Bula do Breztri Aerosphere

Indicações

? BREZTRI AEROSPHERE é indicado como tratamento de manutenção em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada a grave, que não são adequadamente tratados com uma associação de um corticosteroide inalatório e um agonista beta-2 de longa duração ou uma associação de um agonista beta-2 de longa duração e um antagonista muscarínico de longa duração (para efeitos no controle de sintomas e prevenção de exacerbações, vide bula para o profissional de saúde). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? BREZTRI AEROSPHERE é um inalador usado para facilitar a respiração e prevenir a piora dos sintomas da DPOC (exacerbações). A DPOC é uma doença crônica das vias aéreas dos pulmões. Na DPOC, os músculos localizados ao redor das vias aéreas se contraem e dificultam a respiração. BREZTRI AEROSPHERE contém três substâncias ativas chamadas budesonida, brometo de glicopirrônio e fumarato de formoterol di-hidratado. A budesonida pertence a um grupo de medicamentos chamados “corticosteróides”, e atua reduzindo e prevenindo a inflamação em seus pulmões. O glicopirrônio e o fumarato de formoterol di-hidratado pertencem a um grupo de medicamentos chamados “broncodilatadores”, e atuam no relaxamento dos músculos, facilitando a entrada e saída de ar nos pulmões. Ao inalar pelo bocal do inalador, BREZTRI AEROSPHERE libera as substâncias ativas diretamente nos seus pulmões. A budesonida tem uma ação rápida (dentro de horas). Os efeitos do formoterol se iniciam dentro de 1 a 3 minutos. A duração dos efeitos glicopirrônio e do formoterol duram por pelo menos 12 horas. Se este medicamento for utilizado regularmente, conforme orientação médica, ajudará a reduzir os efeitos da DPOC no dia-a-dia. 3 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar BREZTRI se for alérgico aos ativos (budesonida, brometo de glicopirrônio e fumarato de formoterol di-hidratado) ou a qualquer um dos componentes deste medicamento, listados no início desta bula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? BREZTRI AEROSPHERE é usado como tratamento de manutenção da DPOC em longo prazo. Não o use para tratar uma crise aguda de falta de ar ou chiado no peito. Dificuldades respiratórias imediatas Se você sentir aperto no peito, tosse, chiado ou falta de ar imediatamente após utilizar BREZTRI AEROSPHERE, pare de usar este medicamento e procure atendimento médico imediatamente. Você pode apresentar uma condição séria chamada “broncoespasmo paradoxal”. Fale com o seu médico antes de usar BREZTRI AEROSPHERE se você: • Tiver pressão alta ou problemas no coração; • Diabetes; • Infecção nos pulmões, cujos sintomas incluem febre ou calafrios, produção de muco aumentada, mudança na cor do muco, tosse aumentada ou aumento da dificuldade de respirar; • Problemas na glândula tireoide; • Concentração inferior ao normal de íons potássio no sangue (hipocalemia); • Problemas na próstata ou dificuldade em urinar; • Uma condição nos olhos chamada glaucoma de ângulo estreito; e, • Problemas nos rins ou fígado. Crianças e adolescentes BREZTRI AEROSPHERE não deve ser utilizado em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade. 4 Gravidez Antes de usar BREZTRI AEROSPHERE, informe seu médico se você está grávida, ou tentando engravidar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Amamentação Antes de usar BREZTRI AEROSPHERE, informe seu médico se você está amamentando. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas É pouco provável que este medicamento afete a sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. No entanto, tontura é um efeito adverso incomum que deve ser levado em consideração ao dirigir ou usar máquinas. Uso de outros medicamentos Fale com o seu médico se você está tomando, se precisou tomar recentemente, ou se for tomar outros medicamentos. Alguns medicamentos podem afetar o modo como BREZTRI AEROSPHERE funciona, ou aumentar a probabilidade de que você tenha

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas