Bula do Bevyx

Indicações

? Câncer Colorretal Metastático (CCRm) Bevyx, em combinação com quimioterapia à base de fluoropirimidina, é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma metastático do cólon ou do reto. Bevyx FA Sol Dil Infus - Bula para o Paciente 2 Câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado, metastático ou recorrente Bevyx, em combinação com quimioterapia à base de platina, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células, não escamoso, irressecável, localmente avançado, metastático ou recorrente. Bevyx em combinação com erlotinibe, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células, não escamoso, irressecável, avançado, metastático ou recorrente com mutações ativadoras de EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico). Câncer de mama metastático ou localmente recorrente (CMM) Bevyx, em combinação com paclitaxel, é indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes com câncer de mama localmente recorrente ou metastático que não tenham recebido quimioterapia prévia para doença metastática ou localmente recorrente. Bevyx, em combinação com capecitabina, é indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes com câncer de mama localmente recorrente ou metastático para os quais o tratamento com outras opções de quimioterapia, incluindo taxanos e antraciclinas, não seja considerado apropriado. Pacientes que tenham recebido regimes de tratamento adjuvante contendo taxanos e antraciclinas nos últimos 12 meses não são elegíveis ao tratamento com Bevyx em combinação com capecitabina. Câncer de células renais metastático e / ou avançado (mRCC) Bevyx em combinação alfainterferona 2a, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de células renais avançado e/ou metastático. Câncer epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário Bevyx, em combinação com carboplatina e paclitaxel, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário avançados (International Federation of Gynecology and Obstetrics – FIGO – III B, III C e IV). Bevyx, em combinação com carboplatina e gencitabina, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário com primeira recorrência e sensível à platina, sem terapia prévia com bevacizumabe ou outros inibidores de VEGF, ou agentes direcionados a receptores de VEGF. Bevyx FA Sol Dil Infus - Bula para o Paciente 3 Bevyx, em combinação com carboplatina e paclitaxel, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer epitelial primário de ovário, tuba uterina e peritônio, recorrente e sensível à platina. Bevyx, em combinação com paclitaxel, topotecana ou doxorrubicina lipossomal peguilada, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário, recorrentes e resistentes à platina, que não tenham recebido mais do que dois regimes prévios de quimioterapia e que não receberam terapia prévia com bevacizumabe ou outros inibidores de VEGF ou agentes direcionados a receptores de VEGF. Câncer de colo do útero Bevyx, em combinação com paclitaxel e cisplatina ou, alternativamente, paclitaxel e topotecana em pacientes que não podem receber terapia com platina, é indicado para o tratamento de câncer de colo do útero persistente, recorrente ou metastático. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Bevyx é um medicamento biológico desenvolvido pela via da comparabilidade (biossimilar). O programa de desenvolvimento do produto foi projetado para mostrar a comparabilidade entre Bevyx e o medicamento comparador Avastin®. Bevyx é o nome comercial para bevacizumabe, um anticorpo monoclonal humanizado que age reduzindo a vascularização de tumores. O bevacizumabe liga-se ao fator de crescimento vascular epitelial (VEGF) e evita a interação com seus receptores na superfície das células endoteliais, evitando assim a proliferação de células endoteliais e à formação de novos vasos sanguíneos. Sem suprimento de nutrientes que chega por meio dos vasos, o crescimento dos tumores e de suas metástases é inibido. O medicamento começa a agir logo após a sua administração. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não utilize Bevyx se for alérgico a qualquer componente do produto ou a outros produtos que contenham substâncias parecidas com bevacizumabe. Gravidez e amamentação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Bevyx FA Sol Dil Infus - Bula para o Paciente 4 No período pós-comercialização, foram observados casos de anormalidades em fetos de mulheres tratadas com Bevyx isolado ou em combinação com quimioterápicos embriotóxicos já conhecidos (vide item “

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas