Bula do Bromidrato de Galantamina

Indicações

O bromidrato de galantamina é usado para tratar a demência do tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada com ou sem doença vascular cerebral relevante. Os sintomas desta doença, que altera o funcionamento do cérebro, incluem perda progressiva da memória, confusão crescente e problemas de comportamento, o que torna cada vez mais difícil realizar as atividades diárias.

Contraindicações

Não utilize bromidrato de galantamina se você apresenta alergia a galantamina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento. 1 BROMIDRATO DE GALANTAMINA_CAP_DURA_BPAC_REV09 Reações graves na pele Reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson e pustulose exantemática generalizada aguda) foram relatadas em pacientes recebendo bromidrato de galantamina. Caso você observe qualquer sinal de erupções na pele ou outra reação, entre em contato imediatamente com seu médico, pois você terá que interromper o uso de bromidrato de galantamina. Tipos de demência outras que não do tipo Alzheimer O bromidrato de galantamina é indicado no tratamento da demência do tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada. O benefício de bromidrato de galantamina aos pacientes com outros tipos de demência ou outros tipos de comprometimento de memória não foi demonstrado. Segurança em pacientes com Transtorno Cognitivo Leve (TCL) O bromidrato de galantamina não é indicado para indivíduos com o Transtorno Cognitivo Leve (TCL), isto é, aqueles que demonstram um comprometimento isolado de memória maior que o esperado para sua idade e instrução, mas não apresentam critérios para a doença de Alzheimer. Advertências Antes de você tomar bromidrato de galantamina, seu médico precisa saber se você tem ou teve qualquer uma das seguintes condições: - problemas no rim ou no fígado; - qualquer distúrbio cardíaco (incluindo bradicardia, ou seja, batimentos cardíacos lentos, e todos os tipos de bloqueio de nódulo atrioventricular) (vide Quais os males que este medicamento pode me causar?). Estes distúrbios são importantes se você tiver doenças do nódulo sinusal, outros distúrbios supraventriculares da condução cardíaca, ou se você utiliza medicamentos que reduzem significativamente a frequência dos batimentos do coração, como a digoxina e os betabloqueadores; - úlcera ou história de úlcera no estômago ou no intestino; - um bloqueio no estômago ou no intestino; - convulsões (como epilepsia); - dificuldade para controlar os movimentos do corpo ou dos membros (distúrbios extrapiramidais); - uma doença respiratória que afete a respiração (como asma ou doença pulmonar obstrutiva); - dificuldades para urinar. Precauções Fale com seu médico se você operou o estômago, intestino ou bexiga. Seu médico irá decidir se bromidrato de galantamina é apropriado para você, ou se é necessário algum ajuste de dose. O bromidrato de galantamina pode causar perda de peso. Seu médico irá avaliar seu peso regularmente enquanto você estiver tomando bromidrato de galantamina. Crianças O bromidrato de galantamina não é recomendado para crianças. Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas O bromidrato de galantamina pode fazer com que você se sinta tonto ou sonolento, especialmente durante as primeiras semanas do tratamento. Se bromidrato de galantamina causar alguma alteração em você, não dirija ou use qualquer ferramenta ou máquina. Gravidez Em estudos de laboratório não foram encontradas evidências que a galantamina possa prejudicar a mulher grávida ou o seu bebê. Entretanto, em caso de gravidez ou de possível gravidez, pergunte ao seu médico se é recomendado utilizar o bromidrato de galantamina. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Amamentação Não se sabe se a galantamina passa para o leite materno. Portanto, mulheres recebendo bromidrato de galantamina não devem amamentar. 2 BROMIDRATO DE GALANTAMINA_CAP_DURA_BPAC_REV09 Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Ingestão concomitante com outros medicamentos O bromidrato de galantamina não deve ser usado com medicamentos que funcionem de maneira semelhante. Informe seu médico se você estiver tomando, tomou recentemente ou poderá tomar qualquer medicamento. Alguns medicamentos podem ocasionar efeitos adversos (como náusea e vômito) mais provavelmente em pessoas tomando bromidrato de galantamina, como por exemplo: - cetoconazol (um antifúngico); - amitriptilina, fluoxetina, fluvoxamina ou paroxetina (antidepressivos); - eritromicina (um antibiótico); - quinidina (para batimentos irregulares do coração). Seu médico poderá dar uma dose menor de bromidrato de galantamina se você estiver tomando qualquer um destes medicamentos. Outros medicamentos que podem ocasionar efeitos adversos mais provavelmente em pessoas tomando bromidrato de galantamina incluem: - anti-inflamatórios não esteroidais, que podem aumentar o risco de úlceras; - medicamentos tomados para condições cardíacas ou pressão alta (como digoxina ou betabloqueadores). O bromidrato de galantamina pode afetar alguns anestésicos. Se você for ser operado com anestesia geral, informe seu médico, com antecedência, que você está tomando bromidrato de galantamina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Para a concentração de 8 mg: Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante e amarelo de tartrazina. Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Para a concentração de 16 mg: Atenção: Contém o corante dióxido de titânio. Para a concentração de 24 mg: Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante e vermelho allura 129.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas