibilidade ao sol durante o tratamento com CAPRELSA. A exposição pode causar queimaduras solares, então é recomendado que durante o tratamento com CAPRELSA você se proteja do sol usando sempre um bloqueador solar e roupas que evitem a exposição. Se você tiver algum distúrbio nos rins ou fígado, converse com o seu médico antes de iniciar o tratamento com CAPRELSA. Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. Fale com o seu médico antes de utilizar CAPRELSA: -Se você tem pressão arterial alta. -Se você tem ou teve aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede do vaso sanguíneo) ou rompimento da parede de um vaso sanguíneo: O uso de inibidores da via de VEGF (Fator de Crescimento Endotelial Vascular) em pacientes com ou sem hipertensão pode promover a formação de aneurismas (dilatação ou enfraquecimento da parede do vaso sanguíneo) e/ou dissecções arteriais (rompimento da parede de um vaso sanguíneo). Antes de iniciar o uso com vandetanibe, esse risco deve ser cuidadosamente considerado em pacientes com fatores de risco como hipertensão ou histórico de aneurisma. - Se você tem algum distúrbio nos rins: Casos de insuficiência renal foram reportados em pacientes em tratamento com vandetanibe (vide seção “8. Quais os males este medicamento pode me causar?”). Interrupções de doses, ajustes, ou descontinuação podem ser necessárias (vide seção “6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas