Bula do Bromidrato de Darifenacina

Indicações

? O bromidrato de darifenacina é utilizado para o tratamento dos sintomas da bexiga hiperativa, como vontade súbita de urinar, necessidade de urinar frequentemente e/ou não chegar ao banheiro a tempo, por não segurar a urina, e molhar-se (urge incontinência). Este medicamento somente deve ser usado sob a supervisão de um médico. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O bromidrato de darifenacina pertence a uma classe de medicamentos denominada antimuscarínicos, que relaxa os músculos da bexiga. Ele permite a você segurar-se mais antes de ir ao banheiro e aumenta a quantidade de líquido que sua bexiga pode segurar. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? O bromidrato de darifenacina será prescrito a você somente por um médico. Siga todas as orientações do médico cuidadosamente, mesmo se estas forem diferentes das informações gerais contidas nesta bula. Não use bromidrato de darifenacina nos seguintes casos: • Se você é alérgico (hipersensível) ou teve anteriormente uma reação alérgica ao tomar bromidrato de darifenacina ou qualquer um dos componentes da fórmula. • Se você tem dificuldades de urinar devido a uma obstrução da bexiga (sinal de retenção urinária). • Se você tem esvaziamento do estômago lento ou atrasado (sinais de retenção gástrica). • Se você sofre de pressão alta nos olhos com perda gradual da visão (sinais de glaucoma de ângulo estreito não controlado). Se qualquer um destes itens se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar bromidrato de darifenacina. Se você acha que pode ser alérgico, se informe com seu médico. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tome cuidado com bromidrato de darifenacina especialmente se você tem: • Dificuldades na eliminação da urina ou um fluxo de urina fraco. • Constipação severa. • Problema gastrintestinal obstrutivo que afeta a passagem e digestão da comida, devido a uma obstrução ou outras causas – seu médico terá informado se você tem isso. • Algum problema no fígado. • Se você está recebendo tratamento para pressão alta nos olhos com perda gradual da visão (glaucoma de ângulo estreito tratado). Se qualquer um destes itens se aplica a você, informe seu médico antes de tomar bromidrato de darifenacina: • Erupção cutânea, prurido, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas (sinais de reação alérgica grave). • Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta (sinais de angioedema). Se tiver algum destes sintomas, pare de tomar bromidrato de darifenacina e informe seu médico imediatamente. Tomando bromidrato de darifenacina com alimentos e bebidas O bromidrato de darifenacina deve ser engolido com líquido. Você pode tomar bromidrato de darifenacina com ou sem alimentos. Idosos (maiores de 65 anos) O bromidrato de darifenacina pode ser usado por pessoas acima de 65 anos. Se você tem mais de 65 anos, receberá a mesma dose de adultos. Crianças e adolescentes (menores de 18 anos) Nenhum estudo foi realizado em crianças. Dessa forma, até que se tenham mais informações disponíveis, o bromidrato de darifenacina não é recomendado para ser usado em crianças. Gravidez Se você está grávida ou acha que está grávida, informe ao seu médico, bromidrato de darifenacina não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário. Seu médico irá discutir com você os riscos potenciais de tomar bromidrato de darifenacina durante a gravidez. O bromidrato de darifenacina não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação Se você está amamentando, peça orientação do seu médico. O bromidrato de darifenacina deve ser tomado com cuidado durante a amamentação. Efeitos na habilidade de dirigir e/ou operar máquinas Não foram realizados estudos sobre os efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas. Entretanto, pacientes tomando bromidrato de darifenacina, podem apresentar tontura ou visão borrada. Se você tiver um desses sintomas enquanto estiver tomando o bromidrato de darifenacina, consulte o seu médico para modificação da dose ou para considerar um tratamento alternativo. Você não deve dirigir e/ou operar máquinas se você for afetado por esses sintomas. Tomando outros medicamentos com bromidrato de darifenacina Informe ao seu médico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento. Lembre-se também daqueles não prescritos por um médico. Alguns medicamentos podem interagir com bromidrato de darifenacina, incluindo: • Alguns antibióticos (ex.: troleandomicina). • Alguns antifúngicos (ex.: cetoconazol, itraconazol e miconazol). • Alguns antivirais (ex.: ritonavir). • Alguns antipsicóticos (ex.: tioridazina). • Alguns antidepressivos (ex.: imipramina, nefazodona). • Alguns medicamentos para tratar problemas no coração (ex.: flecainida e digoxina). • Alguns medicamentos usados para diminuir a produção de ácido no estômago (ex.: cimetidina). • Outros antimuscarínicos (ex.: tolterodina, oxibutinina). Certifique-se de informar ao seu médico sobre esses ou quaisquer outros medicamentos. Atenção: Contém os corantes óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? O bromidrato de darifenacina deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: Bromidrato de darifenacina de 7,5 mg: comprimidos revestidos circulares, biconvexos, lisos em ambos os lados e de cor branca. Bromidrato de darifenacina de 15 mg: comprimidos revestidos circulares, biconvexos, lisos em ambos os lados e de cor rosa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas