Bula do Bialu

Indicações

? BIALU é indicado para infecções oculares causadas por micro-organismos susceptíveis. Úlceras de córnea por Pseudomonas aeruginosa, Serratia arcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (Grupo Viridans). Conjuntivites por Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? BIALU apresenta ação bactericida nas infecções oculares. Este medicamento contém a substância ativa ciprofloxacino que pertence a uma classe de antibióticos chamados fluoroquinolonas. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? BIALU está contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo, a outras quinolonas ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? • Em pacientes recebendo terapia sistêmica com quinolonas, foram relatadas reações de hipersensibilidade (anafiláticas) sérias e ocasionalmente fatais, algumas após a primeira dose. Algumas reações foram acompanhadas de colapso cardiovascular, perda de consciência, formigamento, edema faríngeo ou facial, dispneia (dificuldade para respirar), urticária (erupção na pele com coceira) e prurido (coceira). O cloridrato de ciprofloxacino deve ser descontinuado ao primeiro sinal de rash cutâneo (erupção cutânea) ou qualquer outra reação de hipersensibilidade (alergia). • As reações de hipersensibilidade graves agudas ao cloridrato de ciprofloxacino podem necessitar de tratamento de emergência imediato. O médico deve administrar oxigênio e ventilação das vias aéreas quando indicado clinicamente. • Como acontece com outras preparações antibacterianas, o uso prolongado pode resultar no crescimento excessivo de bactérias e fungos não sensíveis. Se ocorrer uma superinfecção, uma terapêutica apropriada deverá ser iniciada pelo médico. • Pode ocorrer inflamação e ruptura de tendão com a terapia sistêmica de fluoroquinolona incluindo ciprofloxacino, particularmente em pacientes idosos e naqueles tratados concomitantemente com corticosteroides. Portanto, o tratamento com BIALU deve ser interrompido ao primeiro sinal de inflamação do tendão. • Apenas para uso nos olhos. • Em pacientes com úlcera de córnea e administração frequente de BIALU, foram observados precipitados tópicos brancos nos olhos (resíduo de medicamentos) que se resolveu após a aplicação continuada de BIALU. O precipitado não impede a continuação da aplicação de BIALU, nem interfere com a resposta terapêutica antibacteriana. • O uso de lentes de contato não é recomendado durante o tratamento de uma infecção ocular. Portanto, você deve ser aconselhado a não usar lentes de contato durante o tratamento com BIALU. BIALU contém cloreto de benzalcônio que pode causar irritação nos olhos e também é conhecido para descolorir lentes de contato gelatinosas. Se você usa lentes de contato, deve removê-las antes de usar o cloridrato de ciprofloxacino e aguarde pelo menos 15 minutos antes da reinserção. Crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos): O cloridrato de ciprofloxacino pode ser usado em crianças na mesma dose que em adultos. A experiência clínica em crianças menores de um ano de idade, particularmente em recém-nascidos é muito limitada. Adultos e idosos (65 anos ou mais): Você pode usar cloridrato de ciprofloxacino se tiver 65 anos ou mais na mesma dose que para outros adultos. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas Turvação transitória da visão ou outros distúrbios visuais podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se a visão turvar após a administração, você deve esperar até que a visão normalize antes de dirigir ou operar máquinas. GRAVIDEZ, LACTAÇÃO E FERTILIDADE Se você está grávida ou amamentando, pensa estar grávida ou planeja ter um bebê ou amamentar, consulte seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Gravidez Não existem, ou existe em quantidade limitada, dados do uso de cloridrato de ciprofloxacino em mulheres grávidas. Estudos em animais com ciprofloxacino não indicaram efeitos prejudiciais diretos em relação à toxicidade reprodutiva. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação Não se sabe se o ciprofloxacino é excretado no leite humano após administração oftálmica. O risco para crianças amamentadas não pode ser excluído. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Fertilidade Não existem dados sobre os efeitos da administração oftálmica de cloridrato de ciprofloxacino na fertilidade humana. A administração oral em animais não indicou efeito prejudicial direto na fertilidade.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas