Bula do Beyfortus

Indicações

? BEYFORTUS é indicado para a prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR) em: • Recém-nascidos e bebês entrando ou durante sua primeira temporada do VSR. • Crianças de até 24 meses de idade que permanecem vulneráveis à doença grave causada pelo VSR até a sua segunda temporada do VSR, que pode incluir, mas não se limita a crianças com: o Doença pulmonar crônica da prematuridade (DPC) o Doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa (DCC) o Imunocomprometidos o Síndrome de Down o Fibrose cística o Doença neuromuscular o Anomalias congênitas das vias aéreas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? BEYFORTUS é um medicamento administrado por injeção para proteger recém-nascidos e bebês com menos de 2 anos de idade contra o vírus sincicial respiratório (VSR). BEYFORTUS contém o ingrediente ativo nirsevimabe, que é um anticorpo que se liga à proteína que o VSR precisa para penetrar nas células humanas impedindo assim a infecção. O VSR é um vírus respiratório comum que geralmente causa sintomas leves (doença do tipo resfriado), mas pode causar doenças graves, incluindo bronquiolite (inflamação das pequenas vias aéreas do pulmão) e pneumonia (infecção dos pulmões) que pode levar à hospitalização ou mesmo morte. O vírus geralmente é mais comum durante o inverno (conhecido como estação do VSR). 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não utilize BEYFORTUS se o bebê ou a criança for alérgica ao nirsevimabe ou a qualquer outro componente deste medicamento. Consulte o médico do paciente se tiver dúvidas. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 1 VV-REG-1772698 1.0 Informe o seu médico ou procure ajuda médica imediatamente se notar algum sinal de reação alérg ica, como: • dificuldade em respirar ou engolir • inchaço da face, lábios, língua ou garganta • coceira intensa na pele, com erupção cutânea avermelhada ou saliências na pele. Fale com o seu médico antes de dar BEYFORTUS ao bebê ou à criança: • se ele tiver um baixo número de plaquetas no sangue (células que ajudam na coagulação do sangue), um problema de hemorragia ou faz hematomas com facilidade ou se estiver tomando um medicamento anticoagulante (para prevenir a formação de coágulos sanguíneos). Em certas condições crônicas de saúde, onde se perde muita proteína através da urina ou do intestino, por exemplo, síndrome nefrótica e doença hepática crônica, o nível de proteção de BEYFORTUS pode ser reduzido. Outros medicamentos e BEYFORTUS BEYFORTUS não é conhecido por interagir com outros medicamentos. No entanto, informe o seu médico, se o seu o bebê ou a criança estiver tomando, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. BEYFORTUS pode ser administrado concomitante com as demais vacinas do calendário infantil. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se o bebê ou a criança está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde do bebê ou da criança. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? BEYFORTUS deve ser armazenado em geladeira (2°C a 8°C). Não congelar, agitar ou expor ao calor. Mantenha a seringa preenchida em sua embalagem original para proteger da luz. BEYFORTUS pode ser mantido à temperatura ambiente (30°C) por um período máximo de 8 horas, período após o qual não deverá retornar para a refrigeração, e deverá ser descartado. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. BEYFORTUS é apresentado como uma solução límpida a opalescente, incolor a amarela. A seringa preenchida é feita de vidro Luer lock Tipo I siliconizada com uma rolha de êmbolo revestida com FluroTec. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas