Bula do Bravan Hct

Indicações

? Bravan HCT é usado para tratar a pressão arterial elevada. A pressão arterial elevada aumenta a carga do coração e das artérias. Se continuar por muito tempo, pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro, do coração e dos rins, e pode resultar em um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques cardíacos. Diminuindo a pressão arterial para o normal, reduz-se o risco de desenvolvimento dessas complicações. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Bravan HCT contém um antagonista do receptor da angiotensina II e um diurético, que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância natural do organismo que causa constrição dos vasos sanguíneos, causando assim o aumento da sua pressão arterial. A valsartana de Bravan HCT bloqueia o efeito da angiotensina II. Como resultado, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão sanguínea diminui. Os diuréticos reduzem a quantidade de sal e água no organismo, através do aumento do fluxo de urina. O uso prolongado ajuda a reduzir e controlar a pressão arterial. Se você tem alguma dúvida de como Bravan HCT funciona ou por que este medicamento foi receitado a você, pergunte ao seu médico. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não tome Bravan HCT: − Se você teve alguma reação alérgica ou incomum a valsartana, hidroclorotiazida, sulfonamidas ou a qualquer outro componente deste produto listado no início desta bula. Se você não tem certeza de quais medicamentos deve evitar, pergunte ao seu médico ou farmacêutico; Bravan HCT_BU03a_VP_768 1 − Se você sofre de doença grave dos rins, não sendo capaz de produzir urina (anúria); − Se você está grávida ou planejando engravidar; − Se você tem alto nível de açúcar no sangue e diabetes mellitus tipo 2 (também chamado de diabetes mellitus não dependente de insulina) enquanto está tomando alisquireno, um medicamento utilizado para diminuir a pressão arterial. Se algum desses casos se aplicar a você, fale com seu médico antes de tomar Bravan HCT. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Você somente poderá tomar Bravan HCT após passar por exame médico. Bravan HCT pode não ser adequado para todos os pacientes. Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. Cuidados e precauções: − Se você sofre de distúrbios dos rins; − Se você sofre de doença grave do fígado ou com destruição dos pequenos dutos da bile dentro do fígado (cirrose biliar), levando à acumulação de bile (colestase); − Se você já teve inchaço, principalmente da face e garganta enquanto tomava outros medicamentos (incluindo inibidores da ECA). Se você apresentar estes sintomas, pare de tomar Bravan HCT e contate seu médico imediatamente. Você não deverá tomar Bravan HCT novamente; − Se você sofre de diabetes (altos níveis de açúcar no seu sangue); − Se você tem febre, rash (erupção cutânea) e dor nas juntas, que podem ser sinais de lúpus eritematoso (ou um histórico desta doença); − Se seu médico disse que você tem baixos níveis de potássio no seu sangue (com ou sem sintomas, como fraqueza muscular, espasmos musculares e ritmo cardíaco anormal); − Se seu médico disse que você tem baixos níveis de sódio no seu sangue (com ou sem sintomas, como cansaço, confusão, câimbras musculares e convulsões); − Se seu médico disse que você tem altos níveis de cálcio no seu sangue (com ou sem sintomas, como náusea, vômitos, constipação, dor no estômago, micção frequente, sede, fraqueza muscular e câimbras musculares); − Se seu médico disse que você tem altos níveis de ácido úrico no seu sangue; − Se você está sofrendo de alergia ou asma; − Se seu médico disse que você tem altos níveis de colesterol ou triglicérides no sangue; − Se você está sofrendo de vômitos ou diarreia, ou tomando altas doses de um diurético; − Se você está amamentando; − Se você teve uma diminuição da visão ou dor no olho. Estes podem ser sintomas de um aumento da pressão no seu olho e podem acontecer dentro de algumas horas a semanas tomando Bravan HCT. Isto pode levar a danos permanentes da visão, se não for tratado; − Se você está sofrendo de insuficiência cardíaca ou já teve um ataque cardíaco. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico quanto à dose inicial. Seu médico também poderá verificar sua função renal; − Se você faz tratamento com inibidor da ECA ou alisquireno; − Se já tiver algum dia apresentado câncer de pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento a longo prazo com hidroclorotiazida pode aumentar o risco de câncer de pele não melanoma, provavelmente pelo aumento da sensibilidade da pele à radiação UV. Proteja a sua pele da exposição solar excessiva enquanto estiver tomando Bravan HCT. Verifique regularmente a sua pele para detectar quaisquer novas lesões e informe imediatamente ao seu médico sobre quaisquer lesões cutâneas suspeitas. Se algum desses casos se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar Bravan HCT. Se você tiver algum dos sintomas descritos acima, avise seu médico imediatamente. Gravidez e amamentação Não tome Bravan HCT se estiver grávida ou planejando engravidar. O uso de medicamentos similares tem sido associado a sérios danos ao feto. No entanto, é importante informar ao seu médico imediatamente se você acha que está grávida ou se planeja engravidar. O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Bravan HCT durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Bravan HCT_BU03a_VP_768 2 Também não é aconselhado tomar Bravan HCT durante a amamentação. O componente diurético deste medicamento passa para o leite materno e pode, também, reduzir a sua produção de leite. Se você está amamentando, evite o uso de Bravan HCT, a menos que tenha sido recomendado pelo seu médico. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Dirigir veículos e operar máquinas Como muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão alta, Bravan HCT pode causar efeitos como tontura ou desmaios em alguns pacientes. Portanto, antes de dirigir um veículo, operar máquinas ou realizar outras atividades que requeiram concentração, assegure-se de como você reage aos efeitos de Bravan HCT. Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, durante todo o tratamento. Idosos (65 anos ou mais) Você pode tomar Bravan HCT se tiver 65 anos ou mais. Crianças e adolescentes (menores de 18 anos) Não há informações disponíveis quanto ao uso de Bravan HCT em crianças. Tomando Bravan HCT com alimentos ou bebidas Você pode tomar Bravan HCT com ou sem alimentos. Este medicamento pode causar doping. Ingestão concomitante com outras substâncias: informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando, ou se tomou recentemente, qualquer medicamento. Lembre-se também daqueles que não foram receitados pelo médico. Pode ser necessário ajustar a dose ou em alguns casos, interromper a administração de um dos medicamentos. Isto se aplica a ambos os medicamentos sob prescrição médica e sem prescrição médica, especialmente: − Outros medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial, especialmente inibidores da ECA ou alisquireno; − Medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio. Seu médico poderá verificar a quantidade de potássio no sangue periodicamente; − Alguns antibióticos (do grupo da rifampicina), um medicamento utilizado para prevenção de rejeição de transplante (ciclosporina) ou um antirretroviral utilizado para tratar infecções por HIV/AIDS (ritonavir). Estes medicamentos podem aumentar o efeito de valsartana + hidroclorotiazida; − Lítio, antidepressivos ou antipsicóticos, medicamentos utilizados para tratar algumas condições psicológicas; − Medicamentos utilizados para aliviar a dor ou inflamação, especialmente os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), incluindo os inibidores seletivos da ciclo-oxigenase-2 (inibidores da COX-2). Seu médico também poderá verificar sua função renal; − Medicamentos semelhantes à cortisona, esteroides, carbenoxolona (um medicamento utilizado para tratar ulcerações e inflamação), antibióticos como penicilina G, anfotericina, antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos); − Digoxina ou outros glicosídeos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos); − Medicamentos relaxantes musculares (medicamentos utilizados durante operações); − Alopurinol (medicamentos utilizados para tratar gota); − Amantadina (medicamentos utilizados para tratar doença de Parkinson e também para tratar ou prevenir certas doenças causadas por vírus); − Certos medicamentos para câncer; − Agentes anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar uma variedade de distúrbios como cólicas gastrintestinais, espasmos da bexiga, asma, enjoo, espasmos musculares, doença de Parkinson e como auxílio na anestesia); − Ciclosporina (medicamento utilizado em transplantes e em doenças autoimunes); − Insulina ou medicamentos antidiabéticos tomados por via oral (medicamentos utilizados para tratar os altos níveis de açúcar no sangue); − Colestiramina, colestipol ou outras resinas (medicamentos utilizados principalmente para tratar os altos níveis de lipídeos no sangue); − Vitamina D e sais de cálcio; − Diazóxido (medicamento utilizado para tratar pressão alta e hipoglicemia); Bravan HCT_BU03a_VP_768 3 − Antiepiléticos, como a carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar convulsões); − Barbitúricos, narcóticos (medicamentos com propriedades de indução do sono) e álcool; − Aminas pressoras, como noradrenalina (substâncias que aumentam a pressão sanguínea). Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. (Bravan HCT 80 mg + 12,5 mg) Atenção: Contém os corantes óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro preto que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. (Bravan HCT 160 mg + 12,5 mg) Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. (Bravan HCT 160 mg + 25 mg) Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas